Undersøgelse af luftstrøm i lungerne ved hjælp af helium MR
Flowkvantificering i de menneskelige luftveje ved hjælp af hyperpolariseret helium 3 MRI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Biotechnology High Performance Computing Software Applications Institute (BHSAI) i Department of Defense (DoD) studerer luftstrøm i lungerne ved hjælp af beregningsvæskedynamik for at karakterisere sygdomsspecifikke luftstrømsmønstre og give nyttig information til medicinske applikationer. For at validere disse modeller søger de at opnå eksperimentelle data om luftstrømmen i menneskelige lunger, både sunde og syge. En vurdering af luftstrømmen kan opnås ved at bruge hyperpolariseret ædelgas (HNG) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller mere specifikt hyperpolariseret helium-3 (HHe) MRI i forbindelse med flow-kodningsskemaer, der er veletablerede i konventionel proton MRI
Fire patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og fire raske forsøgspersoner vil gennemgå lungefunktionstests (PFT'er), computertomografi (CT) scanning, der dækker mund, hals og bryst, og hyperpolariseret helium 3 MRI. Før og efter MR-scanningerne vil der blive foretaget tre spirometrimålinger, mens forsøgspersonen ligger i samme position som i MR-scannerne. Data vil blive analyseret af BHSAI. UVa vil levere de afidentificerede rå billeddata og de afidentificerede resultater af spirometrien og andre tests til BHSAI
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde emner:
- Normale PFT-værdier: FEV1 > 90 % forudsagt; og tvungen vital kapacitet (FVC) > 90 % forudsagt
- Normal røntgen af thorax (CXR)
- Sygehistorie: Ingen aktive lungesymptomer (hoste, åndenød, opspyt); Negativ historie om lungesygdom; Negativ rygehistorie (aldrig røget)
Personer med lungesygdomme:
- PFT-værdier: FEV1/FVC < 70 % (indikerende obstruktion); og 30 % < FEV1 < 50 % forudsagt
- CXR normal undtagen hyperinflation
- Symptomer - kronisk åndenød
Alle testpersoner, raske og med KOL bør have lignende fysiske antropometriske egenskaber:
- Lignende alder med aldersforskel mindre end 3 år
- Lignende højde (inden for 3-4 tommer)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand, for hvilken en MR-procedure er kontraindiceret.
- Tilstedeværelse af ikke-MRI-kompatibelt metallisk materiale i kroppen, såsom pacemakere, metalclips osv.
- Sandsynlighed for klaustrofobi
- Brystomkreds større end helium MR-spolen.
- Graviditet, efter indberetning af emne. Klinisk på Radiologisk Afdeling ved UVA anvendes selvrapportering ved screening af patienter til MR-skanning samt CT-skanning og fluoroskopiundersøgelser. Hvis forsøgspersonen rapporterer, at der er nogen chance for, at de er gravide, vil der blive udført en uringraviditetstest forud for enhver billeddannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hyperpolariseret helium MR af brystet
|
Ved at bruge hyperpolariseret helium som et inhaleret gasformigt kontrastmiddel til MRI, vil vi måle hastigheden af inhaleret ånde i luftrøret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperpolariseret helium MRI flowhastighedskort
Tidsramme: Dag 1
|
Ved at bruge hyperpolariseret helium som et inhaleret kontrastmiddel til MRI, vil vi måle hastigheden af inhaleret ånde i luftrøret.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperpolariseret helium MRI flowhastighedskort
Tidsramme: Dag 1
|
Spirometri (FEV1)
|
Dag 1
|
|
Hyperpolariseret helium MRI flowhastighedskort
Tidsramme: Dag 1
|
Spirometri (FVC)
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16885
- W81XWH-09-2-0027 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: US Army Medical Research Acquisition Activity)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .