Studie av luftstrøm i lungene ved bruk av helium MR
Flowkvantifisering i menneskelige luftveier ved bruk av hyperpolarisert helium 3 MR
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Biotechnology High Performance Computing Software Applications Institute (BHSAI) ved Department of Defense (DoD) studerer luftstrøm i lungene ved å bruke databasert væskedynamikk for å karakterisere sykdomsspesifikke luftstrømsmønstre og gi nyttig informasjon for medisinske applikasjoner. For å validere disse modellene søker de å skaffe eksperimentelle data om luftstrøm i menneskelige lunger, både friske og syke. En vurdering av luftstrøm kan oppnås ved å bruke hyperpolarisert edelgass (HNG) magnetisk resonansavbildning (MRI) eller, mer spesifikt, hyperpolarisert helium-3 (HHe) MR i forbindelse med strømningskodingsskjemaer som er veletablert i konvensjonell proton-MR
Fire pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og fire friske forsøkspersoner vil gjennomgå lungefunksjonstester (PFT), computertomografi (CT) som dekker munn, nakke og bryst, og hyperpolarisert helium 3 MR. Før og etter MR-skanningen vil det bli tatt tre spirometriavlesninger mens motivet ligger i samme posisjon som i MR-skannerne. Data vil bli analysert av BHSAI. UVa vil gi de avidentifiserte råbildedataene og de avidentifiserte resultatene av spirometrien og andre tester til BHSAI
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Health System
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Snyder Translation Fontaine Research Center 480 Ray C. Hunt Drive
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sunne fag:
- Normale PFT-verdier: FEV1 > 90 % predikert; og tvungen vital kapasitet (FVC) > 90 % forutsagt
- Normal røntgen av thorax (CXR)
- Sykehistorie: Ingen aktive lungesymptomer (hoste, kortpustethet, sputum); negativ historie med lungesykdom; Negativ røykehistorie (aldri røykt)
Personer med lungesykdom:
- PFT-verdier: FEV1/FVC < 70 % (indikerende obstruksjon); og 30 % < FEV1 < 50 % anslått
- CXR normal bortsett fra hyperinflasjon
- Symptomer - kronisk kortpustethet
Alle testpersoner, friske og med KOLS bør ha lignende fysiske antropometriske egenskaper:
- Lignende alder med aldersforskjell mindre enn 3 år
- Lignende høyde (innen 3-4 tommer)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand der en MR-prosedyre er kontraindisert.
- Tilstedeværelse av ikke-MRI-kompatibelt metallisk materiale i kroppen, for eksempel pacemakere, metallklips, etc.
- Sannsynlighet for klaustrofobi
- Brystomkretsen større enn helium MR-spolen.
- Graviditet, etter rapport om emne. Klinisk ved Radiologiavdelingen ved UVA brukes egenrapport ved screening av pasienter for MR-skanning samt CT-skanning og fluoroskopistudier. Hvis forsøkspersonen rapporterer at det er noen sjanse for at de er gravide, vil det bli utført en uringraviditetstest før enhver bildebehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyperpolarisert helium-MR av brystkassen
Formålet med denne studien er å undersøke luftstrømmen i lungene hos friske forsøkspersoner og forsøkspersoner med lungesykdom ved hjelp av Magnetisk Resonans Avbildning (MRI) med inhalert hyperpolarisert helium-3 gass.
|
Ved å bruke hyperpolarisert helium som et inhalert gassformig kontrastmiddel for MR, vil vi måle hastigheten på innåndet pust i luftrøret.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperpolarisert helium MR strømningshastighetskart
Tidsramme: Dag 1
|
Ved å bruke hyperpolarisert helium som inhalert kontrastmiddel for MR, vil vi måle hastigheten på inhalert pust i luftrøret.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperpolarisert helium MR strømningshastighetskart
Tidsramme: Dag 1
|
Spirometri (FEV1)
|
Dag 1
|
|
Hyperpolarisert helium-3 MRI strømningshastighetskart
Tidsramme: Dag 1
|
Spirometri (FVC)
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yun M Shim, MD, University of Virginia Department of Pulmonary and Critical Care Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16885
- W81XWH-09-2-0027 (Annet stipend/finansieringsnummer: US Army Medical Research Acquisition Activity)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .