Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av kontinuerlig defokusert CO2-laserfordampning på den histologiske maligne transformasjonen av erosiv oral lavplanus hos pasienter

30. mai 2014 oppdatert av: Technical University of Munich

Klinisk utprøving som analyserer virkningen av kontinuerlig ufokusert CO2-laserfordampning på den histologiske ondartede transformasjonen av erosiv oral lavplanus

Oral Lichen Planus (OLP) er en vanlig tilstand med den erosive varianten som av og til utgjør en håndteringsutfordring for klinikeren. I tillegg kan det ha ødeleggende konsekvenser for pasientenes livskvalitet. Den ondartede transformasjonen av OLP er godt dokumentert. Målet med dette arbeidet var å måle antall pasienter som utvikler ondartet transformasjon av OLP til plateepitelkarsinom (SCC) ved å sammenligne pasienter som gjennomgår tradisjonell symptomatisk behandling med de pasientene som ble behandlet med CO2-laser fra 2004 - 2011. Resultatmål ble vurdert ved snittbiopsi (histologirapport).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

263

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oral lichen planus
  • Histologisk bekreftelse av diagnose
  • Pasient villig til behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten ønsker bare ikke å delta som kontroll-/studiegruppe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Symptomatisk behandling
Symptomatisk analgetisk behandling ble kun utført uten manipulasjon av OLP-lesjoner.
ACTIVE_COMPARATOR: CO2-laserbehandling
CO2-laservaporisering ble utført av OLP-lesjoner under lokalbedøvelse.
Enhet: CO2-laserbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stabil sykdom av OLP (klinisk observasjon)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av munnhulekreft (histologisk rapport etter snittbiopsi)
Tidsramme: 3 år
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av tilbakefall av OLP (klinisk observasjon)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TechnischeUM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral Lichen Planus

Kliniske studier på CO2-laserbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere