- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02154607
Jatkuvan defokusoidun CO2-laserhöyrystyksen vaikutus eroosiivisen oraalijäkälän histologiseen pahanlaatuiseen transformaatioon potilailla
perjantai 30. toukokuuta 2014 päivittänyt: Technical University of Munich
Kliininen tutkimus, jossa analysoidaan jatkuvan defokusoidun CO2-laserhöyrystyksen vaikutusta eroosiivisen suun lichen Planuksen histologiseen pahanlaatuiseen transformaatioon
Oral Lichen Planus (OLP) on yleinen sairaus, jonka erosiivinen muunnelma asettaa toisinaan hoitohaasteen kliinikolle.
Lisäksi sillä voi olla heikentäviä seurauksia potilaiden elämänlaatuun.
OLP:n pahanlaatuinen transformaatio on dokumentoitu hyvin.
Tämän työn tavoitteena oli mitata niiden potilaiden lukumäärää, joille kehittyi OLP:n pahanlaatuinen transformaatio okasolusyöpään (SCC) vertaamalla perinteisiä oireenmukaisia hoitoja potilaita, joita hoidettiin CO2-laserilla vuosina 2004-2011.
Tulosmittaukset arvioitiin leikkausbiopsialla (histologinen raportti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
263
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun lichen planus
- Diagnoosin histologinen vahvistus
- Hoitoon halukas potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei vain halua osallistua kontrolli-/tutkimusryhmänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Oireellinen hoito
Ainoastaan oireenmukainen analgeettinen hoito suoritettiin ilman OLP-leesioiden manipulointia.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2-laserhoito
CO2-laserhaihdutus tehtiin OLP-vaurioille paikallispuudutuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
stabiili OLP-sairaus (kliininen havainto)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun syövän kehittyminen (histologinen raportti leikkausbiopsian jälkeen)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OLP:n uusiutumisen kehittyminen (kliininen havainto)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TechnischeUM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLichen Planus: Lichen Planus, Lichen Planus ja Lichen PlanopilarisSaksa, Yhdysvallat, Ranska
-
Medical University of SilesiaRekrytointiErosiivinen Lichen Planus | Suun Lichen Planus | LimakalvohaavatPuola
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyAktiivinen, ei rekrytointiLichen Planus, suun kautta | Suun Lichen Planus | Lichen Planus, limakalvoYhdysvallat
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityValmis
-
Mashhad University of Medical SciencesTuntematonErosiivinen suun lichen Planus | Atrofinen suun lichen PlanusIran, islamilainen tasavalta
-
Alexandria UniversityValmisErosiivinen suun lichen PlanusEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonPotilaat, joilla on suun lichen PlanusEgypti
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakEi vielä rekrytointia
-
Goa Dental CollegeValmis
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset CO2-laserhoito
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaAtrofinen arpi
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Rambam Health Care CampusAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kaplan Medical CenterTuntematon
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Spanish Clinical Research Network - SCReNValmis
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Vaihdevuosien sukuelinten oireyhtymäEspanja
-
Hospital Universitari de BellvitgeRekrytointiVaihdevuosien sukuelinten oireyhtymäEspanja
-
Aarhus University HospitalTuntematonAtrofiset aknen arvetTanska