Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium proudění vzduchu v plicích pomocí helia MRI

14. března 2026 aktualizováno: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia

Kvantifikace průtoku v lidských dýchacích cestách pomocí hyperpolarizovaného helia 3 MRI

Vyvíjejí se počítačové simulace k předpovědi abnormalit proudění vzduchu v dýchacích cestách pacientů s plicním onemocněním. Účelem této studie je získat aktuální měření průtoku plynu v plicích zdravých pacientů a pacientů s plicním onemocněním a použít tato měření k ověření počítačových modelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Biotechnology High Performance Computing Software Applications Institute (BHSAI) ministerstva obrany (DoD) studuje proudění vzduchu v plicích pomocí výpočetní dynamiky tekutin s cílem charakterizovat vzory proudění vzduchu specifické pro onemocnění a poskytnout užitečné informace pro lékařské aplikace. Pro ověření těchto modelů se snaží získat experimentální data o proudění vzduchu v lidských plicích, zdravých i nemocných. Posouzení proudění vzduchu lze získat pomocí zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI) s hyperpolarizovaným vzácným plynem (HNG) nebo konkrétněji pomocí MRI s hyperpolarizovaným heliem-3 (HHe) ve spojení se schématy kódování proudění, která jsou dobře zavedena v konvenční protonové MRI.

Čtyři pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a čtyři zdraví jedinci podstoupí testy funkce plic (PFT), počítačovou tomografii (CT) pokrývající ústa, krk a hrudník a hyperpolarizované helium 3 MRI. Před a po skenování magnetickou rezonancí budou provedeny tři odečty spirometrie, zatímco subjekt leží ve stejné poloze jako na skenerech MR. Data budou analyzována BHSAI. UVa poskytne BHSAI deidentifikovaná nezpracovaná obrazová data a deidentifikované výsledky spirometrie a dalších testů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University Of Virginia Health System
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Snyder Translation Fontaine Research Center 480 Ray C. Hunt Drive

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé předměty:

    • Normální hodnoty PFT: FEV1 > 90 % předpokládané; a předpokládaná vynucená vitální kapacita (FVC) > 90 %.
    • Normální rentgen hrudníku (CXR)
    • Lékařská anamnéza: Žádné aktivní plicní příznaky (kašel, dušnost, sputum); Negativní historie plicního onemocnění; Negativní historie kouření (nikdy nekouřil)

  • Subjekty s onemocněním plic:

    • Hodnoty PFT: FEV1/FVC < 70 % (indikuje obstrukci); a 30 % < FEV1 < 50 % předpokládaných
    • CXR normální kromě hyperinflace
    • Příznaky - chronická dušnost

  • Všechny testované subjekty, zdravé a s CHOPN by měly mít podobné fyzické antropometrické vlastnosti:

    • Podobný věk s věkovým rozdílem menším než 3 roky
    • Podobná výška (do 3-4 palců)

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, pro který je postup MRI kontraindikován.
  • Přítomnost jakéhokoli kovového materiálu nekompatibilního s MRI v těle, jako jsou kardiostimulátory, kovové spony atd.
  • Pravděpodobnost klaustrofobie
  • Obvod hrudníku větší než u heliové MR cívky.
  • Těhotenství, podle zprávy subjektu. Klinicky na Klinice radiologie UVA se self report používá při screeningu pacientů na MR vyšetření, stejně jako CT vyšetření a skiaskopické studie. Pokud subjekt hlásí, že existuje nějaká šance, že je těhotná, bude před jakýmkoli snímkováním proveden těhotenský test z moči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyperpolarizovaná helium MRI hrudníku
Účelem této studie je sledovat proudění vzduchu v plicích zdravých subjektů a subjektů s plicním onemocněním pomocí magnetické rezonance (MRI) s inhalovaným hyperpolarizovaným héliem-3 plynem.
Lék: hyperpolarizovaný helium-3 plyn s MRI hrudníku
Pomocí hyperpolarizovaného helia jako vdechovaného plynného kontrastního činidla pro MRI budeme měřit rychlost vdechnutého vzduchu v průdušnici.
Ostatní jména:
  • 3He hyperpolarizovaná magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hyperpolarizované helium MRI mapa rychlosti proudění
Časové okno: Den 1
Pomocí hyperpolarizovaného helia jako inhalační kontrastní látky pro MRI budeme měřit rychlost vdechovaného dechu v průdušnici.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hyperpolarizované helium MRI mapa rychlosti proudění
Časové okno: Den 1
Spirometrie (FEV1)
Den 1
Hyperpolarizovaná helium-3 MRI mapa rychlosti proudění
Časové okno: Den 1
Spirometrie (FVC)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun M Shim, MD, University of Virginia Department of Pulmonary and Critical Care Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16885
  • W81XWH-09-2-0027 (Jiné číslo grantu/financování: US Army Medical Research Acquisition Activity)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit