Estudio del flujo de aire en los pulmones mediante resonancia magnética con helio
Cuantificación del flujo en las vías respiratorias humanas mediante resonancia magnética hiperpolarizada con helio 3
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Instituto de Aplicaciones de Software de Cómputo de Alto Rendimiento de Biotecnología (BHSAI) del Departamento de Defensa (DoD) está estudiando el flujo de aire en los pulmones utilizando dinámica de fluidos computacional para caracterizar patrones de flujo de aire específicos de enfermedades y proporcionar información útil para aplicaciones médicas. Para validar estos modelos, buscan obtener datos experimentales del flujo de aire en pulmones humanos, tanto sanos como enfermos. Se puede obtener una evaluación del flujo de aire mediante el uso de imágenes por resonancia magnética (IRM) de gas noble hiperpolarizado (HNG) o, más específicamente, IRM con helio-3 hiperpolarizado (HHe) junto con esquemas de codificación de flujo que están bien establecidos en la IRM de protones convencional.
Cuatro pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y cuatro sujetos sanos se someterán a pruebas de función pulmonar (PFT), tomografía computarizada (TC) que cubre la boca, el cuello y el tórax, y resonancia magnética con helio 3 hiperpolarizado. Antes y después de las exploraciones de resonancia magnética, se tomarán tres lecturas de espirometría mientras el sujeto está acostado en la misma posición que en los escáneres de resonancia magnética. Los datos serán analizados por la BHSAI. UVa proporcionará los datos de imagen sin identificar sin identificar y los resultados sin identificar de la espirometría y otras pruebas a BHSAI
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Snyder Translation Fontaine Research Center 480 Ray C. Hunt Drive
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos sanos:
- Valores normales de PFT: FEV1 > 90 % del valor teórico; y Capacidad vital forzada (FVC) > 90 % prevista
- Radiografía de tórax normal (CXR)
- Antecedentes médicos: sin síntomas pulmonares activos (tos, dificultad para respirar, esputo); Antecedentes negativos de enfermedad pulmonar; Historial de tabaquismo negativo (nunca fumó)
Sujetos de enfermedades pulmonares:
- Valores de PFT: FEV1/FVC < 70% (indicativo de obstrucción); y 30% < FEV1 < 50% previsto
- CXR normal excepto hiperinflación
- Síntomas - dificultad crónica para respirar
Todos los sujetos de prueba, sanos y con EPOC deben tener características físicas antropométricas similares:
- Edad similar con diferencia de edad menor a 3 años
- Altura similar (dentro de 3-4 pulgadas)
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición para la cual esté contraindicado un procedimiento de resonancia magnética.
- Presencia de cualquier material metálico no compatible con MRI en el cuerpo, como marcapasos, clips metálicos, etc.
- Probabilidad de claustrofobia
- Circunferencia torácica mayor que la de la bobina MR de helio.
- Embarazo, por reporte de sujeto. Clínicamente, en el Departamento de radiología de la UVA, el autoinforme se utiliza cuando se evalúa a los pacientes para exploraciones por resonancia magnética, tomografías computarizadas y estudios de fluoroscopia. Si el sujeto informa que existe alguna posibilidad de que esté embarazada, se realizará una prueba de embarazo en orina antes de cualquier imagen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resonancia magnética de helio hiperpolarizado del tórax
El propósito de este estudio es examinar el flujo de aire en los pulmones de sujetos sanos y sujetos con enfermedades pulmonares mediante imágenes por resonancia magnética (IRM) con inhalación de gas de helio-3 hiperpolarizado.
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Utilizando helio hiperpolarizado como agente de contraste gaseoso inhalado para resonancia magnética, mediremos la velocidad del aliento inhalado en la tráquea.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mapa de velocidad de flujo de resonancia magnética de helio hiperpolarizado
Periodo de tiempo: Día 1
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Usando helio hiperpolarizado como agente de contraste inhalado para resonancia magnética, mediremos la velocidad de la respiración inhalada en la tráquea.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mapa de velocidad de flujo de resonancia magnética de helio hiperpolarizado
Periodo de tiempo: Día 1
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Espirometría (FEV1)
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Día 1
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Mapa de velocidad de flujo de resonancia magnética con helio-3 hiperpolarizado
Periodo de tiempo: Día 1
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Espirometría (FVC)
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun M Shim, MD, University of Virginia Department of Pulmonary and Critical Care Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16885
- W81XWH-09-2-0027 (Otro número de subvención/financiamiento: US Army Medical Research Acquisition Activity)
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