植物性饮食(素食和纯素食)对内皮功能和动脉粥样硬化参数的影响
2014年5月30日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究人员的假设是,如果营养缺乏得到纠正,植物性饮食可能是有益的。
本提案的目的是 1) 与年龄和性别匹配的杂食动物(对照组)相比,研究接受明确素食/纯素食的受试者的内皮功能,以及 2) 研究能量消耗、身体成分、夜间基质利用的差异,血液工作结果,以及不同饮食中细胞内活性氧(ROS)和粘附分子的水平。
研究概览
详细说明
最近的研究表明,植物性饮食是健康的,并且与几种慢性病的风险较低相关,过去对素食饮食营养充足性的严重怀疑基本上平息了。 尽管如此,已经发现了各种营养缺乏症,并且已经表明,遵循不同类型的素食/纯素食饮食的人可能不会对他们的健康产生相同的影响。
工作假设
- 如果补充可能缺乏的营养素,素食/素食饮食将促进对心血管危险因素的保护。
- 与遵循纯素饮食的受试者相比,遵循素食饮食的受试者之间会有进一步的保护作用和更多的差异。
- 更高的能量消耗和更低且不同的热量摄入将通过以测量的呼吸商 (RQ) 表示的不同底物利用促进身体成分(较低的身体脂肪)的有利差异。
- 与杂食者相比,坚持素食/纯素饮食的受试者的细胞外和细胞内自由基会更高。
研究目的
- 研究校正修饰因素后素食/纯素饮食对内皮功能的影响。
- 研究上述植物性饮食对颈动脉内膜中层厚度的影响。
- 研究不同饮食在身体成分、静息能量消耗和夜间底物利用方面的差异。
- 研究遵循不同饮食的受试者的细胞内 ROS。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 坚持任何类型的饮食超过 5 年
- 年龄范围 35-50 岁
- 体重指数≤32
排除标准:
- 抽烟
- I型和II型糖尿病
- 肝脏和肾脏受损
- 心血管疾病
- 肿瘤患者
- 服用可能影响心血管参数的药物(包括 5 种磷酸二酯酶抑制剂、β 受体阻滞剂、ACE 抑制剂等)的患者
- 体重指数 >32 公斤/平方米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈动脉内膜中层厚度 (cIMT)
大体时间:1年
|
测量不同饮食组之间颈动脉厚度的差异
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体构成
大体时间:1年
|
测量不同饮食组之间的身体成分差异(脂肪百分比、瘦体重)
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nachum Vaisman, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月30日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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