Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av växtbaserad kost (vegetarisk och vegansk) på endotelfunktion och aterogena parametrar

30 maj 2014 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Utredarnas hypotes är att en växtbaserad kost kan vara fördelaktig om näringsbrister kommer att korrigeras. Syftet med detta förslag är att 1) ​​studera endotelfunktioner hos försökspersoner på väldefinierade vegetariska/veganska dieter jämfört med ålders- och könsmatchade allätare (kontroller), och 2) studera skillnaderna i energiförbrukning, kroppssammansättning, användning av substrat över natten , blodarbetsresultat och nivåer av intracellulära reaktiva syrearter (ROS) och av adhesionsmolekyler på de olika dieterna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De allvarliga tvivel om näringstillräckligheten hos vegetariska kostvanor i det förflutna ställdes i huvudsak till ro av nya studier som antydde att växtbaserad kost är hälsosam och associerad med lägre risk för flera kroniska sjukdomar. Ändå har olika näringsbrister identifierats, och det har visat sig att individer som följer olika typer av vegetarisk/vegansk kost kanske inte upplever samma effekter på sin hälsa.

Arbetshypotes

  1. Vegetarisk/vegansk kost kommer att främja skydd mot kardiovaskulära riskfaktorer om de kompletteras med eventuellt bristfälliga näringsämnen.
  2. Det kommer en ytterligare skyddande effekt och ett större antal skillnader mellan försökspersoner som följer en vegetarisk kost jämfört med de som följer en vegansk kost.
  3. Högre energiförbrukning och lägre och olika kaloriintag kommer att främja en gynnsam skillnad i kroppssammansättning (lägre kroppsfett) via ett annat substratutnyttjande uttryckt i den uppmätta andningskvoten (RQ).
  4. Extra- och intracellulära fria radikaler kommer att vara högre hos personer som följer vegetarisk/vegansk kost jämfört med allätare.

Studiens syfte

  1. Att studera effekten av vegetarisk/vegansk kost på endotelfunktioner efter korrigering för modifierande faktorer.
  2. Att studera effekten av ovan nämnda växtbaserade dieter på carotis intima-media tjocklek.
  3. Att studera skillnaderna i kroppssammansättning, viloenergiförbrukning och substratanvändning över natten mellan de olika dieterna.
  4. Att studera den intracellulära ROS hos personer som följer olika dieter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 5 års följsamhet till någon typ av diet
  • åldersintervall 35-50 år
  • BMI ≤32

Exklusions kriterier:

  • rökning
  • diabetes typ I och II
  • nedsatt lever- och njurfunktion
  • hjärt-kärlsjukdomar
  • patienter med tumörer
  • patienter på mediciner som kan påverka kardiovaskulära parametrar (inklusive 5 fosfodiesterashämmare, betablockerare, ACE-hämmare och andra)
  • BMI >32 kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
carotis intima-media tjocklek (cIMT)
Tidsram: 1 år
mäta skillnaderna i tjockleken på halspulsådern mellan de olika dietgrupperna
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppssammansättning
Tidsram: 1 år
Mät skillnaderna i kroppssammansättning (fett %, mager kroppsmassa) mellan de olika dietgrupperna
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-14-VN-0085-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Annan endoteldystrofi

Kliniska prövningar på Endo-pat 2000

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera