Studio del flusso d'aria nei polmoni mediante risonanza magnetica con elio
Quantificazione del flusso nelle vie aeree umane mediante risonanza magnetica con elio 3 iperpolarizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Biotechnology High Performance Computing Software Applications Institute (BHSAI) del Dipartimento della Difesa (DoD) sta studiando il flusso d'aria nei polmoni utilizzando la fluidodinamica computazionale per caratterizzare i modelli di flusso d'aria specifici della malattia e fornire informazioni utili per le applicazioni mediche. Per convalidare questi modelli, stanno cercando di ottenere dati sperimentali sul flusso d'aria nei polmoni umani, sia sani che malati. Una valutazione del flusso d'aria può essere ottenuta utilizzando la risonanza magnetica (MRI) con gas nobile iperpolarizzato (HNG) o, più specificamente, la risonanza magnetica con elio-3 iperpolarizzato (HHe) in combinazione con schemi di codifica del flusso che sono ben consolidati nella risonanza magnetica protonica convenzionale
Quattro pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) e quattro soggetti sani saranno sottoposti a test di funzionalità polmonare (PFT), tomografia computerizzata (TC) che copre la bocca, il collo e il torace e risonanza magnetica con elio 3 iperpolarizzato. Prima e dopo le scansioni MRI, verranno effettuate tre letture spirometriche mentre il soggetto giace nella stessa posizione degli scanner RM. I dati saranno analizzati dal BHSAI. UVa fornirà i dati delle immagini grezze non identificate e i risultati non identificati della spirometria e di altri test a BHSAI
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Health System
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti sani:
- Valori PFT normali: FEV1 > 90% del predetto; e capacità vitale forzata (FVC) > 90% del previsto
- Radiografia del torace normale (CXR)
- Anamnesi: nessun sintomo polmonare attivo (tosse, mancanza di respiro, espettorato); Storia negativa di malattia polmonare; Storia negativa del fumo (mai fumato)
Soggetti con malattie polmonari:
- Valori PFT: FEV1/FVC < 70% (indicativo di ostruzione); e 30% < FEV1 < 50% del predetto
- CXR normale tranne l'iperinflazione
- Sintomi: mancanza di respiro cronica
Tutti i soggetti del test, sani e con BPCO dovrebbero avere caratteristiche fisiche antropometriche simili:
- Età simile con differenza di età inferiore a 3 anni
- Altezza simile (entro 3-4 pollici)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione per la quale una procedura di risonanza magnetica è controindicata.
- Presenza di qualsiasi materiale metallico non compatibile con la risonanza magnetica nel corpo, come pacemaker, clip metalliche, ecc.
- Probabilità di claustrofobia
- Circonferenza del torace maggiore di quella della bobina MR all'elio.
- Gravidanza, per relazione del soggetto. Clinicamente presso il Dipartimento di radiologia dell'UVA, l'autovalutazione viene utilizzata durante lo screening dei pazienti per scansioni RM, scansioni TC e studi di fluoroscopia. Se il soggetto riferisce che c'è qualche possibilità di essere incinta, verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine prima di qualsiasi imaging.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Elio iperpolarizzato MRI del torace
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Utilizzando l'elio iperpolarizzato come agente di contrasto gassoso inalato per la risonanza magnetica, misureremo la velocità del respiro inalato nella trachea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mappa della velocità del flusso MRI dell'elio iperpolarizzato
Lasso di tempo: Giorno 1
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Utilizzando l'elio iperpolarizzato come agente di contrasto inalato per la risonanza magnetica, misureremo la velocità del respiro inalato nella trachea.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mappa della velocità del flusso MRI dell'elio iperpolarizzato
Lasso di tempo: Giorno 1
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Spirometria (FEV1)
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Giorno 1
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Mappa della velocità del flusso MRI dell'elio iperpolarizzato
Lasso di tempo: Giorno 1
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Spirometria (FVC)
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16885
- W81XWH-09-2-0027 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: US Army Medical Research Acquisition Activity)
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