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Einfluss der kontinuierlichen defokussierten CO2-Laserverdampfung auf die histologische maligne Transformation von erosivem oralem Lichen planus bei Patienten

30. Mai 2014 aktualisiert von: Technical University of Munich

Klinische Studie zur Analyse der Auswirkungen einer kontinuierlichen defokussierten CO2-Laserverdampfung auf die histologische maligne Transformation von erosivem oralem Lichen planus

Oraler Lichen planus (OLP) ist eine häufige Erkrankung, deren erosive Variante den Kliniker gelegentlich vor eine Herausforderung stellt. Darüber hinaus kann es schwächende Folgen für die Lebensqualität der Patienten haben. Die maligne Transformation von OLP ist gut dokumentiert. Ziel dieser Arbeit war es, die Anzahl der Patienten zu messen, die eine maligne Transformation von OLP zu Plattenepithelkarzinomen (SCC) entwickelten, wobei Patienten, die sich traditionellen symptomatischen Behandlungen unterzogen, mit Patienten verglichen wurden, die von 2004 bis 2011 mit CO2-Laser behandelt wurden. Ergebnismessungen wurden durch Inzisionsbiopsie (Histologiebericht) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

263

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Oraler Lichen planus
  • Histologische Bestätigung der Diagnose
  • Patient behandlungswillig

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient möchte einfach nicht als Kontroll-/Studiengruppe teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Symptomatische Behandlung
Es wurde nur eine symptomatische analgetische Behandlung ohne jegliche Manipulation von OLP-Läsionen durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: CO2-Laserbehandlung
Die CO2-Laser-Vaporisation wurde von OLP-Läsionen unter örtlicher Betäubung durchgeführt.
Gerät: CO2-Laserbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stabile OLP-Erkrankung (klinische Beobachtung)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entstehung von Mundkrebs (histologischer Befund nach Inzisionsbiopsie)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung des Wiederauftretens von OLP (klinische Beobachtung)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TechnischeUM

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