Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della vaporizzazione laser a CO2 sfocata continua sulla trasformazione istologica maligna del lichen planus orale erosivo nei pazienti

30 maggio 2014 aggiornato da: Technical University of Munich

Sperimentazione clinica che analizza l'impatto della vaporizzazione laser a CO2 sfocata continua sulla trasformazione istologica maligna del lichen planus orale erosivo

Il lichen planus orale (OLP) è una condizione comune con la sua variante erosiva che occasionalmente presenta una sfida di gestione per il medico. Inoltre può avere conseguenze debilitanti sulla qualità della vita dei pazienti. La trasformazione maligna dell'OLP è stata ben documentata. Gli obiettivi di questo lavoro erano misurare il numero di pazienti che sviluppano la trasformazione maligna dell'OLP in carcinoma a cellule squamose (SCC) confrontando i pazienti sottoposti a trattamenti sintomatici tradizionali con quelli trattati con laser CO2 dal 2004 al 2011. Le misure di esito sono state valutate mediante biopsia incisionale (rapporto istologico).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

263

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lichen planus orale
  • Conferma istologica della diagnosi
  • Paziente disposto al trattamento

Criteri di esclusione:

  • Il paziente semplicemente non vuole partecipare come gruppo di controllo/studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento sintomatico
Solo il trattamento analgesico sintomatico è stato eseguito senza alcuna manipolazione delle lesioni OLP.
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento laser CO2
La vaporizzazione con laser CO2 è stata eseguita su lesioni di OLP in anestesia locale.
Dispositivo: Trattamento laser CO2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
malattia stabile di OLP (osservazione clinica)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo del cancro orale (referto istologico dopo biopsia incisionale)
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo di recidiva di OLP (osservazione clinica)
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TechnischeUM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lichen planus orale

Prove cliniche su Trattamento laser CO2

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi