患者のびらん性口腔扁平苔癬の組織学的悪性転換に対する連続焦点 CO2 レーザー気化の影響
2014年5月30日 更新者：Technical University of Munich
びらん性口腔扁平苔癬の組織学的悪性転換に対する連続デフォーカス CO2 レーザー気化の影響を分析する臨床試験
口腔扁平苔癬 (OLP) は、そのびらん性バリアントが時折臨床医に管理上の課題を提示する一般的な状態です。
さらに、患者の生活の質を低下させる結果をもたらす可能性があります。
OLP の悪性転換は十分に文書化されています。
この研究の目的は、従来の対症療法を受けている患者と、2004 年から 2011 年に CO2 レーザーで治療された患者を比較して、OLP から扁平上皮癌 (SCC) への悪性転換を発症している患者の数を測定することでした。
結果の測定は、切開生検 (組織学レポート) によって評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
263
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口腔扁平苔癬
- 診断の組織学的確認
- 治療を希望する患者
除外基準:
- 患者はコントロール/研究グループとして参加したくないだけです
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：対症療法
症候性鎮痛治療のみを行い、OLP病変の操作は一切行わなかった。
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ACTIVE_COMPARATOR：CO2レーザー治療
局所麻酔下で、OLP 病変に対して CO2 レーザー気化法を実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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OLPの安定した疾患（臨床観察）
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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口腔がんの発生（切開生検後の組織学的報告）
時間枠：3年
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3年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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OLPの再発の進展（臨床観察）
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月30日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CO2レーザー治療の臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了