Impact de la vaporisation continue au laser CO2 défocalisé sur la transformation histologique maligne du lichen plan buccal érosif chez les patients
30 mai 2014 mis à jour par: Technical University of Munich
Essai clinique analysant l'impact de la vaporisation continue au laser CO2 défocalisé sur la transformation histologique maligne du lichen plan buccal érosif
Oral Lichen Planus (OLP) est une affection courante avec sa variante érosive présentant parfois un défi de gestion pour le clinicien.
De plus, elle peut avoir des conséquences débilitantes sur la qualité de vie des patients.
La transformation maligne de l'OLP a été bien documentée.
Les objectifs de ce travail étaient de mesurer le nombre de patients développant une transformation maligne de l'OLP en carcinome épidermoïde (SCC) en comparant les patients subissant des traitements symptomatiques traditionnels avec les patients traités par laser CO2 de 2004 à 2011.
Les mesures des résultats ont été évaluées par biopsie incisionnelle (rapport d'histologie).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
263
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lichen plan buccal
- Confirmation histologique du diagnostic
- Patient prêt à recevoir un traitement
Critère d'exclusion:
- Le patient ne veut tout simplement pas participer en tant que groupe de contrôle/d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Traitement symptomatique
Seul le traitement analgésique symptomatique a été réalisé sans aucune manipulation des lésions OLP.
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement au laser CO2
La vaporisation au laser CO2 a été réalisée sur les lésions OLP sous anesthésie locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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maladie stable de l'OLP (observation clinique)
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Développement d'un cancer de la bouche (rapport histologique après biopsie incisionnelle)
Délai: 3 années
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3 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Développement de la récidive de l'OLP (observation clinique)
Délai: 3 années
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2014
Première publication (ESTIMATION)
3 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TechnischeUM
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