Effekten av kontinuerlig defokuserad CO2-laserförångning på den histologiska maligna transformationen av erosiv oral lavplanus hos patienter
30 maj 2014 uppdaterad av: Technical University of Munich
Klinisk prövning som analyserar effekten av kontinuerlig defokuserad CO2-laserförångning på den histologiska maligna transformationen av erosiv oral lavplanus
Oral Lichen Planus (OLP) är ett vanligt tillstånd med dess erosiva variant som ibland utgör en hanteringsutmaning för läkaren.
Dessutom kan det få försvagande konsekvenser för patienternas livskvalitet.
Den maligna transformationen av OLP har dokumenterats väl.
Syftet med detta arbete var att mäta antalet patienter som utvecklar malign transformation av OLP till skivepitelcancer (SCC) genom att jämföra patienter som genomgår traditionella symtomatiska behandlingar med de patienter som behandlades med CO2-laser från 2004 - 2011.
Resultatmått bedömdes genom incisionsbiopsi (histologirapport).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
263
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Oral lichen planus
- Histologisk bekräftelse av diagnos
- Patient som är villig till behandling
Exklusions kriterier:
- Patienten vill helt enkelt inte delta som kontroll-/studiegrupp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Symtomatisk behandling
Symtomatisk analgetisk behandling endast utfördes utan någon manipulation av OLP-lesioner.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2-laserbehandling
CO2-laserförångning utfördes av OLP-lesioner under lokalbedövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
stabil sjukdom av OLP (klinisk observation)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling av oral cancer (histologisk rapport efter snittbiopsi)
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling av återfall av OLP (klinisk observation)
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2014
Första postat (UPPSKATTA)
3 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TechnischeUM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .