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Étude du flux d'air dans les poumons à l'aide de l'IRM à l'hélium

4 mars 2022 mis à jour par: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia

Quantification du débit dans les voies respiratoires humaines à l'aide de l'IRM hyperpolarisée à l'hélium 3

Des simulations informatiques sont en cours de développement pour prédire les anomalies du débit d'air dans les voies respiratoires des patients atteints d'une maladie pulmonaire. Le but de cette étude est d'obtenir des mesures réelles de débit de gaz dans les poumons de patients en bonne santé et de patients atteints d'une maladie pulmonaire et d'utiliser ces mesures pour valider les modèles informatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Le Biotechnology High Performance Computing Software Applications Institute (BHSAI) du ministère de la Défense (DoD) étudie le flux d'air dans les poumons à l'aide de la dynamique des fluides computationnelle afin de caractériser les modèles de flux d'air spécifiques à la maladie et de fournir des informations utiles pour les applications médicales. Pour valider ces modèles, ils cherchent à obtenir des données expérimentales sur le flux d'air dans les poumons humains, sains et malades. Une évaluation du flux d'air peut être obtenue en utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) des gaz nobles hyperpolarisés (HNG) ou, plus précisément, l'IRM hyperpolarisée à l'hélium-3 (HHe) en conjonction avec des schémas de codage de flux qui sont bien établis dans l'IRM protonique conventionnelle.

Quatre patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et quatre sujets sains subiront des tests de la fonction pulmonaire (PFT), une tomodensitométrie (TDM) couvrant la bouche, le cou et la poitrine et une IRM hyperpolarisée à l'hélium 3. Avant et après les examens IRM, trois lectures de spirométrie seront prises alors que le sujet est allongé dans la même position que dans les scanners IRM. Les données seront analysées par le BHSAI. UVa fournira les données d'image brutes anonymisées et les résultats anonymisés de la spirométrie et d'autres tests à BHSAI

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University Of Virginia Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains :

    • Valeurs PFT normales : VEMS > 90 % prévu ; et Capacité vitale forcée (CVF) > 90 % prévu
    • Radiographie pulmonaire normale (CXR)
    • Antécédents médicaux : aucun symptôme pulmonaire actif (toux, essoufflement, expectoration) ; Antécédents négatifs de maladie pulmonaire ; Antécédents de tabagisme négatifs (jamais fumé)
  • Sujets de maladies pulmonaires :

    • Valeurs PFT : FEV1/FVC < 70 % (indiquant une obstruction) ; et 30 % < VEMS < 50 % prévu
    • Radiographie normale sauf hyperinflation
    • Symptômes - essoufflement chronique
  • Tous les sujets de test, en bonne santé et atteints de MPOC, doivent avoir des caractéristiques anthropométriques physiques similaires :

    • Âge similaire avec différence d'âge inférieure à 3 ans
    • Hauteur similaire (entre 3 et 4 pouces)

Critère d'exclusion:

  • Toute condition pour laquelle une procédure d'IRM est contre-indiquée.
  • Présence de tout matériau métallique non compatible avec l'IRM dans le corps, tel que des stimulateurs cardiaques, des clips métalliques, etc.
  • Probabilité de claustrophobie
  • Tour de poitrine supérieur à celui de la bobine MR à l'hélium.
  • Grossesse, selon le rapport du sujet. Cliniquement, dans le département de radiologie de l'UVA, l'auto-évaluation est utilisée lors du dépistage des patients pour les IRM ainsi que pour les tomodensitogrammes et les études de fluoroscopie. Si le sujet signale qu'il y a une chance qu'il soit enceinte, un test de grossesse urinaire sera effectué avant toute imagerie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRM du thorax à l'hélium hyperpolarisé
En utilisant de l'hélium hyperpolarisé comme agent de contraste gazeux inhalé pour l'IRM, nous mesurerons la vitesse du souffle inhalé dans la trachée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Carte de vitesse de flux IRM hyperpolarisée à l'hélium
Délai: Jour 1
En utilisant de l'hélium hyperpolarisé comme agent de contraste inhalé pour l'IRM, nous mesurerons la vitesse du souffle inhalé dans la trachée.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Carte de vitesse de flux IRM hyperpolarisée à l'hélium
Délai: Jour1
Spirométrie (FEV1)
Jour1
Carte de vitesse de flux IRM hyperpolarisée à l'hélium
Délai: Jour 1
Spirométrie (CVF)
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2014

Première publication (Estimation)

3 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16885
  • W81XWH-09-2-0027 (Autre subvention/numéro de financement: US Army Medical Research Acquisition Activity)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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