Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan defokusoidun CO2-laserhöyrystyksen vaikutus eroosiivisen oraalijäkälän histologiseen pahanlaatuiseen transformaatioon potilailla

perjantai 30. toukokuuta 2014 päivittänyt: Technical University of Munich

Kliininen tutkimus, jossa analysoidaan jatkuvan defokusoidun CO2-laserhöyrystyksen vaikutusta eroosiivisen suun lichen Planuksen histologiseen pahanlaatuiseen transformaatioon

Oral Lichen Planus (OLP) on yleinen sairaus, jonka erosiivinen muunnelma asettaa toisinaan hoitohaasteen kliinikolle. Lisäksi sillä voi olla heikentäviä seurauksia potilaiden elämänlaatuun. OLP:n pahanlaatuinen transformaatio on dokumentoitu hyvin. Tämän työn tavoitteena oli mitata niiden potilaiden lukumäärää, joille kehittyi OLP:n pahanlaatuinen transformaatio okasolusyöpään (SCC) vertaamalla perinteisiä oireenmukaisia ​​hoitoja potilaita, joita hoidettiin CO2-laserilla vuosina 2004-2011. Tulosmittaukset arvioitiin leikkausbiopsialla (histologinen raportti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

263

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suun lichen planus
  • Diagnoosin histologinen vahvistus
  • Hoitoon halukas potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei vain halua osallistua kontrolli-/tutkimusryhmänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Oireellinen hoito
Ainoastaan ​​oireenmukainen analgeettinen hoito suoritettiin ilman OLP-leesioiden manipulointia.
ACTIVE_COMPARATOR: CO2-laserhoito
CO2-laserhaihdutus tehtiin OLP-vaurioille paikallispuudutuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
stabiili OLP-sairaus (kliininen havainto)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suun syövän kehittyminen (histologinen raportti leikkausbiopsian jälkeen)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OLP:n uusiutumisen kehittyminen (kliininen havainto)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus

Kliiniset tutkimukset CO2-laserhoito

Tilaa