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Impacto de la vaporización continua con láser de CO2 desenfocado en la transformación histológica maligna del liquen plano oral erosivo en pacientes

30 de mayo de 2014 actualizado por: Technical University of Munich

Ensayo clínico que analiza el impacto de la vaporización continua con láser de CO2 desenfocado en la transformación histológica maligna del liquen plano oral erosivo

El liquen plano oral (OLP) es una afección común con su variante erosiva que ocasionalmente presenta un desafío de manejo para el médico. Además, puede tener consecuencias debilitantes en la calidad de vida de los pacientes. La transformación maligna del LPO ha sido bien documentada. Los objetivos de este trabajo fueron medir el número de pacientes que desarrollaron transformación maligna de LPO a carcinoma de células escamosas (CCE) comparando pacientes sometidos a tratamientos sintomáticos tradicionales con aquellos pacientes que fueron tratados con láser de CO2 entre 2004 y 2011. Las medidas de resultado se calificaron mediante biopsia incisional (Informe de histología).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

263

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Liquen plano oral
  • Confirmación histológica del diagnóstico
  • Paciente dispuesto a recibir tratamiento

Criterio de exclusión:

  • El paciente simplemente no quiere participar como grupo de control/estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento sintomático
Se realizó tratamiento analgésico sintomático únicamente sin manipulación alguna de las lesiones del LPO.
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento con láser de CO2
Se realizó vaporización con láser CO2 de las lesiones del LPO bajo anestesia local.
Dispositivo: Tratamiento con láser de CO2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
enfermedad estable de OLP (observación clínica)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo de cáncer bucal (informe histológico tras biopsia incisional)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo de recurrencia de LPO (observación clínica)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technical University of Munich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TechnischeUM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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