Исследование воздушного потока в легких с помощью гелиевой МРТ
Количественная оценка потока в дыхательных путях человека с использованием МРТ с гиперполяризованным гелием 3
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Биотехнологический институт высокопроизводительных вычислений программного обеспечения (BHSAI) Министерства обороны (DoD) изучает поток воздуха в легких с помощью вычислительной гидродинамики, чтобы охарактеризовать схемы воздушного потока для конкретных заболеваний и предоставить полезную информацию для медицинских приложений. Чтобы проверить эти модели, они стремятся получить экспериментальные данные о воздушном потоке в легких человека, как здорового, так и больного. Оценку воздушного потока можно получить с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с гиперполяризованным благородным газом (HNG) или, более конкретно, МРТ с гиперполяризованным гелием-3 (HHe) в сочетании со схемами кодирования потока, которые хорошо зарекомендовали себя в обычной протонной МРТ.
Четыре пациента с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и четыре здоровых субъекта пройдут тесты функции легких (PFT), компьютерную томографию (КТ), охватывающую рот, шею и грудную клетку, и МРТ с гиперполяризованным гелием 3. До и после МРТ будут сняты три показания спирометрии, пока субъект лежит в том же положении, что и в МРТ-сканерах. Данные будут проанализированы BHSAI. UVa предоставит обезличенные необработанные данные изображения и обезличенные результаты спирометрии и других тестов в BHSAI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Health System
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Snyder Translation Fontaine Research Center 480 Ray C. Hunt Drive
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровые предметы:
- Нормальные значения PFT: ОФВ1> 90% от должного; и Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) > 90% от должного
- Нормальная рентгенограмма грудной клетки (CXR)
- Анамнез заболевания: Активных легочных симптомов (кашель, одышка, выделение мокроты) нет; Отрицательный анамнез легочных заболеваний; Отрицательный анамнез курения (никогда не курил)
Субъекты легочных заболеваний:
- Значения PFT: ОФВ1/ФЖЕЛ <70% (указывает на обструкцию); и 30% < ОФВ1 < 50% от ожидаемого
- CXR в норме, за исключением гиперинфляции
- Симптомы - хроническая одышка
Все испытуемые, здоровые и больные ХОБЛ, должны иметь сходные физические антропометрические характеристики:
- Одинаковый возраст с разницей в возрасте менее 3 лет
- Аналогичная высота (в пределах 3-4 дюймов)
Критерий исключения:
- Любое состояние, при котором процедура МРТ противопоказана.
- Наличие в теле любого несовместимого с МРТ металлического материала, такого как кардиостимуляторы, металлические зажимы и т. д.
- Вероятность клаустрофобии
- Окружность груди больше, чем у гелиевой катушки MR.
- Беременность, по сообщению субъекта. Клинически в отделении радиологии Университета штата Калифорния самоотчет используется при скрининге пациентов на МРТ, а также при КТ и флюороскопии. Если субъект сообщает, что есть вероятность того, что он беременен, перед любой визуализацией будет проведен тест мочи на беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гиперполяризованная гелиевая МРТ грудной клетки
Цель данного исследования — изучить воздушный поток в легких здоровых испытуемых и испытуемых с заболеваниями легких с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ) с ингаляцией гиперполяризованного газа гелий-3.
|
Используя гиперполяризованный гелий в качестве ингаляционного газообразного контрастного агента для МРТ, мы измерим скорость вдыхаемого воздуха в трахее.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Карта скорости потока гиперполяризованного гелия МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
Используя гиперполяризованный гелий в качестве вдыхаемого контрастного вещества для МРТ, мы будем измерять скорость вдыхаемого воздуха в трахее.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Карта скорости потока гиперполяризованного гелия МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
Спирометрия (ОФВ1)
|
1 день
|
|
Карта скорости потока гиперполяризованного гелия-3 при МРТ
Временное ограничение: День 1
|
Спирометрия (ФЖЕЛ)
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yun M Shim, MD, University of Virginia Department of Pulmonary and Critical Care Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16885
- W81XWH-09-2-0027 (Другой номер гранта/финансирования: US Army Medical Research Acquisition Activity)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .