- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02154841
Mudanças na percepção e preferência gustativa no paciente perioperatório (TASTE)
É bem conhecido que pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos de grande porte são vulneráveis às consequências da ingestão calórica ou nutricional inadequada. Estudos clínicos demonstraram que a alimentação pós-operatória precoce aumenta a força e a cicatrização de uma anastomose intestinal, reduz a infecção do local cirúrgico e o tempo de internação hospitalar. O 'Enhanced recovery program', ERP, inclui a nutrição pós-operatória precoce como um dos seus principais objetivos, porém não há orientação sobre o tipo de alimentação que deve ser oferecida aos pacientes neste programa. Curiosamente, muitos pacientes e profissionais de saúde acreditam que existem diferenças no gosto dos alimentos para pacientes pós-operatórios iniciais. Se houver alterações no paladar após a cirurgia, isso afetará as escolhas alimentares que os pacientes fazem no período pós-operatório imediato. Nenhum estudo abordou essa questão até o momento. Neste estudo, esperamos descrever esse efeito e considerar o significado de quaisquer mudanças no contexto das opções atuais de alimentação hospitalar.
Nossa hipótese é que a preferência alimentar, gostos e desejos são alterados no período pós-operatório imediato e isso afeta o que os pacientes comem neste momento crítico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nutrição é um componente vital da boa saúde e recuperação da doença. É particularmente claro que pacientes com doenças crônicas e aqueles que foram submetidos a grandes procedimentos cirúrgicos são vulneráveis às consequências da ingestão calórica ou nutricional inadequada. Na última década, as práticas cirúrgicas evoluíram para incentivar os pacientes a retomar a alimentação enteral precocemente, a fim de evitar a desnutrição pós-operatória. A nutrição inadequada já demonstrou estar associada ao prolongamento da resposta de fase aguda e ao aumento da incidência de morbidade séptica. Estudos clínicos mais recentes demonstraram que a alimentação pós-operatória precoce aumenta a força e a cicatrização de uma anastomose intestinal. Além disso, também há evidências de benefício para os pacientes pela redução de infecções de sítio cirúrgico e outras complicações. Juntamente com a economia de custos de uma menor taxa de complicações, há benefícios financeiros da redução do tempo médio de internação.
Nos últimos 5 anos, destacou-se a importância dos fatores não cirúrgicos na recuperação do paciente ou no desenvolvimento de complicações. Isso resultou no desenvolvimento e na adoção quase universal do 'Programa de recuperação aprimorada (ERP)'. O ERP é uma iniciativa multidisciplinar que visa melhorar a jornada do paciente por meio de:
- Otimizando o estado de saúde pré-operatório
- Reduzindo as complicações pós-operatórias e as respostas ao estresse cirúrgico e fisiológico, alterando os métodos cirúrgicos tradicionais
- Mobilidade precoce
- Alimentação precoce A nutrição pós-operatória é um componente chave para a abordagem ERP, no entanto, muitas unidades que executam ERP relataram que é difícil encorajar pacientes pós-operatórios precoces a aumentar sua ingestão oral. Nossa própria experiência é que a disgeusia (distorção do paladar) é comum no grupo pós-operatório.
No momento, não há publicações na literatura sobre a melhor forma de fornecer nutrição a esse importante grupo e não há literatura sobre preferências alimentares em pacientes submetidos a cirurgias recentes. Até o momento, não houve nenhuma pesquisa sobre alterações do paladar perioperatórias fora dos campos cirúrgicos que afetem diretamente o sistema sensorial do paladar (cirurgia de ouvido, nariz e garganta). Embora existam alguns estudos descritivos sobre a ingestão de calorias no período perioperatório, nenhum estudo foi realizado para confirmar a existência de alterações de paladar pós-operatórias ou para descrevê-las.
