- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02154841
Изменения во вкусовом восприятии и предпочтениях у периоперационных пациентов (TASTE)
Хорошо известно, что пациенты, перенесшие обширные хирургические вмешательства, подвержены последствиям недостаточного потребления калорий или питательных веществ. Клинические исследования показали, что раннее послеоперационное кормление увеличивает прочность и заживление кишечного анастомоза, уменьшает инфицирование области операции и продолжительность пребывания в стационаре. «Расширенная программа восстановления», ERP, включает в себя раннее послеоперационное питание в качестве одной из своих ключевых целей, однако нет указаний по типу питания, которое следует предлагать пациентам в рамках этой программы. Как ни странно, многие пациенты и медицинские работники считают, что существуют различия во вкусе пищи для пациентов в раннем послеоперационном периоде. Если после операции есть изменения во вкусе, это повлияет на выбор пищи, которую пациенты делают в раннем послеоперационном периоде. На сегодняшний день ни одно исследование не рассматривало этот вопрос. В этом исследовании мы надеемся описать этот аффект и рассмотреть значимость любых изменений на фоне текущих вариантов больничного питания.
Мы предполагаем, что пищевые предпочтения, вкусы и желания изменяются в раннем послеоперационном периоде, и это влияет на то, что пациенты едят в это критическое время.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Питание является жизненно важным компонентом хорошего здоровья и выздоровления от болезней. Особенно ясно, что пациенты с хроническими заболеваниями и те, кто перенес серьезные хирургические вмешательства, уязвимы к последствиям недостаточного потребления калорий или питательных веществ. За последнее десятилетие хирургическая практика эволюционировала, чтобы побудить пациентов возобновить раннее энтеральное питание, чтобы избежать послеоперационного недоедания. Ранее было показано, что неадекватное питание связано с удлинением острофазового ответа и увеличением частоты септических заболеваний. Совсем недавно клинические исследования показали, что раннее послеоперационное кормление увеличивает прочность и заживление кишечного анастомоза. В дополнение к этому есть также доказательства пользы для пациентов за счет уменьшения инфекций в области хирургического вмешательства и других осложнений. Наряду с экономией средств за счет более низкого уровня осложнений существуют финансовые выгоды от сокращения средней продолжительности пребывания в больнице.
В течение последних 5 лет подчеркивается важность нехирургических факторов в выздоровлении пациентов или развитии осложнений. Это привело к разработке и почти повсеместному внедрению «Расширенной программы восстановления (ERP)». ERP — это междисциплинарная инициатива, направленная на улучшение путешествия пациентов за счет:
- Оптимизация предоперационного состояния здоровья
- Снижение послеоперационных осложнений и хирургических и физиологических стрессовых реакций за счет изменения традиционных хирургических методов.
- Ранняя мобильность
- Раннее кормление Послеоперационное питание является ключевым компонентом подхода ERP, однако многие отделения, которые используют ERP, сообщают, что стимулировать пациентов в раннем послеоперационном периоде к увеличению их перорального питания сложно. Наш собственный опыт показывает, что дисгевзия (искажение вкусовых ощущений) распространена в послеоперационной группе.
В настоящее время в литературе нет публикаций о том, как лучше всего поддерживать доставку питания этой важной группе, и нет литературы о пищевых предпочтениях пациентов, недавно перенесших операцию. До настоящего времени не проводилось никаких исследований на предмет периоперационных изменений вкуса за пределами хирургических полей, которые непосредственно влияют на сенсорную систему вкуса (хирургия уха, горла и носа). Несмотря на то, что были проведены некоторые описательные исследования потребления калорий в периоперационный период, исследований, подтверждающих наличие послеоперационных изменений вкуса или их описания, не проводилось.
Чтобы оптимизировать восстановление после операции и в рамках программы ERP, пациентам следует предоставлять выбор продуктов питания, который способствует большему потреблению. Известно, что оптимизация питания в раннем послеоперационном периоде будет способствовать ранней выписке и несложному выздоровлению, а также снизит затраты на стационарное лечение. Чтобы обеспечить это, жизненно важно рассмотреть вопрос о предполагаемой дисгевзии и ее влиянии на выбор продуктов питания. Для начала этого процесса предлагается следующее исследование. Есть надежда, что результаты этого исследования позволят провести переоценку больничных меню для оптимизации послеоперационного питания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которые проходят следующие лапароскопические процедуры
- передняя резекция
- право/левосторонняя гемиколэктомия
- сигмовидная колэктомия
- брюшно-промежностная резекция
- формирование стомы
Критерий исключения:
Участник не может участвовать в исследовании, если:
- пациенты до 18 лет
- если они сообщают о каком-либо длительном изменении вкуса в течение 6 месяцев до операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Анкетирование, вкусовой тест, визуальный пищевой тест
Участники заполняют анкету, в которой их спрашивают об их вкусовых предпочтениях.
Им также покажут фотографии различных продуктов питания и попросят выбрать предпочитаемое блюдо.
Их также попросят положить в рот пять губчатых палочек (предмет одноразового использования, обычно используемый для ухода за полостью рта), смоченных в одной из пяти различных жидкостей, и дать свои комментарии о каждом вкусе и о том, насколько он им понравился.
Эти пять жидкостей представляют четыре хорошо описанных вкуса (сладкий, кислый, соленый, горький) и недавно предложенный вкус, пикантный.
Целью этой части исследования является оценка способности пациента обнаруживать изменение чистого вкуса и определять, является ли какой-либо из этих вкусов предпочтительным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описать восприятие и обнаружение вкуса до и после операции. Оценить изменения вкуса у периоперационного пациента.
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Пациенты, которые согласны участвовать, заполняют анкету, в которой их спрашивают об их вкусовых предпочтениях.
Новобранцам покажут фотографии различных продуктов питания и попросят выбрать предпочитаемое блюдо.
Их также попросят положить в рот пять губчатых палочек (предмет одноразового использования, обычно используемый для ухода за полостью рта), смоченных в одной из пяти различных жидкостей, и дать свои комментарии о каждом вкусе и о том, насколько он им понравился.
Эти пять жидкостей представляют четыре хорошо описанных вкуса (сладкий, кислый, соленый, горький) и недавно предложенный вкус, пикантный.
Целью этой части исследования является оценка способности пациента обнаруживать изменение чистого вкуса и определять, является ли какой-либо из этих вкусов предпочтительным.
|
3 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить вкусовые предпочтения у периоперационного пациента
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Пациенты, которые согласны участвовать, заполняют анкету, в которой их спрашивают об их вкусовых предпочтениях.
Новобранцам покажут фотографии различных продуктов питания и попросят выбрать предпочитаемое блюдо.
Их также попросят положить в рот пять губчатых палочек (предмет одноразового использования, обычно используемый для ухода за полостью рта), смоченных в одной из пяти различных жидкостей, и дать свои комментарии о каждом вкусе и о том, насколько он им понравился.
Эти пять жидкостей представляют четыре хорошо описанных вкуса (сладкий, кислый, соленый, горький) и недавно предложенный вкус, пикантный.
Целью этой части исследования является оценка способности пациента обнаруживать изменение чистого вкуса и определять, является ли какой-либо из этих вкусов предпочтительным.
|
3 дня после операции
|
Пациенты выбирают еду из подборки фотографий еды
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Пациенты, которые согласны участвовать, заполняют анкету, в которой их спрашивают об их вкусовых предпочтениях.
Новобранцам покажут фотографии различных продуктов питания и попросят выбрать предпочитаемое блюдо.
Их также попросят положить в рот пять губчатых палочек (предмет одноразового использования, обычно используемый для ухода за полостью рта), смоченных в одной из пяти различных жидкостей, и дать свои комментарии о каждом вкусе и о том, насколько он им понравился.
Эти пять жидкостей представляют четыре хорошо описанных вкуса (сладкий, кислый, соленый, горький) и недавно предложенный вкус, пикантный.
Целью этой части исследования является оценка способности пациента обнаруживать изменение чистого вкуса и определять, является ли какой-либо из этих вкусов предпочтительным.
|
3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D., University Hospital Plymouth NHS Trust
- Главный следователь: Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S., University Hospital Plymouth NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11/P/009
- 10/H0203/74 (Другой идентификатор: National Research Ethics Service)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационное питание
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования Анкетирование, вкусовой тест, визуальный пищевой тест
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты