A tüdő légáramlásának vizsgálata hélium MRI segítségével
Áramlás mennyiségi meghatározása az emberi légutakban hiperpolarizált hélium 3 MRI segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Védelmi Minisztérium (DoD) Biotechnology High Performance Computing Software Applications Institute (BHSAI) a tüdő légáramlását vizsgálja számítási folyadékdinamika segítségével, hogy jellemezze a betegség-specifikus légáramlási mintákat, és hasznos információkat nyújtson az orvosi alkalmazások számára. E modellek validálására kísérleti adatokat próbálnak szerezni az egészséges és beteg tüdőben zajló légáramlásról. A légáramlás értékelése elvégezhető hiperpolarizált nemesgáz (HNG) mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy pontosabban hiperpolarizált hélium-3 (HHe) MRI alkalmazásával, a hagyományos proton MRI-ben jól bevált áramlási kódolási sémákkal együtt.
Négy krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegnél és négy egészséges alanynál tüdőfunkciós tesztet (PFT), a szájat, nyakat és mellkast lefedő számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatot, valamint hiperpolarizált hélium 3 MRI-t vetnek alá. Az MRI-vizsgálatok előtt és után három spirometria leolvasás történik, miközben az alany ugyanabban a helyzetben fekszik, mint az MR-szkennerekben. Az adatokat a BHSAI elemzi. Az UVa az azonosítatlan nyers képadatokat, valamint a spirometriás és egyéb tesztek azonosítatlan eredményeit a BHSAI rendelkezésére bocsátja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia Health System
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- Snyder Translation Fontaine Research Center 480 Ray C. Hunt Drive
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges témák:
- Normál PFT értékek: FEV1 > 90% előrejelzett; és a kényszerített vitálkapacitás (FVC) > 90% előre jelzett
- Normál mellkasröntgen (CXR)
- Anamnézis: Nincsenek aktív tüdőtünetek (köhögés, légszomj, köpet); Tüdőbetegség negatív anamnézisében; Negatív dohányzási előzmények (soha nem dohányzott)
Tüdőbetegek:
- PFT értékek: FEV1/FVC < 70% (elzáródásra utal); és 30% < FEV1 < 50% előrejelzett
- A CXR normál, kivéve a hiperinflációt
- Tünetek - krónikus légszomj
Minden egészséges és COPD-s vizsgálati alanynak hasonló fizikai antropometriai jellemzőkkel kell rendelkeznie:
- Hasonló korú, 3 évnél kisebb korkülönbséggel
- Hasonló magasság (3-4 hüvelyken belül)
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan állapot, amelynél az MRI-eljárás ellenjavallt.
- Bármilyen nem MRI-kompatibilis fém anyag jelenléte a testben, például pacemaker, fém klip stb.
- Klausztrofóbia valószínűsége
- A mellkas kerülete nagyobb, mint a hélium MR-tekercs.
- Terhesség, tárgy szerinti jelentés szerint. Klinikailag az UVA radiológiai osztályán az önjelentést használják a betegek MR-vizsgálatára, valamint CT-vizsgálatokra és fluoroszkópiás vizsgálatokra. Ha az alany beszámol arról, hogy fennáll a terhesség esélye, vizeletben terhességi tesztet végeznek a képalkotás előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A mellkas hiperpolarizált héliumos MRI vizsgálata
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy mágneses rezonanciás képalkotással (MRI) belélegzett hiperpolarizált hélium-3 gáz segítségével elemezze az egészséges alanyok és a tüdőbetegséggel élő személyek tüdejében a levegő áramlását.
|
A hiperpolarizált héliumot belélegzett gáznemű kontrasztanyagként felhasználva MRI-vizsgálat során, megmérjük a belélegzett levegő sebességét a légcsőben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hiperpolarizált hélium MRI áramlási sebesség térkép
Időkeret: 1. nap
|
Hiperpolarizált héliumot használva inhalációs kontrasztanyagként az MRI-hez, megmérjük a belélegzett légzés sebességét a légcsőben.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hiperpolarizált hélium MRI áramlási sebesség térkép
Időkeret: 1. nap
|
Spirometria (FEV1)
|
1. nap
|
|
Hiperpolarizált hélium-3 MRI áramlási sebesség térkép
Időkeret: 1. nap
|
Spirometria (FVC)
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yun M Shim, MD, University of Virginia Department of Pulmonary and Critical Care Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16885
- W81XWH-09-2-0027 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: US Army Medical Research Acquisition Activity)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .