Untersuchung des Luftstroms in der Lunge mit Helium-MRT
Strömungsquantifizierung in den menschlichen Atemwegen mit hyperpolarisiertem Helium 3 MRT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Biotechnology High Performance Computing Software Applications Institute (BHSAI) des Verteidigungsministeriums (DoD) untersucht den Luftstrom in der Lunge mithilfe von numerischer Strömungsmechanik, um krankheitsspezifische Luftstrommuster zu charakterisieren und nützliche Informationen für medizinische Anwendungen bereitzustellen. Um diese Modelle zu validieren, versuchen sie, experimentelle Daten des Luftstroms in der menschlichen Lunge zu erhalten, sowohl in gesunden als auch in kranken. Eine Beurteilung des Luftstroms kann durch die Verwendung von Magnetresonanztomographie (MRT) mit hyperpolarisiertem Edelgas (HNG) oder, genauer gesagt, MRT mit hyperpolarisiertem Helium-3 (HHe) in Verbindung mit Strömungscodierungsschemata, die in der konventionellen Protonen-MRT etabliert sind, erhalten werden
Vier Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und vier gesunde Probanden werden Lungenfunktionstests (PFTs), einer Computertomographie (CT)-Untersuchung von Mund, Hals und Brust sowie einer MRT mit hyperpolarisiertem Helium 3 unterzogen. Vor und nach den MRT-Scans werden drei Spirometrie-Messungen durchgeführt, während die Testperson in der gleichen Position wie in den MR-Scannern liegt. Die Daten werden vom BHSAI ausgewertet. UVa wird BHSAI die anonymisierten Rohbilddaten und die anonymisierten Ergebnisse der Spirometrie und anderer Tests zur Verfügung stellen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- University of Virginia Health System
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Snyder Translation Fontaine Research Center 480 Ray C. Hunt Drive
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Probanden:
- Normale PFT-Werte: FEV1 > 90 % vorhergesagt; und Forcierte Vitalkapazität (FVC) > 90 % vorhergesagt
- Normales Thoraxröntgen (CXR)
- Anamnese: Keine aktiven Lungensymptome (Husten, Atemnot, Auswurf); Negative Vorgeschichte einer Lungenerkrankung; Negative Rauchergeschichte (nie geraucht)
Patienten mit Lungenerkrankungen:
- PFT-Werte: FEV1/FVC < 70 % (Hinweis auf Obstruktion); und 30 % < FEV1 < 50 % vorhergesagt
- CXR normal außer Hyperinflation
- Symptome - chronische Atemnot
Alle Testpersonen, gesund und mit COPD, sollten ähnliche physische anthropometrische Merkmale aufweisen:
- Ähnliches Alter mit Altersunterschied von weniger als 3 Jahren
- Ähnliche Höhe (innerhalb von 3-4 Zoll)
Ausschlusskriterien:
- Jeder Zustand, für den ein MRT-Verfahren kontraindiziert ist.
- Vorhandensein von nicht MRT-kompatiblen metallischen Materialien im Körper, wie z. B. Herzschrittmacher, Metallclips usw.
- Wahrscheinlichkeit von Klaustrophobie
- Brustumfang größer als der der Helium-MR-Spule.
- Schwangerschaft, nach Bericht des Subjekts. Klinisch wird in der Abteilung für Radiologie der UVA der Selbstbericht beim Screening von Patienten für MR-Scans sowie CT-Scans und Durchleuchtungsstudien verwendet. Wenn die Testperson angibt, dass die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, wird vor jeder Bildgebung ein Schwangerschaftstest im Urin durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hyperpolarisiertes Helium-MRT des Thorax
Der Zweck dieser Studie ist es, den Luftstrom in der Lunge gesunder Probanden und von Probanden mit Lungenerkrankungen mithilfe der Magnetresonanztomographie (MRT) mit inhaliertem hyperpolarisiertem Helium-3-Gas zu untersuchen.
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Mithilfe von hyperpolarisiertem Helium als inhaliertes gasförmiges Kontrastmittel für die MRT werden wir die Geschwindigkeit des eingeatmeten Atems in der Luftröhre messen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MRI-Flussgeschwindigkeitskarte mit hyperpolarisiertem Helium
Zeitfenster: Tag 1
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Unter Verwendung von hyperpolarisiertem Helium als eingeatmetes Kontrastmittel für die MRT werden wir die Geschwindigkeit des eingeatmeten Atems in der Trachea messen.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MRI-Flussgeschwindigkeitskarte mit hyperpolarisiertem Helium
Zeitfenster: Tag 1
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Spirometrie (FEV1)
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Tag 1
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Hyperpolarisierte Helium-3-MRI-Flussgeschwindigkeitskarte
Zeitfenster: Tag 1
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Spirometrie (FVC)
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yun M Shim, MD, University of Virginia Department of Pulmonary and Critical Care Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16885
- W81XWH-09-2-0027 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: US Army Medical Research Acquisition Activity)
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