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Impacto da vaporização contínua do laser de CO2 desfocado na transformação histológica maligna do líquen plano oral erosivo em pacientes

30 de maio de 2014 atualizado por: Technical University of Munich

Ensaio clínico analisando o impacto da vaporização contínua do laser de CO2 desfocado na transformação maligna histológica do líquen plano oral erosivo

Oral Lichen Planus (OLP) é uma condição comum com sua variante erosiva, ocasionalmente apresentando um desafio de manejo para o clínico. Além disso, pode ter consequências debilitantes na qualidade de vida dos pacientes. A transformação maligna do LPO foi bem documentada. Os objetivos deste trabalho foram medir o número de pacientes que desenvolveram transformação maligna do LPO para carcinoma de células escamosas (CEC) comparando pacientes submetidos a tratamentos sintomáticos tradicionais com aqueles tratados por laser de CO2 de 2004 a 2011. As medidas de resultado foram avaliadas por biópsia incisional (relatório de histologia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

263

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Líquen plano oral
  • Confirmação histológica do diagnóstico
  • Paciente disposto ao tratamento

Critério de exclusão:

  • O paciente simplesmente não quer participar como grupo de controle/estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento sintomático
O tratamento analgésico sintomático foi realizado apenas sem qualquer manipulação das lesões do LPO.
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento com laser de CO2
A vaporização com laser de CO2 foi realizada nas lesões de LPO sob anestesia local.
Dispositivo: Tratamento com laser de CO2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
doença estável de LPO (observação clínica)
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolvimento de câncer bucal (laudo histológico após biópsia incisional)
Prazo: 3 anos
3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Desenvolvimento de recorrência de LPO (observação clínica)
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Technical University of Munich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TechnischeUM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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