- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02153138
Effekten av växtbaserad kost (vegetarisk och vegansk) på endotelfunktion och aterogena parametrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De allvarliga tvivel om näringstillräckligheten hos vegetariska kostvanor i det förflutna ställdes i huvudsak till ro av nya studier som antydde att växtbaserad kost är hälsosam och associerad med lägre risk för flera kroniska sjukdomar. Ändå har olika näringsbrister identifierats, och det har visat sig att individer som följer olika typer av vegetarisk/vegansk kost kanske inte upplever samma effekter på sin hälsa.
Arbetshypotes
- Vegetarisk/vegansk kost kommer att främja skydd mot kardiovaskulära riskfaktorer om de kompletteras med eventuellt bristfälliga näringsämnen.
- Det kommer en ytterligare skyddande effekt och ett större antal skillnader mellan försökspersoner som följer en vegetarisk kost jämfört med de som följer en vegansk kost.
- Högre energiförbrukning och lägre och olika kaloriintag kommer att främja en gynnsam skillnad i kroppssammansättning (lägre kroppsfett) via ett annat substratutnyttjande uttryckt i den uppmätta andningskvoten (RQ).
- Extra- och intracellulära fria radikaler kommer att vara högre hos personer som följer vegetarisk/vegansk kost jämfört med allätare.
Studiens syfte
- Att studera effekten av vegetarisk/vegansk kost på endotelfunktioner efter korrigering för modifierande faktorer.
- Att studera effekten av ovan nämnda växtbaserade dieter på carotis intima-media tjocklek.
- Att studera skillnaderna i kroppssammansättning, viloenergiförbrukning och substratanvändning över natten mellan de olika dieterna.
- Att studera den intracellulära ROS hos personer som följer olika dieter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nachum Vaisman, MD
- Telefonnummer: 972-524-266-596
- E-post: nachumv@tlvmc.gov.il
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 5 års följsamhet till någon typ av diet
- åldersintervall 35-50 år
- BMI ≤32
Exklusions kriterier:
- rökning
- diabetes typ I och II
- nedsatt lever- och njurfunktion
- hjärt-kärlsjukdomar
- patienter med tumörer
- patienter på mediciner som kan påverka kardiovaskulära parametrar (inklusive 5 fosfodiesterashämmare, betablockerare, ACE-hämmare och andra)
- BMI >32 kg/m2.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
carotis intima-media tjocklek (cIMT)
Tidsram: 1 år
|
mäta skillnaderna i tjockleken på halspulsådern mellan de olika dietgrupperna
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kroppssammansättning
Tidsram: 1 år
|
Mät skillnaderna i kroppssammansättning (fett %, mager kroppsmassa) mellan de olika dietgrupperna
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-14-VN-0085-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Annan endoteldystrofi
-
Stealth BioTherapeutics Inc.AvslutadFuchs' corneal endothelial dystrophy (FCED)Förenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutadDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
Oslo University HospitalRekryteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
PYC TherapeuticsRekryteringRetinit Pigmentosa | Ögonsjukdomar, ärftliga | Retinal dystrofier | Retinal Dystrophy Rod | Retinal Dystrophy Rod ProgressiveFörenta staterna, Australien
-
SparingVisionRekrytering
-
Oslo University HospitalOkändKornealdystrofier, ärftlig | Fuchs endoteldystrofi | Korneatransplantation | Descemet Stripping Automated Endothelial KeratoplastyNorge
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekryteringKarta Dot Fingerprint DystrophyÖsterrike
-
Stichting Achmea Slachtoffer en SamenlevingAvslutadRSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | Algodystrofi | CRPS typ INederländerna
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutadPseudofakisk bullös keratopati | Fuchs endotelial hornhinnedystrofi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty | TransplantatavskiljningFrankrike
-
National Eye Institute (NEI)AvslutadÄrftlig retinal degeneration | Ärftliga ögonsjukdomarFörenta staterna
Kliniska prövningar på Endo-pat 2000
-
Charite University, Berlin, GermanyBayer; Health Twist GmbHAvslutadHjärtsvikt | Hypertoni | Diabetiska nefropatier | Hypertoni, lungTyskland
-
Patagonia Pharmaceuticals, LLCAvslutadMedfödd iktyosFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenPrimär myelofibros | Polycythemia Vera, postpolycytemisk myelofibrosfas | Myelofibrostransformation i essentiell trombocytemiFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadKronisk giftig stress | Utvecklings-/beteenderegression hos små barnFörenta staterna
-
Nationwide Children's HospitalAnmälan via inbjudanProcedurell smärta | Procedurell ångestFörenta staterna
-
Wonju Severance Christian HospitalDong-A ST Co., Ltd.AvslutadObstruktiv sömnapné | Akut hjärtinfarktKorea, Republiken av
-
Meir Medical CenterOkänd
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetma | Graviditet | ViktökningFörenta staterna
-
Pennine Acute Hospitals NHS TrustUniversity Hospitals, Leicester; University of Manchester; University of...Okänd