- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02154568
헬륨 MRI를 이용한 폐의 기류 연구
과분극 헬륨 3 MRI를 사용한 인간 기도의 흐름 정량화
연구 개요
상세 설명
국방부(DoD)의 생명 공학 고성능 컴퓨팅 소프트웨어 응용 연구소(BHSAI)는 질병별 기류 패턴을 특성화하고 의료 응용 분야에 유용한 정보를 제공하기 위해 전산 유체 역학을 사용하여 폐의 기류를 연구하고 있습니다. 이 모델을 검증하기 위해 그들은 건강한 폐와 병에 걸린 인간 폐의 기류에 대한 실험 데이터를 얻고자 합니다. 기류 평가는 HNG(과극성 비활성 가스) 자기 공명 영상(MRI) 또는 보다 구체적으로 기존 양성자 MRI에서 잘 확립된 흐름 인코딩 방식과 함께 과극성 헬륨-3(HHe) MRI를 사용하여 얻을 수 있습니다.
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자 4명과 건강한 피험자 4명을 대상으로 폐기능 검사(PFT), 입, 목, 가슴을 덮는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔, 과분극 헬륨 3 MRI를 시행한다. MRI 스캔 전후에 대상자가 MR 스캐너와 동일한 위치에 누워 있는 동안 세 번의 폐활량 측정 판독값을 얻습니다. 데이터는 BHSAI에서 분석합니다. UVa는 비식별화된 원시 이미지 데이터와 폐활량 측정 및 기타 테스트의 비식별 결과를 BHSAI에 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- Snyder Translation Fontaine Research Center 480 Ray C. Hunt Drive
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
건강한 과목:
- 정상 PFT 값: FEV1 > 90% 예측됨; 및 강제 폐활량(FVC) > 90% 예측
- 일반 흉부 엑스레이(CXR)
- 병력: 활동성 폐 증상 없음(기침, 숨가쁨, 가래); 폐 질환의 음성 병력; 음성 흡연 이력(흡연한 적이 없음)
폐 질환 대상:
- PFT 값: FEV1/FVC < 70%(방해를 나타냄); 및 30% < FEV1 < 50% 예측
- 초인플레이션을 제외한 CXR 정상
- 증상 - 만성 호흡곤란
건강하고 COPD가 있는 모든 테스트 대상은 유사한 신체적 인체 측정 특성을 가져야 합니다.
- 나이 차이가 3살 미만인 비슷한 나이
- 비슷한 높이(3-4인치 이내)
제외 기준:
- MRI 절차가 금기인 모든 상태.
- 맥박 조정기, 금속 클립 등과 같이 신체에 MRI와 호환되지 않는 금속 물질이 존재합니다.
- 밀실 공포증의 가능성
- 헬륨 MR 코일보다 큰 가슴 둘레.
- 피험자의 보고에 의한 임신. UVA의 방사선과에서 임상적으로 자가 보고는 MR 스캔, CT 스캔 및 형광투시 연구를 위해 환자를 선별할 때 사용됩니다. 피험자가 임신 가능성이 있다고 보고하는 경우 이미징 전에 소변 임신 테스트를 수행합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉부의 초분극 헬륨 자기공명영상
이 연구의 목적은 흡입된 과분극 헬륨-3 가스를 이용한 자기 공명 영상(MRI)을 통해 건강한 피험자와 폐 질환을 가진 피험자의 폐 내 기류를 관찰하는 것입니다.
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우리는 MRI를 위한 흡입 가스 조영제로 과분극 헬륨을 사용하여 기관에서 흡입된 숨의 속도를 측정할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과분극 헬륨 MRI 유속 맵
기간: 1일차
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MRI의 흡입 조영제로 과분극 헬륨을 사용하여 기관에서 흡입된 호흡의 속도를 측정합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과분극 헬륨 MRI 유속 맵
기간: Day1
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폐활량계(FEV1)
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Day1
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초분극 헬륨-3 MRI 유속 맵
기간: 1일차
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폐활량 (FVC)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yun M Shim, MD, University of Virginia Department of Pulmonary and Critical Care Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16885
- W81XWH-09-2-0027 (기타 보조금/기금 번호: US Army Medical Research Acquisition Activity)
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