- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02154841
수술 전후 환자의 미각 인식 및 선호도 변화 (TASTE)
대수술을 받은 환자는 열량이나 영양섭취가 불충분한 결과에 취약하다는 것은 잘 알려진 사실이다. 임상 연구에 따르면 조기 수술 후 수유는 장 문합의 강도와 치유를 증가시키고 수술 부위 감염 및 입원 기간을 줄입니다. '향상된 회복 프로그램'인 ERP는 주요 목표 중 하나로 초기 수술 후 영양을 포함하지만 이 프로그램에서 환자에게 제공되어야 하는 음식 유형에 대한 지침은 없습니다. 일화적으로 많은 환자와 의료 전문가는 수술 후 초기 환자의 음식 맛에 차이가 있다고 생각합니다. 수술 후 미각에 변화가 있으면 수술 후 초기에 환자가 선택하는 음식 선택에 영향을 미칩니다. 현재까지 이 문제를 다룬 연구는 없습니다. 이 연구에서 우리는 이러한 영향을 설명하고 현재 병원 음식 옵션의 배경에 대한 변화의 중요성을 고려하기를 희망합니다.
우리는 수술 후 초기에 음식 선호도와 취향 및 욕구가 바뀌고 이것이 이 중요한 시기에 환자가 먹는 것에 영향을 미친다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
영양은 건강과 질병으로부터의 회복에 필수적인 요소입니다. 특히 만성 질환을 앓고 있는 환자와 대수술을 받은 환자는 부적절한 칼로리나 영양 섭취의 결과에 취약하다는 것이 분명합니다. 지난 10년 동안 외과 수술은 수술 후 영양 부족을 피하기 위해 환자가 조기 장내 영양 공급을 재개하도록 장려하도록 발전했습니다. 부적절한 영양은 이전에 급성기 반응의 연장 및 패혈성 이환율 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 보다 최근의 임상 연구는 초기 수술 후 수유가 장 문합의 강도와 치유를 증가시킨다는 것을 입증했습니다. 이에 더해 수술 부위 감염 및 기타 합병증의 감소로 환자에게 이점이 있다는 증거도 있습니다. 낮은 합병증 비율의 비용 절감과 함께 평균 입원 기간 단축으로 인한 재정적 이점이 있습니다.
지난 5년 동안 환자의 회복이나 합병증 발생에 있어서 비수술적 요인의 중요성이 강조되었습니다. 이로 인해 '강화 복구 프로그램(ERP)'이 개발되고 거의 보편적으로 채택되었습니다. ERP는 다음을 통해 환자의 여정을 개선하는 것을 목표로 하는 종합 이니셔티브입니다.
- 수술 전 건강 상태 최적화
- 기존의 수술 방법을 변경하여 수술 후 합병증 및 수술 및 생리적 스트레스 반응 감소
- 초기 이동성
- 조기 수유 수술 후 영양은 ERP 접근 방식의 핵심 구성 요소이지만 ERP를 운영하는 많은 단위에서는 수술 후 초기 환자에게 경구 섭취량을 늘리도록 권장하는 것이 어렵다고 보고했습니다. 우리 자신의 경험에 따르면 미각 이상증(미각의 왜곡)은 수술 후 그룹에서 흔합니다.
현재 이 중요한 그룹에 영양 공급을 가장 잘 지원하는 방법에 대한 문헌 출판물이 없으며 최근에 수술을 받은 환자의 음식 선호도에 관한 문헌도 없습니다. 지금까지 미각의 감각 시스템(귀, 코 및 인후 수술)에 직접적으로 영향을 미치는 외과 분야 이외의 수술 전후 미각 변화에 대한 연구는 없었습니다. 수술 중 칼로리 섭취량에 대한 기술적인 연구는 있었지만 수술 후 미각 변화의 존재를 확인하거나 설명하는 연구는 수행되지 않았습니다.
수술 후 회복을 최적화하고 ERP 프로그램의 일부로 환자에게 더 많이 섭취하도록 권장하는 음식을 제공해야 합니다. 수술 후 초기 영양 섭취를 최적화하면 조기 퇴원 및 간단한 회복에 기여하고 입원 환자 비용에 대한 잇점을 얻을 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이를 제공하기 위해서는 미각 이상증 추정 문제와 음식 선택에 미치는 영향을 고려하는 것이 중요합니다. 이 과정을 시작하기 위해 다음 연구가 제안된다. 본 연구 결과를 통해 병원 메뉴를 재평가하여 수술 후 영양을 최적화할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음과 같은 복강경 시술을 받는 환자
- 전방 절제술
- 오른쪽/왼쪽 hemicolectomy
- 구불 결장 절제술
- 복부 회음 절제술
- 기공 형성
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 연구에 참여할 수 없습니다.
- 18세 미만 환자
- 수술 전 6개월 동안 미각 변화가 오래 지속되었다고 보고하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 설문지, 미각검사, 시각식품검사
참가자는 취향 선호도에 대해 묻는 설문지를 작성합니다.
그들은 또한 다양한 음식의 사진을 보여주고 선호하는 식사를 선택하도록 요청받을 것입니다.
그들은 또한 5가지 액체 중 하나에 담근 5개의 스펀지 스틱(구강 관리에 일반적으로 사용되는 일회용 품목)을 입에 넣고 각 맛이 무엇이며 얼마나 즐겼는지에 대한 의견을 제공하도록 요청받을 것입니다.
이 다섯 가지 액체는 잘 설명된 네 가지 맛(단맛, 신맛, 짠맛, 쓴맛)과 더 최근에 제안된 맛인 풍미를 나타냅니다.
시험의 이 부분의 의도는 순수한 미각의 변화를 감지하고 이러한 미각 중 어떤 것이 선호되는지 확인하는 환자의 능력을 평가하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후의 미각 인식 및 감지를 설명하기 위해 수술 전후 환자의 미각 변화를 평가합니다.
기간: 수술 후 3일
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참여에 동의하는 환자는 선호하는 취향에 대해 묻는 설문지를 작성합니다.
신병은 다양한 식품의 사진을 보여주고 선호하는 식사를 선택하도록 요청받을 것입니다.
그들은 또한 5가지 액체 중 하나에 담근 5개의 스펀지 스틱(구강 관리에 일반적으로 사용되는 일회용 품목)을 입에 넣고 각 맛이 무엇이며 얼마나 즐겼는지에 대한 의견을 제공하도록 요청받을 것입니다.
이 다섯 가지 액체는 잘 설명된 네 가지 맛(단맛, 신맛, 짠맛, 쓴맛)과 더 최근에 제안된 맛인 풍미를 나타냅니다.
시험의 이 부분의 의도는 순수한 미각의 변화를 감지하고 이러한 미각 중 어떤 것이 선호되는지 확인하는 환자의 능력을 평가하는 것입니다.
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 환자의 취향 선호도 평가
기간: 수술 후 3일
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참여에 동의하는 환자는 선호하는 취향에 대해 묻는 설문지를 작성합니다.
신병은 다양한 식품의 사진을 보여주고 선호하는 식사를 선택하도록 요청받을 것입니다.
그들은 또한 5가지 액체 중 하나에 담근 5개의 스펀지 스틱(구강 관리에 일반적으로 사용되는 일회용 품목)을 입에 넣고 각 맛이 무엇이며 얼마나 즐겼는지에 대한 의견을 제공하도록 요청받을 것입니다.
이 다섯 가지 액체는 잘 설명된 네 가지 맛(단맛, 신맛, 짠맛, 쓴맛)과 더 최근에 제안된 맛인 풍미를 나타냅니다.
시험의 이 부분의 의도는 순수한 미각의 변화를 감지하고 이러한 미각 중 어떤 것이 선호되는지 확인하는 환자의 능력을 평가하는 것입니다.
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수술 후 3일
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선택한 음식 사진에서 환자가 식사 선택
기간: 수술 후 3일
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참여에 동의하는 환자는 선호하는 취향에 대해 묻는 설문지를 작성합니다.
신병은 다양한 식품의 사진을 보여주고 선호하는 식사를 선택하도록 요청받을 것입니다.
그들은 또한 5가지 액체 중 하나에 담근 5개의 스펀지 스틱(구강 관리에 일반적으로 사용되는 일회용 품목)을 입에 넣고 각 맛이 무엇이며 얼마나 즐겼는지에 대한 의견을 제공하도록 요청받을 것입니다.
이 다섯 가지 액체는 잘 설명된 네 가지 맛(단맛, 신맛, 짠맛, 쓴맛)과 더 최근에 제안된 맛인 풍미를 나타냅니다.
시험의 이 부분의 의도는 순수한 미각의 변화를 감지하고 이러한 미각 중 어떤 것이 선호되는지 확인하는 환자의 능력을 평가하는 것입니다.
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D., University Hospital Plymouth NHS Trust
- 수석 연구원: Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S., University Hospital Plymouth NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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