- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02154568
Tutkimus ilmavirtauksesta keuhkoissa helium-MRI:llä
Virtauksen kvantifiointi ihmisen hengitysteissä käyttämällä hyperpolarisoitua helium 3 MRI:tä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Puolustusministeriön (DoD) Biotechnology High Performance Computing Software Applications Institute (BHSAI) tutkii ilmavirtausta keuhkoissa laskennallisen nestedynamiikan avulla voidakseen karakterisoida sairauskohtaisia ilmavirtausmalleja ja tarjota hyödyllistä tietoa lääketieteellisiin sovelluksiin. Näiden mallien validoimiseksi he pyrkivät saamaan kokeellisia tietoja ilmavirrasta ihmisen keuhkoissa, sekä terveissä että sairaissa. Ilmavirran arviointi voidaan saada käyttämällä hyperpolarisoidun jalokaasun (HNG) magneettikuvausta (MRI) tai tarkemmin sanottuna hyperpolarisoitua helium-3 (HHe) MRI:tä yhdessä virtauskoodausmenetelmien kanssa, jotka ovat vakiintuneet perinteisessä protoni-MRI:ssä.
Neljälle kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavalle potilaalle ja neljälle terveelle henkilölle tehdään keuhkojen toimintatestit (PFT), tietokonetomografia (CT) kattaakseen suun, kaulan ja rintakehän sekä hyperpolarisoitu helium 3 MRI. Ennen ja jälkeen magneettikuvauksen otetaan kolme spirometriaa, kun kohde makaa samassa asennossa kuin MR-skannereissa. BHSAI analysoi tiedot. UVa toimittaa BHSAI:lle identifioidut raakakuvatiedot sekä spirometrian ja muiden testien tunnistamattomat tulokset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet aiheet:
- Normaalit PFT-arvot: FEV1 > 90 % ennustettu; ja pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) > 90 % ennustettu
- Normaali rintakehän röntgenkuvaus (CXR)
- Sairaushistoria: Ei aktiivisia keuhkooireita (yskä, hengenahdistus, yskös); Negatiivinen keuhkosairaushistoria; Negatiivinen tupakointihistoria (en koskaan tupakoinut)
Keuhkosairauspotilaat:
- PFT-arvot: FEV1/FVC < 70 % (osoitus tukkeutumisesta); ja 30 % < FEV1 < 50 % ennustettu
- CXR normaali paitsi hyperinflaatio
- Oireet - krooninen hengenahdistus
Kaikilla terveillä ja keuhkoahtaumatautia sairastavilla koehenkilöillä tulee olla samanlaiset fyysiset antropometriset ominaisuudet:
- Sama ikä ja ikäero alle 3 vuotta
- Samanlainen korkeus (3-4 tuuman sisällä)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki sairaudet, joissa magneettikuvaus on vasta-aiheinen.
- MRI-yhteensopimattomien metallimateriaalien esiintyminen kehossa, kuten sydämentahdistimet, metalliset pidikkeet jne.
- Klaustrofobian todennäköisyys
- Rintakehän ympärysmitta suurempi kuin helium MR -käämin.
- Raskaus, aiheen mukaan. Kliinisesti UVA:n radiologian osastolla itseraporttia käytetään potilaiden seulonnassa MR-skannauksia sekä CT-skannauksia ja fluoroskopiatutkimuksia varten. Jos koehenkilö ilmoittaa olevansa raskaana, virtsaraskaustesti tehdään ennen kuvantamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rintakehän hyperpolarisoitu helium MRI
|
Käyttämällä hyperpolarisoitua heliumia sisäänhengitettävänä kaasumaisena varjoaineena magneettikuvauksessa, mittaamme sisäänhengitetyn hengityksen nopeuden henkitorvessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyperpolarisoidun heliumin MRI virtausnopeuskartta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käyttämällä hyperpolarisoitua heliumia inhaloitavana varjoaineena magneettikuvauksessa, mittaamme sisäänhengityksen nopeuden henkitorvessa.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyperpolarisoidun heliumin MRI virtausnopeuskartta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Spirometria (FEV1)
|
Päivä 1
|
Hyperpolarisoidun heliumin MRI virtausnopeuskartta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Spirometria (FVC)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16885
- W81XWH-09-2-0027 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Army Medical Research Acquisition Activity)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rintakehän hyperpolarisoitu helium MRI
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat