Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kontinuerlig defokuseret CO2-laserfordampning på den histologiske maligne transformation af erosiv oral Lichen Planus hos patienter

30. maj 2014 opdateret af: Technical University of Munich

Klinisk forsøg, der analyserer virkningen af ​​kontinuerlig defokuseret CO2-laserfordampning på den histologiske maligne transformation af erosiv oral Lichen Planus

Oral Lichen Planus (OLP) er en almindelig tilstand, hvor dens erosive variant lejlighedsvis udgør en håndteringsudfordring for klinikeren. Derudover kan det have invaliderende konsekvenser for patienternes livskvalitet. Den ondartede transformation af OLP er blevet veldokumenteret. Formålet med dette arbejde var at måle antallet af patienter, der udviklede malign transformation af OLP til planocellulært karcinom (SCC), ved at sammenligne patienter, der gennemgår traditionelle symptomatiske behandlinger, med de patienter, der blev behandlet med CO2-laser fra 2004 - 2011. Resultatmål blev vurderet ved incisionsbiopsi (histologisk rapport).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

263

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oral lichen planus
  • Histologisk bekræftelse af diagnosen
  • Patient villig til behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ønsker bare ikke at deltage som kontrol-/undersøgelsesgruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Symptomatisk behandling
Symptomatisk analgetisk behandling blev kun udført uden nogen manipulation af OLP-læsioner.
ACTIVE_COMPARATOR: CO2-laserbehandling
CO2-laserfordampning blev udført af OLP-læsioner under lokalbedøvelse.
Enhed: CO2-laserbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stabil sygdom af OLP (klinisk observation)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af oral cancer (histologisk rapport efter incisionsbiopsi)
Tidsramme: 3 år
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af recidiv af OLP (klinisk observation)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (SKØN)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TechnischeUM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

Kliniske forsøg med CO2-laserbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner