Badanie przepływu powietrza w płucach za pomocą helu MRI
Kwantyfikacja przepływu w ludzkich drogach oddechowych za pomocą hiperspolaryzowanego helu 3 MRI
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biotechnology High Performance Computing Software Applications Institute (BHSAI) Departamentu Obrony (DoD) bada przepływ powietrza w płucach za pomocą obliczeniowej dynamiki płynów w celu scharakteryzowania wzorców przepływu powietrza specyficznych dla choroby i dostarczenia przydatnych informacji do zastosowań medycznych. Aby zweryfikować te modele, naukowcy starają się uzyskać dane eksperymentalne dotyczące przepływu powietrza w płucach ludzi, zarówno zdrowych, jak i chorych. Ocenę przepływu powietrza można uzyskać za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) hiperspolaryzowanego gazu szlachetnego (HNG) lub, dokładniej, MRI hiperspolaryzowanego helu-3 (HHe) w połączeniu ze schematami kodowania przepływu, które są dobrze ugruntowane w konwencjonalnym protonowym MRI
Czterech pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i czterech zdrowych ochotników zostanie poddanych badaniom czynnościowym płuc (PFT), tomografii komputerowej (CT) obejmującej usta, szyję i klatkę piersiową oraz hiperpolaryzowanemu helu 3 MRI. Przed i po skanach MRI zostaną wykonane trzy odczyty spirometryczne, gdy pacjent leży w tej samej pozycji, co w skanerach MR. Dane zostaną przeanalizowane przez BHSAI. UVa przekaże BHSAI surowe dane obrazowe pozbawione cech identyfikacyjnych oraz wyniki spirometrii i innych testów pozbawione cech identyfikacyjnych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Health System
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Snyder Translation Fontaine Research Center 480 Ray C. Hunt Drive
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby zdrowe:
- Prawidłowe wartości PFT: FEV1 > 90% wartości należnej; oraz Natężona pojemność życiowa (FVC) > 90% wartości przewidywanej
- Normalne prześwietlenie klatki piersiowej (CXR)
- Wywiad lekarski: Brak aktywnych objawów płucnych (kaszel, duszność, plwocina); Negatywna historia chorób płuc; Negatywna historia palenia (nigdy nie paliłem)
Choroby płuc:
- Wartości PFT: FEV1/FVC < 70% (wskazuje na niedrożność); i 30% < FEV1 < 50% wartości należnej
- CXR w normie z wyjątkiem hiperinflacji
- Objawy - przewlekła duszność
Wszyscy badani, zdrowi i chorzy na POChP, powinni mieć podobne fizyczne cechy antropometryczne:
- Podobny wiek z różnicą wieku mniejszą niż 3 lata
- Podobny wzrost (w granicach 3-4 cali)
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan, w przypadku którego procedura MRI jest przeciwwskazana.
- Obecność jakichkolwiek metalowych materiałów niekompatybilnych z MRI w ciele, takich jak rozruszniki serca, metalowe klipsy itp.
- Prawdopodobieństwo klaustrofobii
- Obwód klatki piersiowej większy niż obwód cewki helowej MR.
- Ciąża, według raportu podmiotu. Klinicznie w Zakładzie Radiologii UVA samoopis jest stosowany przy skriningu pacjentów do badań MR, tomografii komputerowej i badań fluoroskopowych. Jeśli pacjentka zgłosi, że istnieje jakiekolwiek prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, przed jakimkolwiek obrazowaniem zostanie przeprowadzony test ciążowy z moczu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hiperpolaryzowane obrazowanie rezonansem magnetycznym klatki piersiowej za pomocą helu
Celem tego badania jest zbadanie przepływu powietrza w płucach zdrowych osób oraz osób z chorobami płuc przy użyciu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z wdychanym hiperpolaryzowanym gazem hel-3.
|
Używając hiperpolaryzowanego helu jako wziewnego gazowego środka kontrastowego do MRI, zmierzymy prędkość wdychanego powietrza w tchawicy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mapa prędkości przepływu MRI hiperspolaryzowanego helu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wykorzystując hiperspolaryzowany hel jako wziewny środek kontrastowy do MRI, zmierzymy prędkość wdychanego powietrza w tchawicy.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mapa prędkości przepływu MRI hiperspolaryzowanego helu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Spirometria (FEV1)
|
Dzień 1
|
|
Mapa prędkości przepływu w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego z wykorzystaniem hiperpolaryzowanego helu-3
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Spirometria (FVC)
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yun M Shim, MD, University of Virginia Department of Pulmonary and Critical Care Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16885
- W81XWH-09-2-0027 (Inny numer grantu/finansowania: US Army Medical Research Acquisition Activity)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .