Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny ve vnímání a preferenci chuti u perioperačního pacienta (TASTE)

2. června 2014 aktualizováno: University Hospital Plymouth NHS Trust

Je dobře známo, že pacienti, kteří podstoupili velké chirurgické zákroky, jsou zranitelní vůči následkům nedostatečného příjmu kalorií nebo výživy. Klinické studie prokázaly, že časné pooperační krmení zvyšuje sílu a hojení střevní anastomózy, snižuje infekci v místě chirurgického zákroku a délku hospitalizace. „Program vylepšené obnovy“, ERP, zahrnuje časnou pooperační výživu jako jeden ze svých klíčových cílů, neexistuje však žádné vodítko ohledně typu potravin, které by měly být pacientům v tomto programu nabízeny. Neoficiálně se mnoho pacientů a zdravotníků domnívá, že existují rozdíly v tom, jak jídlo chutná pacientům v časném pooperačním období. Pokud po operaci dojde ke změnám chuti, ovlivní to výběr potravin, které pacienti dělají v časném pooperačním období. Touto otázkou se dosud nezabývaly žádné studie. Doufáme, že v této studii popíšeme tento vliv a zvážíme význam jakýchkoli změn na pozadí současných možností nemocniční stravy.

Předpokládáme, že preference jídla, chutě a touhy se mění v časném pooperačním období a to ovlivňuje to, co pacienti v této kritické době jedí.

Přehled studie

Detailní popis

Výživa je důležitou součástí dobrého zdraví a zotavení z nemoci. Je zvláště jasné, že pacienti s chronickými onemocněními a ti, kteří podstoupili velké chirurgické zákroky, jsou zranitelní vůči následkům nedostatečného příjmu kalorií nebo výživy. Během posledního desetiletí se chirurgické postupy vyvinuly tak, aby povzbudily pacienty k obnovení časné enterální výživy, aby se zabránilo pooperační podvýživě. Již dříve bylo prokázáno, že nedostatečná výživa je spojena s prodloužením odpovědi akutní fáze a zvýšeným výskytem septické morbidity. Nedávno klinické studie prokázaly, že časné pooperační krmení zvyšuje sílu a hojení střevní anastomózy. Kromě toho existují důkazy o přínosu pro pacienty snížením infekcí v místě chirurgického zákroku a dalších komplikací. Spolu s úsporou nákladů a nižším výskytem komplikací přináší finanční výhody zkrácení průměrné doby hospitalizace.

Během posledních 5 let byl zdůrazněn význam nechirurgických faktorů při zotavení pacienta nebo rozvoji komplikací. To vedlo k vývoji a téměř všeobecnému přijetí „programu rozšířené obnovy (ERP)“. ERP je multidisciplinární iniciativa, jejímž cílem je zlepšit cestu pacientů:

  • Optimalizace předoperačního zdravotního stavu
  • Snížení pooperačních komplikací a chirurgických a fyziologických stresových reakcí změnou tradičních chirurgických metod
  • Raná mobilita
  • Časné krmení Pooperační výživa je klíčovou složkou přístupu ERP, avšak mnoho jednotek, které ERP provozují, uvedlo, že povzbudit pacienty v časném pooperačním období ke zvýšení jejich perorálního příjmu je obtížné. Naše vlastní zkušenost je, že dysgeuzie (zkreslení chuti) je v pooperační skupině běžná.

V současné době nejsou v literatuře žádné publikace o tom, jak nejlépe podpořit dodávání výživy této důležité skupině, a chybí literatura o potravinových preferencích u pacientů, kteří nedávno podstoupili operaci. Dosud neproběhl žádný výzkum na téma perioperačních změn chuti mimo chirurgické obory, které by přímo ovlivnily senzorický systém chuti (operace ucha, nosu a krku). Ačkoli byly provedeny některé popisné studie o příjmu kalorií v perioperačním období, nebyly provedeny žádné studie, které by potvrdily existenci pooperačních změn chuti nebo je popsaly.

Aby se optimalizovala rekonvalescence po operaci a jako součást programu ERP, měli by mít pacienti možnost výběru potravin, které podporují větší příjem. Je známo, že optimalizace časné pooperační výživy přispěje k brzkému propuštění a nekomplikovanému zotavení a bude mít za následek snížení nákladů na hospitalizaci. Abychom toho dosáhli, je nezbytné, abychom zvážili otázku předpokládané dysgeuzie a jejího vlivu na výběr potravin. Pro zahájení tohoto procesu je navržena následující studie. Doufáme, že výsledky této studie umožní přehodnocení nemocničního jídelníčku za účelem optimalizace pooperační výživy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří podstoupí následující laparoskopické výkony

  • přední resekce
  • pravá/levá hemikolektomie
  • sigmoidní kolektomie
  • břišní-perineální resekce
  • tvorba stomie

Kritéria vyloučení:

Účastník se nemůže zúčastnit studie, pokud:

  • pacientů mladších 18 let
  • jestliže hlásí jakoukoli protrahovanou změnu chuti během 6 měsíců před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dotazník, test chuti, vizuální test jídla
Účastníci vyplní dotazník, který se jich zeptá na jejich chuťové preference. Budou jim také ukazovány fotografie různých potravin a budou požádáni, aby si vybrali své oblíbené jídlo. Budou také požádáni, aby si do úst vložili pět tyčinek houby (jedno použití běžně používané pro péči o ústa) namočených v jedné z pěti různých tekutin a uvedli své komentáře, jaká byla každá chuť a jak moc se jim to líbilo. Těchto pět tekutin představuje čtyři dobře popsané chutě (sladká, kyselá, slaná, hořká) a nedávno navrženou chuť, pikantní. Záměrem této části studie je posoudit schopnost pacienta detekovat změnu čisté chuti a určit, zda je některá z těchto chutí preferována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popsat vnímání a detekci chuti v předoperačním a pooperačním období Posoudit změny chuti u perioperačního pacienta
Časové okno: 3 dny po operaci
Pacienti, kteří souhlasí s účastí, vyplní dotazník, který se jich zeptá na jejich chuťové preference. Rekrutům se zobrazí fotografie různých potravin a budou požádáni, aby si vybrali své oblíbené jídlo. Budou také požádáni, aby si do úst vložili pět tyčinek houby (jedno použití běžně používané pro péči o ústa) namočených v jedné z pěti různých tekutin a uvedli své komentáře, jaká byla každá chuť a jak moc se jim to líbilo. Těchto pět tekutin představuje čtyři dobře popsané chutě (sladká, kyselá, slaná, hořká) a nedávno navrženou chuť, pikantní. Záměrem této části studie je posoudit schopnost pacienta detekovat změnu čisté chuti a určit, zda je některá z těchto chutí preferována.
3 dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte chuťové preference u perioperačního pacienta
Časové okno: 3 dny po operaci
Pacienti, kteří souhlasí s účastí, vyplní dotazník, který se jich zeptá na jejich chuťové preference. Rekrutům se zobrazí fotografie různých potravin a budou požádáni, aby si vybrali své oblíbené jídlo. Budou také požádáni, aby si do úst vložili pět tyčinek houby (jedno použití běžně používané pro péči o ústa) namočených v jedné z pěti různých tekutin a uvedli své komentáře, jaká byla každá chuť a jak moc se jim to líbilo. Těchto pět tekutin představuje čtyři dobře popsané chutě (sladká, kyselá, slaná, hořká) a nedávno navrženou chuť, pikantní. Záměrem této části studie je posoudit schopnost pacienta detekovat změnu čisté chuti a určit, zda je některá z těchto chutí preferována.
3 dny po operaci
Pacienti výběr jídla z výběru fotografií jídla
Časové okno: 3 dny po operaci
Pacienti, kteří souhlasí s účastí, vyplní dotazník, který se jich zeptá na jejich chuťové preference. Rekrutům se zobrazí fotografie různých potravin a budou požádáni, aby si vybrali své oblíbené jídlo. Budou také požádáni, aby si do úst vložili pět tyčinek houby (jedno použití běžně používané pro péči o ústa) namočených v jedné z pěti různých tekutin a uvedli své komentáře, jaká byla každá chuť a jak moc se jim to líbilo. Těchto pět tekutin představuje čtyři dobře popsané chutě (sladká, kyselá, slaná, hořká) a nedávno navrženou chuť, pikantní. Záměrem této části studie je posoudit schopnost pacienta detekovat změnu čisté chuti a určit, zda je některá z těchto chutí preferována.
3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D., University Hospital Plymouth NHS Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S., University Hospital Plymouth NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11/P/009
  • 10/H0203/74 (Jiný identifikátor: National Research Ethics Service)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační výživa

Klinické studie na Dotazník, test chuti, vizuální test jídla

Předplatit