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환자의 미란성 구강 편평태선의 조직학적 악성 변형에 대한 지속적인 디포커싱 CO2 레이저 증발의 영향

2014년 5월 30일 업데이트: Technical University of Munich

미란성 구강편평태선의 조직학적 악성화에 대한 지속적인 디포커싱 CO2 레이저 기화의 영향을 분석한 임상시험

구강편평태선(OLP)은 종종 임상의에게 관리 문제를 제시하는 미란성 변형이 있는 일반적인 상태입니다. 또한 환자의 삶의 질을 쇠약하게 하는 결과를 초래할 수 있습니다. OLP의 악성 변형은 잘 문서화되어 있습니다. 이 작업의 목적은 2004년부터 2011년까지 CO2 레이저로 치료받은 환자와 전통적인 대증 치료를 받은 환자를 비교하여 OLP가 편평 세포 암종(SCC)으로 악성 변형된 환자의 수를 측정하는 것이었습니다. 결과 측정은 절개 생검(조직학 보고서)에 의해 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

263

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구강편평태선
  • 진단의 조직학적 확인
  • 치료를 원하는 환자

제외 기준:

  • 환자는 통제/연구 그룹으로 참여하기를 원하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 증상 치료
증상에 따른 진통제 치료는 OLP 병변의 조작 없이 수행되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: CO2 레이저 치료
CO2-Laser Vaporisation은 국소 마취하에 OLP 병변에 대해 수행되었습니다.
장치: CO2 레이저 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
OLP의 안정적인 질병(임상 관찰)
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
구강암 발생(절개 생검 후 조직학적 보고)
기간: 3 년
3 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
OLP 재발의 발달(임상적 관찰)
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TechnischeUM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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