A fim de otimizar a recuperação da cirurgia e como parte do programa de PRE, os pacientes devem receber escolhas alimentares que estimulem uma maior ingestão. Sabe-se que otimizar a nutrição pós-operatória precoce contribuirá para a alta precoce e recuperação descomplicada e terá benefícios indiretos nos custos de internação. Para fornecer isso, é vital que consideremos a questão da disgeusia presumida e seu efeito nas escolhas alimentares. Para iniciar este processo, propõe-se o seguinte estudo. Espera-se que os resultados deste estudo permitam a reavaliação dos cardápios hospitalares para otimizar a nutrição pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos aos seguintes procedimentos laparoscópicos
- ressecção anterior
- hemicolectomia direita/esquerda
- colectomia sigmoide
- ressecção abdominal-perineal
- formação de estoma
Critério de exclusão:
O participante não pode entrar no estudo se:
- pacientes menores de 18 anos
- se eles relatarem qualquer alteração prolongada no paladar nos 6 meses anteriores à cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Questionário, teste de sabor, teste visual de alimentos
Os participantes irão preencher um questionário que lhes pergunta sobre as suas preferências de gosto.
Eles também verão fotos de vários alimentos e serão convidados a escolher sua refeição preferida.
Eles também serão solicitados a colocar cinco palitos de esponja (um item de uso único comumente usado para cuidados com a boca) mergulhados em um dos cinco líquidos diferentes em suas bocas e comentar o que cada sabor era e o quanto eles gostaram.
Esses cinco líquidos representam os quatro sabores bem descritos (doce, azedo, salgado, amargo) e um gosto proposto mais recentemente, o salgado.
A intenção desta parte do ensaio é avaliar a capacidade do paciente em detectar alteração no sabor puro e identificar se algum desses sabores é preferido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrever a apreciação e detecção do paladar no pré e pós-operatório Avaliar as alterações do paladar no paciente perioperatório
Prazo: 3 dias pós operação
|
Os pacientes que concordarem em participar preencherão um questionário sobre suas preferências de gosto.
Os recrutas verão fotos de vários alimentos e serão solicitados a escolher sua refeição preferida.
Eles também serão solicitados a colocar cinco palitos de esponja (um item de uso único comumente usado para cuidados com a boca) mergulhados em um dos cinco líquidos diferentes em suas bocas e comentar o que cada sabor era e o quanto eles gostaram.
Esses cinco líquidos representam os quatro sabores bem descritos (doce, azedo, salgado, amargo) e um gosto proposto mais recentemente, o salgado.
A intenção desta parte do ensaio é avaliar a capacidade do paciente em detectar alteração no sabor puro e identificar se algum desses sabores é preferido.
|
3 dias pós operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar preferências gustativas no paciente perioperatório
Prazo: 3 dias pós operação
|
Os pacientes que concordarem em participar preencherão um questionário sobre suas preferências de gosto.
Os recrutas verão fotos de vários alimentos e serão solicitados a escolher sua refeição preferida.
Eles também serão solicitados a colocar cinco palitos de esponja (um item de uso único comumente usado para cuidados com a boca) mergulhados em um dos cinco líquidos diferentes em suas bocas e comentar o que cada sabor era e o quanto eles gostaram.
Esses cinco líquidos representam os quatro sabores bem descritos (doce, azedo, salgado, amargo) e um gosto proposto mais recentemente, o salgado.
A intenção desta parte do ensaio é avaliar a capacidade do paciente em detectar alteração no sabor puro e identificar se algum desses sabores é preferido.
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3 dias pós operação
|
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Escolha de refeição do paciente a partir de uma seleção de fotografias de alimentos
Prazo: 3 dias pós operação
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Os pacientes que concordarem em participar preencherão um questionário sobre suas preferências de gosto.
Os recrutas verão fotos de vários alimentos e serão solicitados a escolher sua refeição preferida.
Eles também serão solicitados a colocar cinco palitos de esponja (um item de uso único comumente usado para cuidados com a boca) mergulhados em um dos cinco líquidos diferentes em suas bocas e comentar o que cada sabor era e o quanto eles gostaram.
Esses cinco líquidos representam os quatro sabores bem descritos (doce, azedo, salgado, amargo) e um gosto proposto mais recentemente, o salgado.
A intenção desta parte do ensaio é avaliar a capacidade do paciente em detectar alteração no sabor puro e identificar se algum desses sabores é preferido.
|
3 dias pós operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D., University Hospital Plymouth NHS Trust
- Investigador principal: Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S., University Hospital Plymouth NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11/P/009
- 10/H0203/74 (Outro identificador: National Research Ethics Service)
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