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ヘリウム MRI を使用した肺の気流の研究

2022年3月4日 更新者:Y. Michael Shim, MD、University of Virginia

過分極ヘリウム 3 MRI を使用した人間の気道の流れの定量化

肺疾患患者の気道における気流異常を予測するためのコンピュータ シミュレーションが開発されています。 この研究の目的は、健康な患者と肺疾患のある患者の肺の実際のガス流量測定値を取得し、これらの測定値を使用してコンピューター モデルを検証することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

国防総省 (DoD) の Biotechnology High Performance Computing Software Applications Institute (BHSAI) は、計算流体力学を使用して肺の気流を研究し、疾患固有の気流パターンを特徴付け、医療アプリケーションに役立つ情報を提供しています。 これらのモデルを検証するために、彼らは健康な肺と病気の肺の両方の気流の実験データを取得しようとしています。 気流の評価は、過分極希ガス (HNG) 磁気共鳴画像法 (MRI)、またはより具体的には過分極ヘリウム 3 (HHe) MRI を、従来のプロトン MRI で十分に確立されているフロー エンコーディング スキームと組み合わせて使用​​することによって取得できます。

4 人の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者と 4 人の健常者が、肺機能検査 (PFT)、口、首、胸部をカバーするコンピューター断層撮影 (CT) スキャン、および過分極ヘリウム 3 MRI を受けます。 MRI スキャンの前後に、被験者が MR スキャナーと同じ位置に横たわっている間に、3 回の肺活量測定が行われます。 データは BHSAI によって分析されます。 UVa は匿名化された生の画像データとスパイロメトリーおよびその他の検査の匿名化された結果を BHSAI に提供します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健常者:

    • 通常の PFT 値: FEV1 > 90% 予測;強制肺活量 (FVC) > 90% 予測
    • 通常の胸部 X 線 (CXR)
    • 病歴: 活動的な肺症状 (咳、息切れ、痰) はありません。 -肺疾患の陰性歴;喫煙歴なし(喫煙歴なし)
  • 肺疾患の被験者:

    • PFT 値: FEV1/FVC < 70% (閉塞の指標);および 30% < FEV1 < 50% 予測
    • ハイパーインフレを除いて CXR は正常
    • 症状 - 慢性的な息切れ
  • 健康で COPD のすべての被験者は、同様の身体測定特性を持っている必要があります。

    • 同い年で年齢差が3歳未満の方
    • 同様の高さ (3 ~ 4 インチ以内)

除外基準:

  • -MRI手順が禁忌である状態。
  • ペースメーカー、金属クリップなど、体内に MRI と互換性のない金属材料が存在する。
  • 閉所恐怖症の可能性
  • ヘリウム MR コイルより胸囲が大きい。
  • 妊娠、被験者の報告による。 臨床的には、UVA の放射線科では、MR スキャン、CT スキャン、透視検査で患者をスクリーニングする際に、自己報告書が使用されます。 被験者が妊娠の可能性があると報告した場合は、イメージングの前に尿妊娠検査が行われます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:胸部の過分極ヘリウムMRI
過分極ヘリウムを MRI の吸入ガス造影剤として使用して、気管内の吸入息の速度を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過分極ヘリウム MRI 流速マップ
時間枠:1日目
過分極ヘリウムを MRI の吸入造影剤として使用し、気管内で吸入された息の速度を測定します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過分極ヘリウム MRI 流速マップ
時間枠:1日目
スパイロメトリー (FEV1)
1日目
過分極ヘリウム MRI 流速マップ
時間枠:1日目
スパイロメトリー (FVC)
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予想される)

2025年6月15日

研究の完了 (予想される)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月4日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 16885
  • W81XWH-09-2-0027 (その他の助成金/資金番号:US Army Medical Research Acquisition Activity)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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