Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rostlinné stravy (vegetariánské a veganské) na endoteliální funkci a aterogenní parametry

30. května 2014 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hypotéza vyšetřovatelů je, že rostlinná strava může být prospěšná, pokud se napraví nutriční nedostatky. Cílem tohoto návrhu je 1) studovat endoteliální funkce subjektů na dobře definované vegetariánské/veganské stravě ve srovnání s věkově a pohlavně přizpůsobenými všežravci (kontroly) a 2) studovat rozdíly ve výdeji energie, složení těla, využití substrátu přes noc. , výsledky krevních testů a hladiny intracelulárních reaktivních forem kyslíku (ROS) a adhezivních molekul na různých dietách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vážné pochybnosti o nutriční přiměřenosti vegetariánské stravy v minulosti v podstatě uklidnily nedávné studie, které naznačovaly, že rostlinná strava je zdravá a je spojena s nižším rizikem několika chronických onemocnění. Přesto byly identifikovány různé nutriční nedostatky a ukázalo se, že jedinci, kteří dodržují různé typy vegetariánské/veganské stravy, nemusí mít stejné účinky na své zdraví.

Pracovní hypotéza

  1. Vegetariánská/veganská strava podpoří ochranu před kardiovaskulárními rizikovými faktory, pokud bude doplněna možným nedostatkem živin.
  2. Dojde k dalšímu ochrannému účinku a většímu počtu rozdílů mezi subjekty dodržujícími vegetariánskou stravu ve srovnání s těmi, kteří dodržují veganskou stravu.
  3. Vyšší energetický výdej a nižší a odlišný kalorický příjem podpoří příznivý rozdíl ve složení těla (nižší tělesný tuk) prostřednictvím odlišného využití substrátu vyjádřeného v naměřeném respiračním kvocientu (RQ).
  4. Extra- a intracelulární volné radikály budou vyšší u subjektů, které dodržují vegetariánskou/veganskou stravu, ve srovnání s všežravci.

Cíle studie

  1. Studovat vliv vegetariánské/veganské stravy na endoteliální funkce po korekci na modifikující faktory.
  2. Studovat vliv výše uvedených rostlinných diet na tloušťku karotidové intimy.
  3. Studovat rozdíly ve složení těla, klidovém energetickém výdeji a využití substrátu přes noc mezi různými dietami.
  4. Studovat intracelulární ROS subjektů držících různé diety.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 5 let dodržování jakéhokoli typu diety
  • věkové rozmezí 35-50 let
  • BMI ≤32

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • diabetes typu I a II
  • poškození jater a ledvin
  • kardiovaskulární choroby
  • pacientů s nádory
  • pacienti užívající léky, které mohou ovlivnit kardiovaskulární parametry (včetně 5 inhibitorů fosfodiesterázy, beta blokátorů, ACE inhibitorů a dalších)
  • BMI >32 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka karotické intimy-medie (cIMT)
Časové okno: 1 rok
změřte rozdíly v tloušťce karotidy mezi různými dietami
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složení těla
Časové okno: 1 rok
Změřte rozdíly ve složení těla (tuk %, netuková tělesná hmota) mezi různými dietními skupinami
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-14-VN-0085-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endo-pat 2000

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit