Vliv kontinuálního odpařování rozostření CO2 laserem na histologickou maligní transformaci erozivního orálního lichen planus u pacientů
30. května 2014 aktualizováno: Technical University of Munich
Klinická studie analyzující vliv kontinuálního odpařování rozostření CO2 laserem na histologickou maligní transformaci erozivního orálního lichen planus
Orální lichen planus (OLP) je běžný stav, jehož erozivní varianta občas představuje pro lékaře problém s léčbou.
Navíc to může mít vysilující důsledky na kvalitu života pacientů.
Maligní transformace OLP byla dobře zdokumentována.
Cílem této práce bylo změřit počet pacientů s maligní transformací OLP na spinocelulární karcinom (SCC) porovnáním pacientů podstupujících tradiční symptomatickou léčbu s těmi pacienty, kteří byli léčeni CO2 laserem v letech 2004 - 2011.
Výsledky byly hodnoceny incizní biopsií (histologická zpráva).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
263
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lichen planus ústní
- Histologické potvrzení diagnózy
- Pacient ochotný k léčbě
Kritéria vyloučení:
- Pacient se prostě nechce účastnit jako kontrolní/studijní skupina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Symptomatická léčba
Byla provedena pouze symptomatická analgetická léčba bez jakékoli manipulace s lézemi OLP.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ošetření CO2 laserem
Vaporizace CO2 laserem byla provedena u lézí OLP v lokální anestezii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stabilní onemocnění OLP (klinické pozorování)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozvoj rakoviny ústní dutiny (histologická zpráva po incizní biopsii)
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vývoj recidivy OLP (klinické pozorování)
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2014
První zveřejněno (ODHAD)
3. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TechnischeUM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .