Estudo do fluxo de ar nos pulmões usando hélio MRI
Quantificação de Fluxo nas Vias Aéreas Humanas Usando Ressonância Magnética de Hélio 3 Hiperpolarizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Instituto de Aplicativos de Software de Computação de Alto Desempenho de Biotecnologia (BHSAI) do Departamento de Defesa (DoD) está estudando o fluxo de ar nos pulmões usando a dinâmica de fluidos computacional para caracterizar padrões de fluxo de ar específicos de doenças e fornecer informações úteis para aplicações médicas. Para validar esses modelos, eles buscam obter dados experimentais do fluxo de ar em pulmões humanos, tanto saudáveis quanto doentes. Uma avaliação do fluxo de ar pode ser obtida usando gás nobre hiperpolarizado (HNG) ressonância magnética (MRI) ou, mais especificamente, hélio-3 hiperpolarizado (HHe) MRI em conjunto com esquemas de codificação de fluxo que estão bem estabelecidos na ressonância magnética convencional de prótons
Quatro pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e quatro indivíduos saudáveis serão submetidos a testes de função pulmonar (PFTs), tomografia computadorizada (TC) cobrindo a boca, pescoço e tórax e hélio hiperpolarizado 3 MRI. Antes e depois dos exames de ressonância magnética, serão feitas três leituras de espirometria enquanto o indivíduo estiver deitado na mesma posição dos scanners de ressonância magnética. Os dados serão analisados pelo BHSAI. A UVa fornecerá os dados de imagem bruta não identificados e os resultados não identificados da espirometria e outros testes para BHSAI
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Snyder Translation Fontaine Research Center 480 Ray C. Hunt Drive
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos saudáveis:
- Valores normais de PFT: VEF1 > 90% do previsto; e Capacidade vital forçada (CVF) > 90% do previsto
- Radiografia de tórax normal (CXR)
- História médica: Sem sintomas pulmonares ativos (tosse, falta de ar, escarro); História negativa de doença pulmonar; Histórico negativo de tabagismo (nunca fumou)
Assuntos de Doença Pulmonar:
- Valores de PFT: VEF1/FVC < 70% (indicativo de obstrução); e 30% < VEF1 < 50% previsto
- RXT normal exceto hiperinsuflação
- Sintomas - falta de ar crônica
Todos os sujeitos do teste, saudáveis e com DPOC devem ter características antropométricas físicas semelhantes:
- Idade semelhante com diferença de idade inferior a 3 anos
- Altura semelhante (dentro de 3-4 polegadas)
Critério de exclusão:
- Qualquer condição para a qual um procedimento de ressonância magnética é contra-indicado.
- Presença de qualquer material metálico não compatível com ressonância magnética no corpo, como marcapassos, clipes metálicos, etc.
- Probabilidade de claustrofobia
- Circunferência torácica maior que a da bobina de RM de hélio.
- Gravidez, por relato de assunto. Clinicamente, no Departamento de radiologia da UVA, o auto-relato é usado na triagem de pacientes para ressonância magnética, tomografia computadorizada e estudos de fluoroscopia. Se o sujeito relatar que há alguma chance de estar grávida, um teste de gravidez de urina será realizado antes de qualquer imagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ressonância magnética com hélio hiperpolarizado do tórax
O objetivo deste estudo é analisar o fluxo de ar nos pulmões de indivíduos saudáveis e de indivíduos com doença pulmonar utilizando Ressonância Magnética (RM) com gás hélio-3 hiperpolarizado inalado.
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Usando hélio hiperpolarizado como um agente de contraste gasoso inalado para ressonância magnética, mediremos a velocidade do ar inalado na traqueia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mapa de velocidade de fluxo de ressonância magnética de hélio hiperpolarizado
Prazo: Dia 1
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Usando hélio hiperpolarizado como agente de contraste inalado para ressonância magnética, mediremos a velocidade da respiração inalada na traqueia.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mapa de velocidade de fluxo de ressonância magnética de hélio hiperpolarizado
Prazo: Dia 1
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Espirometria (FEV1)
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Dia 1
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Mapa de velocidade de fluxo por ressonância magnética com hélio-3 hiperpolarizado
Prazo: Dia 1
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Espirometria (FVC)
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun M Shim, MD, University of Virginia Department of Pulmonary and Critical Care Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16885
- W81XWH-09-2-0027 (Número de outro subsídio/financiamento: US Army Medical Research Acquisition Activity)
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