Studie av luftflöde i lungorna med hjälp av helium-MR
Flödeskvantifiering i mänskliga luftvägar med hjälp av hyperpolariserad Helium 3 MRI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Biotechnology High Performance Computing Software Applications Institute (BHSAI) vid Department of Defense (DoD) studerar luftflödet i lungorna med hjälp av beräkningsvätskedynamik för att karakterisera sjukdomsspecifika luftflödesmönster och ge användbar information för medicinska tillämpningar. För att validera dessa modeller försöker de få experimentella data om luftflödet i mänskliga lungor, både friska och sjuka. En bedömning av luftflödet kan erhållas genom att använda hyperpolariserad ädelgas (HNG) magnetisk resonanstomografi (MRI) eller, mer specifikt, hyperpolariserad helium-3 (HHe) MRI i kombination med flödeskodningsscheman som är väletablerade i konventionell proton-MR
Fyra patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och fyra friska försökspersoner kommer att genomgå lungfunktionstester (PFT), datortomografi (CT) som täcker mun, hals och bröst, och hyperpolariserad helium 3 MRI. Före och efter MR-skanningarna kommer tre spirometriavläsningar att göras medan motivet ligger i samma position som i MR-skannrarna. Data kommer att analyseras av BHSAI. UVa kommer att tillhandahålla de avidentifierade råbildsdata och de avidentifierade resultaten av spirometrin och andra tester till BHSAI
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Health System
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Snyder Translation Fontaine Research Center 480 Ray C. Hunt Drive
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska ämnen:
- Normala PFT-värden: FEV1 > 90 % förutspått; och Forcerad vitalkapacitet (FVC) > 90 % förutspått
- Normal lungröntgen (CXR)
- Anamnes: Inga aktiva lungsymtom (hosta, andnöd, sputum); Negativ historia av lungsjukdom; Negativ rökhistoria (aldrig rökt)
Patienter med lungsjukdom:
- PFT-värden: FEV1/FVC < 70 % (indikerande på obstruktion); och 30 % < FEV1 < 50 % förutspått
- CXR normalt förutom hyperinflation
- Symtom - kronisk andnöd
Alla testpersoner, friska och med KOL bör ha liknande fysiska antropometriska egenskaper:
- Liknande ålder med åldersskillnad mindre än 3 år
- Liknande höjd (inom 3-4 tum)
Exklusions kriterier:
- Alla tillstånd för vilka en MRT-procedur är kontraindicerad.
- Närvaro av metalliskt material som inte är MRT-kompatibelt i kroppen, såsom pacemakers, metallklämmor, etc.
- Sannolikhet för klaustrofobi
- Bröstomkretsen större än helium MR-spolen.
- Graviditet, efter ämnesrapport. Kliniskt på avdelningen för radiologi vid UVA används självrapportering vid screening av patienter för såväl MR-undersökningar som CT- och genomlysningsstudier. Om försökspersonen rapporterar att det finns någon chans att de är gravida kommer ett uringraviditetstest att utföras före eventuell bildtagning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hyperpolariserad helium-MRI av bröstkorgen
Syftet med denna studie är att undersöka luftflödet i lungorna hos friska försökspersoner och personer med lungsjukdom med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRI) med inhälerad hyperpolariserad helium-3-gas.
|
Genom att använda hyperpolariserat helium som ett inandat gasformigt kontrastmedel för MRI kommer vi att mäta hastigheten på inandad luft i luftröret.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hyperpolariserad helium MRI flödeshastighetskarta
Tidsram: Dag 1
|
Med hjälp av hyperpolariserat helium som ett inhalerat kontrastmedel för MRT kommer vi att mäta hastigheten för inhalerad andning i luftstrupen.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hyperpolariserad helium MRI flödeshastighetskarta
Tidsram: Dag 1
|
Spirometri (FEV1)
|
Dag 1
|
|
Hyperpolariserad helium-3-MRI flödeshastighetskarta
Tidsram: Dag 1
|
Spirometri (FVC)
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yun M Shim, MD, University of Virginia Department of Pulmonary and Critical Care Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16885
- W81XWH-09-2-0027 (Annat bidrag/finansieringsnummer: US Army Medical Research Acquisition Activity)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .