Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontinuálního odpařování rozostření CO2 laserem na histologickou maligní transformaci erozivního orálního lichen planus u pacientů

30. května 2014 aktualizováno: Technical University of Munich

Klinická studie analyzující vliv kontinuálního odpařování rozostření CO2 laserem na histologickou maligní transformaci erozivního orálního lichen planus

Orální lichen planus (OLP) je běžný stav, jehož erozivní varianta občas představuje pro lékaře problém s léčbou. Navíc to může mít vysilující důsledky na kvalitu života pacientů. Maligní transformace OLP byla dobře zdokumentována. Cílem této práce bylo změřit počet pacientů s maligní transformací OLP na spinocelulární karcinom (SCC) porovnáním pacientů podstupujících tradiční symptomatickou léčbu s těmi pacienty, kteří byli léčeni CO2 laserem v letech 2004 - 2011. Výsledky byly hodnoceny incizní biopsií (histologická zpráva).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

263

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lichen planus ústní
  • Histologické potvrzení diagnózy
  • Pacient ochotný k léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se prostě nechce účastnit jako kontrolní/studijní skupina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Symptomatická léčba
Byla provedena pouze symptomatická analgetická léčba bez jakékoli manipulace s lézemi OLP.
ACTIVE_COMPARATOR: Ošetření CO2 laserem
Vaporizace CO2 laserem byla provedena u lézí OLP v lokální anestezii.
Přístroj: Ošetření CO2 laserem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stabilní onemocnění OLP (klinické pozorování)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozvoj rakoviny ústní dutiny (histologická zpráva po incizní biopsii)
Časové okno: 3 roky
3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj recidivy OLP (klinické pozorování)
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TechnischeUM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Lichen Planus

Klinické studie na Ošetření CO2 laserem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit