Влияние непрерывной дефокусированной вапоризации CO2-лазером на гистологическую злокачественную трансформацию эрозивного красного плоского лишая полости рта у пациентов
30 мая 2014 г. обновлено: Technical University of Munich
Клинические испытания, посвященные анализу влияния непрерывного дефокусированного испарения CO2-лазера на гистологическую злокачественную трансформацию эрозивного красного плоского лишая полости рта
Оральный плоский лишай (OLP) является распространенным заболеванием, а его эрозивный вариант иногда представляет собой проблему для врача.
Кроме того, это может иметь изнурительные последствия для качества жизни пациентов.
Злокачественная трансформация OLP хорошо документирована.
Целью данной работы было измерить количество пациентов, у которых развилась злокачественная трансформация ОЛП в плоскоклеточный рак (ПКР), сравнив пациентов, проходящих традиционное симптоматическое лечение, с теми пациентами, которых лечили СО2-лазером в период с 2004 по 2011 год.
Исходы оценивали с помощью инцизионной биопсии (гистологический отчет).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
263
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Красный плоский лишай полости рта
- Гистологическое подтверждение диагноза
- Пациент желает лечения
Критерий исключения:
- Пациент просто не хочет участвовать в качестве контрольной/исследуемой группы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Симптоматическое лечение
Было проведено только симптоматическое обезболивающее лечение без каких-либо манипуляций с поражениями OLP.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение CO2-лазером
CO2-лазерная вапоризация поражений OLP выполнялась под местной анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
стабильное заболевание ОЛП (клиническое наблюдение)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Развитие рака ротовой полости (гистологический отчет после инцизионной биопсии)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Развитие рецидива ОЛП (клиническое наблюдение)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TechnischeUM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .