Studie van de luchtstroom in de longen met behulp van helium-MRI
Stroomkwantificering in de menselijke luchtwegen met behulp van hypergepolariseerde helium 3 MRI
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Biotechnology High Performance Computing Software Applications Institute (BHSAI) van het Ministerie van Defensie (DoD) bestudeert de luchtstroom in de longen met behulp van computationele vloeistofdynamica om ziektespecifieke luchtstroompatronen te karakteriseren en nuttige informatie te verschaffen voor medische toepassingen. Om deze modellen te valideren, proberen ze experimentele gegevens te verkrijgen over de luchtstroom in menselijke longen, zowel gezonde als zieke. Een beoordeling van de luchtstroom kan worden verkregen door gebruik te maken van hypergepolariseerde edelgas (HNG) magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of, meer specifiek, hypergepolariseerde helium-3 (HHe) MRI in combinatie met stroomcoderingsschema's die goed ingeburgerd zijn in conventionele protonen-MRI
Vier patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en vier gezonde proefpersonen ondergaan longfunctietesten (PFT's), computertomografie (CT) -scans die de mond, nek en borst bedekken, en hypergepolariseerde helium 3 MRI. Voor en na de MRI-scans worden drie spirometriemetingen gedaan terwijl de proefpersoon in dezelfde houding ligt als in de MR-scanners. De gegevens worden geanalyseerd door de BHSAI. UVa zal de geanonimiseerde onbewerkte beeldgegevens en de geanonimiseerde resultaten van de spirometrie en andere tests aan BHSAI verstrekken
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Health System
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Snyder Translation Fontaine Research Center 480 Ray C. Hunt Drive
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde onderwerpen:
- Normale PFT-waarden: FEV1 > 90% voorspeld; en Geforceerde vitale capaciteit (FVC) > 90% voorspeld
- Normale thoraxfoto (CXR)
- Medische geschiedenis: geen actieve longsymptomen (hoesten, kortademigheid, sputum); Negatieve voorgeschiedenis van longziekte; Negatieve rookgeschiedenis (nooit gerookt)
Onderwerpen longziekte:
- PFT-waarden: FEV1/FVC < 70% (indicatief voor obstructie); en 30% < FEV1 < 50% voorspeld
- CXR normaal behalve hyperinflatie
- Symptomen - chronische kortademigheid
Alle proefpersonen, gezond en met COPD, moeten vergelijkbare fysieke antropometrische kenmerken hebben:
- Vergelijkbare leeftijd met leeftijdsverschil minder dan 3 jaar
- Vergelijkbare hoogte (binnen 3-4 inch)
Uitsluitingscriteria:
- Elke aandoening waarvoor een MRI-procedure gecontra-indiceerd is.
- Aanwezigheid van een niet-MRI-compatibel metalen materiaal in het lichaam, zoals pacemakers, metalen clips, enz.
- Kans op claustrofobie
- Borstomtrek groter dan die van de helium MR-spoel.
- Zwangerschap, door verslag van onderwerp. Klinisch op de afdeling radiologie van UVA wordt zelfrapportage gebruikt bij het screenen van patiënten op MR-scans, CT-scans en fluoroscopieonderzoeken. Als de proefpersoon meldt dat er een kans bestaat dat hij of zij zwanger is, zal voorafgaand aan elke beeldvorming een urinezwangerschapstest worden uitgevoerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypergepolariseerde helium-MRI van de borstkas
Het doel van deze studie is om de luchtstroom in de longen van gezonde proefpersonen en proefpersonen met longziekten te onderzoeken met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI) met ingeademd hypergepolariseerd helium-3 gas.
|
Met behulp van gehyperpolariseerd helium als een ingeademd gasvormig contrastmiddel voor MRI, zullen we de snelheid van de ingeademde lucht in de trachea meten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypergepolariseerde helium MRI-stroomsnelheidskaart
Tijdsspanne: Dag 1
|
Met behulp van gehyperpolariseerd helium als geïnhaleerd contrastmiddel voor MRI, zullen we de snelheid van ingeademde adem in de luchtpijp meten.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypergepolariseerde helium MRI-stroomsnelheidskaart
Tijdsspanne: Dag 1
|
Spirometrie (FEV1)
|
Dag 1
|
|
Hypergepolariseerd helium-3 MRI stroomsnelheidskaart
Tijdsspanne: Dag 1
|
Spirometrie (FVC)
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yun M Shim, MD, University of Virginia Department of Pulmonary and Critical Care Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16885
- W81XWH-09-2-0027 (Ander subsidie-/financieringsnummer: US Army Medical Research Acquisition Activity)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .