Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłej nieogniskowanej waporyzacji laserowej CO2 na histologiczną transformację złośliwą erozyjnego liszaja płaskiego jamy ustnej u pacjentów

30 maja 2014 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Badanie kliniczne analizujące wpływ ciągłego rozogniskowanego waporyzacji laserem CO2 na histologiczną transformację złośliwą erozyjnego liszaja płaskiego jamy ustnej

Liszaj płaski jamy ustnej (OLP) jest częstym schorzeniem, a jego erozyjna odmiana czasami stanowi wyzwanie dla lekarza. Ponadto może mieć wyniszczające konsekwencje dla jakości życia pacjentów. Złośliwa transformacja OLP została dobrze udokumentowana. Celem pracy była ocena liczby pacjentów, u których rozwinęła się transformacja złośliwa OLP do raka płaskonabłonkowego (SCC), porównanie pacjentów poddanych tradycyjnemu leczeniu objawowemu z pacjentami leczonymi laserem CO2 w latach 2004-2011. Miary wyniku oceniono na podstawie biopsji nacięcia (raport histologiczny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

263

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Liszaj płaski jamy ustnej
  • Histologiczne potwierdzenie rozpoznania
  • Pacjent chętny do leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent po prostu nie chce uczestniczyć jako grupa kontrolna/badana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Leczenie objawowe
Objawowe leczenie przeciwbólowe przeprowadzono wyłącznie bez jakiejkolwiek manipulacji zmianami OLP.
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie laserem CO2
Waporyzacja laserowa CO2 została wykonana w znieczuleniu miejscowym zmian OLP.
Urządzenie: Leczenie laserem CO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stabilna choroba OLP (obserwacja kliniczna)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój raka jamy ustnej (raport histologiczny po biopsji nacięcia)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój nawrotu OLP (obserwacja kliniczna)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TechnischeUM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liszaj płaski jamy ustnej

Badania kliniczne na Leczenie laserem CO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj