A folyamatos defókuszált CO2 lézeres párologtatás hatása az eróziós orális lichen planus szövettani rosszindulatú átalakulására betegekben
2014. május 30. frissítette: Technical University of Munich
Klinikai vizsgálat, amely elemzi a folyamatos defókuszált CO2 lézeres párologtatás hatását az eróziós orális lichen planus szövettani rosszindulatú átalakulására
Az Oral Lichen Planus (OLP) gyakori állapot, eróziós változata esetenként kezelési kihívást jelent a klinikus számára.
Ezenkívül gyengítő következményekkel járhat a betegek életminőségére nézve.
Az OLP rosszindulatú átalakulása jól dokumentált.
A munka célja az volt, hogy megmérjük az OLP rosszindulatú laphámsejtes karcinómává (SCC) átalakuló betegek számát, összehasonlítva a hagyományos tüneti kezelésen átesett betegeket a 2004-2011 között CO2 lézerrel kezelt betegekkel.
Az eredményeket incisionális biopsziával értékelték (szövettani jelentés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
263
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orális lichen planus
- A diagnózis szövettani megerősítése
- Kezelésre hajlandó beteg
Kizárási kritériumok:
- A páciens egyszerűen nem akar kontroll/vizsgálati csoportként részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Tüneti kezelés
Csak tüneti fájdalomcsillapító kezelést végeztünk az OLP-léziók manipulációja nélkül.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CO2-lézeres kezelés
Az OLP léziók CO2-lézeres elpárologtatását helyi érzéstelenítésben végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
stabil OLP betegség (klinikai megfigyelés)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szájrák kialakulása (szövettani jelentés metszésbiopszia után)
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az OLP kiújulásának kialakulása (klinikai megfigyelés)
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TechnischeUM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .