Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset maun aistimisessa ja mieltymyksissä perioperatiivisessa potilaassa (TASTE)

maanantai 2. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University Hospital Plymouth NHS Trust

On hyvin tunnettua, että potilaat, joille on tehty suuria kirurgisia toimenpiteitä, ovat alttiina riittämättömän kalorien tai ravintoaineiden saannin seurauksille. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että varhainen postoperatiivinen ruokinta lisää suoliston anastomoosin voimaa ja paranemista, lyhentää leikkauskohdan infektioita ja sairaalahoidon kestoa. Enhanced Recovery Program, ERP, sisältää varhaisen leikkauksen jälkeisen ravitsemuksen yhdeksi tärkeimmistä tavoitteistaan, mutta tässä ohjelmassa ei ole ohjeistusta siitä, millaista ruokaa potilaille tulisi tarjota. Anekdoottisesti monet potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset uskovat, että ruoan makuelämyksessä on eroja varhaisen leikkauksen jälkeisille potilaille. Jos makumuutokset leikkauksen jälkeen, tämä vaikuttaa potilaiden ruokavalintoihin varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa. Tähän kysymykseen ei ole toistaiseksi puututtu tutkimuksissa. Tässä tutkimuksessa pyrimme kuvaamaan tätä vaikutusta ja pohtimaan mahdollisten muutosten merkitystä nykyisten sairaalaruokavaihtoehtojen taustalla.

Oletamme, että ruokamieltymykset ja maut ja toiveet muuttuvat varhaisessa postoperaation jaksossa ja tämä vaikuttaa siihen, mitä potilaat syövät tänä kriittisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravinto on tärkeä osa hyvää terveyttä ja sairauksista toipumista. On erityisen selvää, että kroonisista sairauksista kärsivät potilaat ja ne, joille on tehty suuria leikkauksia, ovat alttiina riittämättömän kalorien tai ravintoaineiden saannin seurauksille. Viimeisen vuosikymmenen aikana kirurgiset käytännöt ovat kehittyneet rohkaisemaan potilaita aloittamaan uudelleen varhaisessa enteraalisessa ruokinnassa leikkauksen jälkeisen aliravitsemuksen välttämiseksi. Riittämättömän ravinnon on aiemmin osoitettu liittyvän akuutin vaiheen vasteen pitkittymiseen ja lisääntyneeseen septisen sairauden esiintyvyyteen. Äskettäin tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että varhainen postoperatiivinen ruokinta lisää suoliston anastomoosin voimaa ja paranemista. Tämän lisäksi on myös näyttöä siitä, että potilaille on hyötyä leikkauskohdan infektioiden ja muiden komplikaatioiden vähentämisessä. Pienemmän komplikaatioasteen aiheuttaman kustannussäästön ohella keskimääräisen sairaalahoidon pituuden lyheneminen tuo taloudellisia etuja.

Viimeisen viiden vuoden aikana ei-kirurgisten tekijöiden merkitys potilaan toipumisessa tai komplikaatioiden kehittymisessä on korostunut. Tämä on johtanut "Enhanced Recovery Program (ERP)" -ohjelman kehittämiseen ja lähes yleiseen käyttöön. ERP on monialainen aloite, jonka tavoitteena on parantaa potilaiden matkaa:

  • Leikkausta edeltävän terveydentilan optimointi
  • Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja kirurgisten ja fysiologisten stressivasteiden vähentäminen perinteisiä leikkausmenetelmiä muuttamalla
  • Varhainen liikkuvuus
  • Varhainen ruokinta Leikkauksen jälkeinen ravitsemus on keskeinen osa ERP-lähestymistapaa, mutta monet ERP:tä harjoittavat yksiköt ovat raportoineet, että varhaisten leikkauksen jälkeisten potilaiden rohkaiseminen lisäämään oraalista saantiaan on vaikeaa. Oma kokemuksemme on, että dysgeusia (makuaistin vääristyminen) on yleistä postoperatiivisessa ryhmässä.

Tällä hetkellä kirjallisuudessa ei ole julkaisuja siitä, kuinka parhaiten voitaisiin tukea ravinnon toimittamista tälle tärkeälle ryhmälle, eikä kirjallisuutta äskettäin leikattujen potilaiden ruokatottumuksista. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta perioperatiivisista makumuutoksista kirurgisten alueiden ulkopuolella, jotka vaikuttavat suoraan makuaistiin (korva-, nenä- ja kurkkukirurgia). Vaikka perioperatiivisen ajanjakson kalorien saannista on tehty kuvailevia tutkimuksia, ei ole tehty tutkimuksia, jotka vahvistaisivat leikkauksen jälkeisten makumuutosten olemassaolon tai kuvaisivat niitä.

Leikkauksesta toipumisen optimoimiseksi ja osana ERP-ohjelmaa potilaille tulisi tarjota vaihtoehtoja, jotka kannustavat suurempaan saantiin. Tiedetään, että varhaisen leikkauksen jälkeisen ravitsemuksen optimointi edistää varhaista kotiutumista ja mutkatonta toipumista ja vaikuttaa laitoshoitokustannuksiin. Tämän mahdollistamiseksi on erittäin tärkeää, että pohdimme oletettua dysgeusiaa ja sen vaikutusta ruokavalintoihin. Tämän prosessin aloittamiseksi ehdotetaan seuraavaa tutkimusta. Tämän tutkimuksen tulosten toivotaan mahdollistavan sairaalan ruokalistan uudelleenarvioinnin leikkauksen jälkeisen ravitsemuksen optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään seuraavat laparoskooppiset toimenpiteet

  • anterior resektio
  • oikea/vasen hemikolektomia
  • sigmoidinen kolektomia
  • vatsa-perineaalinen resektio
  • avanteen muodostuminen

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • jos he raportoivat pitkittyneistä makumuutoksista 6 kuukauden aikana ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kysely, makutesti, visuaalinen ruokatesti
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jossa kysytään heidän makuelämyksiään. Heille näytetään myös kuvia erilaisista elintarvikkeista ja heitä pyydetään valitsemaan mieluinen ateria. Heitä pyydetään myös laittamaan suuhunsa viisi sienipuikkoa (yleensä suunhoitoon käytetty kertakäyttötuote), jotka on kastettu johonkin viidestä erilaisesta nesteestä, ja kommentoimaan, millainen kukin maku oli ja kuinka paljon he nauttivat siitä. Nämä viisi nestettä edustavat neljää hyvin kuvattua makua (makea, hapan, suolainen, karvas) ja äskettäin ehdotettua makua, suolaista. Tämän kokeen osan tarkoituksena on arvioida potilaan kykyä havaita muutoksia puhtaassa maussa ja tunnistaa, onko jokin näistä makuista parempi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvailla maun arvostusta ja havaitsemista ennen ja postoperatiivisessa Arvioi makuaistin muutoksia perioperatiivisessa potilaassa
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät kyselylomakkeen, jossa kysytään heidän makutottumustaan. Rekrytoijille näytetään kuvia erilaisista elintarvikkeista ja heitä pyydetään valitsemaan mieleisensä ateria. Heitä pyydetään myös laittamaan suuhunsa viisi sienipuikkoa (yleensä suunhoitoon käytetty kertakäyttötuote), jotka on kastettu johonkin viidestä erilaisesta nesteestä, ja kommentoimaan, millainen kukin maku oli ja kuinka paljon he nauttivat siitä. Nämä viisi nestettä edustavat neljää hyvin kuvattua makua (makea, hapan, suolainen, karvas) ja äskettäin ehdotettua makua, suolaista. Tämän kokeen osan tarkoituksena on arvioida potilaan kykyä havaita muutoksia puhtaassa maussa ja tunnistaa, onko jokin näistä makuista parempi.
3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi perioperatiivisen potilaan makumieltymykset
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät kyselylomakkeen, jossa kysytään heidän makutottumustaan. Rekrytoijille näytetään kuvia erilaisista elintarvikkeista ja heitä pyydetään valitsemaan mieleisensä ateria. Heitä pyydetään myös laittamaan suuhunsa viisi sienipuikkoa (yleensä suunhoitoon käytetty kertakäyttötuote), jotka on kastettu johonkin viidestä erilaisesta nesteestä, ja kommentoimaan, millainen kukin maku oli ja kuinka paljon he nauttivat siitä. Nämä viisi nestettä edustavat neljää hyvin kuvattua makua (makea, hapan, suolainen, karvas) ja äskettäin ehdotettua makua, suolaista. Tämän kokeen osan tarkoituksena on arvioida potilaan kykyä havaita muutoksia puhtaassa maussa ja tunnistaa, onko jokin näistä makuista parempi.
3 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaat valitsevat aterian valikoimasta ruokakuvia
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät kyselylomakkeen, jossa kysytään heidän makutottumustaan. Rekrytoijille näytetään kuvia erilaisista elintarvikkeista ja heitä pyydetään valitsemaan mieleisensä ateria. Heitä pyydetään myös laittamaan suuhunsa viisi sienipuikkoa (yleensä suunhoitoon käytetty kertakäyttötuote), jotka on kastettu johonkin viidestä erilaisesta nesteestä, ja kommentoimaan, millainen kukin maku oli ja kuinka paljon he nauttivat siitä. Nämä viisi nestettä edustavat neljää hyvin kuvattua makua (makea, hapan, suolainen, karvas) ja äskettäin ehdotettua makua, suolaista. Tämän kokeen osan tarkoituksena on arvioida potilaan kykyä havaita muutoksia puhtaassa maussa ja tunnistaa, onko jokin näistä makuista parempi.
3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D., University Hospital Plymouth NHS Trust
  • Päätutkija: Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S., University Hospital Plymouth NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/P/009
  • 10/H0203/74 (Muu tunniste: National Research Ethics Service)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen ravitsemus

Kliiniset tutkimukset Kysely, makutesti, visuaalinen ruokatesti

3
Tilaa