连续散焦 CO2 激光汽化对侵蚀性口腔扁平苔藓组织学恶性转化的影响
2014年5月30日 更新者：Technical University of Munich
连续散焦 CO2 激光汽化对糜烂性口腔扁平苔藓组织学恶性转化影响的临床试验分析
口腔扁平苔藓 (OLP) 是一种常见病症，其侵蚀性变体偶尔会给临床医生带来管理挑战。
此外，它可能对患者的生活质量产生不利影响。
OLP 的恶性转化已得到充分证明。
这项工作的目的是衡量发生 OLP 恶性转化为鳞状细胞癌 (SCC) 的患者数量，比较 2004 年至 2011 年间接受传统对症治疗的患者与接受 CO2 激光治疗的患者。
结果测量通过切开活组织检查（组织学报告）进行评级。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
263
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 口腔扁平苔藓
- 诊断的组织学确认
- 患者愿意接受治疗
排除标准：
- 患者只是不想作为对照组/研究组参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：对症治疗
仅进行对症镇痛治疗，不对 OLP 病变进行任何处理。
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ACTIVE_COMPARATOR：CO2激光治疗
在局部麻醉下对 OLP 病变进行 CO2 激光汽化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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OLP病情稳定（临床观察）
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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口腔癌的发展（切开活检后的组织学报告）
大体时间：3年
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3年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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OLP复发的发展（临床观察）
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月30日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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