Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i smaksoppfatning og preferanse hos den perioperative pasienten (TASTE)

2. juni 2014 oppdatert av: University Hospital Plymouth NHS Trust

Det er velkjent at pasienter som har gjennomgått store kirurgiske inngrep er sårbare for konsekvensene av utilstrekkelig kalori- eller næringsinntak. Kliniske studier har vist at tidlig postoperativ fôring øker styrken og helbredelsen av en intestinal anastomose, reduserer infeksjon på operasjonsstedet og lengden på sykehusopphold. 'Enhanced recovery-programmet', ERP, inkluderer tidlig postoperativ ernæring som et av hovedmålene, men det er ingen veiledning om hvilken type mat som bør tilbys pasienter i dette programmet. Anekdotisk mener mange pasienter og helsepersonell at det er forskjeller i hvordan mat smaker for tidlige postoperative pasienter. Hvis det er endringer i smak etter operasjonen, vil dette påvirke matvalgene pasientene gjør i den tidlige postoperative perioden. Ingen studier har adressert dette spørsmålet til dags dato. I denne studien håper vi å beskrive denne påvirkningen og vurdere betydningen av eventuelle endringer på bakgrunn av dagens sykehusmatalternativer.

Vi antar at matpreferanser og smaker og ønsker endres i den tidlige postoperative perioden, og dette påvirker hva pasientene spiser på dette kritiske tidspunktet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ernæring er en viktig komponent for god helse og restitusjon fra sykdom. Det er spesielt tydelig at pasienter med kroniske sykdommer og de som har gjennomgått store kirurgiske inngrep er sårbare for konsekvensene av utilstrekkelig kalori- eller næringsinntak. I løpet av det siste tiåret har kirurgisk praksis utviklet seg for å oppmuntre pasienter til å gjenoppta tidlig enteral fôring for å unngå postoperativ underernæring. Mangelfull ernæring har tidligere vist seg å være assosiert med forlengelse av den akutte faseresponsen og økt forekomst av septisk morbiditet. Nyere kliniske studier har vist at tidlig postoperativ fôring øker styrke og helbredelse av en intestinal anastomose. Utover dette er det også bevis på fordeler for pasienter ved reduksjon av infeksjoner på operasjonsstedet og andre komplikasjoner. Sammen med kostnadsbesparelsen ved lavere komplikasjonsfrekvens er det økonomiske fordeler ved redusert gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold.

I løpet av de siste 5 årene har betydningen av ikke-kirurgiske faktorer i pasientens utvinning eller utvikling av komplikasjoner blitt fremhevet. Dette har resultert i utviklingen og nesten universell bruk av 'Enhanced recovery program (ERP)'. ERP er et tverrfaglig initiativ som tar sikte på å forbedre pasientenes reise ved å:

  • Optimalisering av preoperativ helsestatus
  • Redusere postoperative komplikasjoner og kirurgiske og fysiologiske stressresponser ved å endre tradisjonelle kirurgiske metoder
  • Tidlig mobilitet
  • Tidlig fôring Postoperativ ernæring er en nøkkelkomponent i ERP-tilnærmingen, men mange enheter som driver ERP har rapportert at det er vanskelig å oppmuntre tidlig postoperative pasienter til å øke oralt inntak. Vår egen erfaring er at dysgeusi (forvrengning av smakssansen) er vanlig i den postoperative gruppen.

For tiden er det ingen publikasjoner i litteraturen om hvordan man best kan støtte levering av ernæring til denne viktige gruppen, og det finnes ingen litteratur om matpreferanser hos pasienter som nylig har gjennomgått kirurgi. Til dags dato har det ikke vært forskning på temaet perioperative smaksendringer utenfor kirurgiske felt som direkte påvirker det sensoriske smakssystemet (øre-, nese- og halskirurgi). Selv om det har vært noen beskrivende studier på kaloriinntak i den perioperative perioden, er det ikke utført studier for å bekrefte eksistensen av postoperative smaksendringer eller for å beskrive dem.

For å optimalisere restitusjonen etter operasjon og som en del av ERP-programmet, bør pasienter gis matvalg som oppmuntrer til større inntak. Det er kjent at optimalisering av tidlig postoperativ ernæring vil bidra til tidlig utskrivning og ukomplisert rehabilitering og ha store fordeler for døgnkostnader. For å gi dette er det viktig at vi vurderer spørsmålet om antatt dysgeusi og dens innvirkning på matvalg. For å starte denne prosessen foreslås følgende studie. Det er håp om at resultatene av denne studien vil tillate re-evaluering av sykehusmenyer for å optimalisere postoperativ ernæring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannia, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgår følgende laparoskopiske prosedyrer

  • fremre reseksjon
  • høyre/venstre hemikolektomi
  • sigmoid kolektomi
  • abdominal-perineal reseksjon
  • stomidannelse

Ekskluderingskriterier:

Deltakeren kan ikke delta i studien hvis:

  • pasienter under 18 år
  • hvis de rapporterer om noen langvarig endring i smak i løpet av de 6 månedene før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spørreskjema, smakstest, visuell mattest
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema som spør dem om deres smakspreferanser. De vil også bli vist bilder av ulike matvarer og bedt om å velge sitt foretrukne måltid. De vil også bli bedt om å legge fem svamppinner (en engangsgjenstand som vanligvis brukes til munnpleie) dyppet i en av fem forskjellige væsker i munnen og gi sine kommentarer hva hver smak var og hvor mye de likte den. Disse fem væskene representerer de fire godt beskrevne smakene (søtt, surt, salt, bittert) og en nylig foreslått smak, velsmakende. Hensikten med denne delen av forsøket er å vurdere pasientens evne til å oppdage endring i ren smak og å identifisere om noen av disse smakene er foretrukket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å beskrive smaksvurdering og deteksjon i pre- og postoperativt Vurder smaksendringer hos den perioperative pasienten
Tidsramme: 3 dager etter operasjon
Pasienter som godtar å delta vil fylle ut et spørreskjema som spør dem om deres smakspreferanser. Rekrutter vil bli vist bilder av ulike matvarer og bedt om å velge sitt foretrukne måltid. De vil også bli bedt om å legge fem svamppinner (en engangsgjenstand som vanligvis brukes til munnpleie) dyppet i en av fem forskjellige væsker i munnen og gi sine kommentarer hva hver smak var og hvor mye de likte den. Disse fem væskene representerer de fire godt beskrevne smakene (søtt, surt, salt, bittert) og en nylig foreslått smak, velsmakende. Hensikten med denne delen av forsøket er å vurdere pasientens evne til å oppdage endring i ren smak og å identifisere om noen av disse smakene er foretrukket.
3 dager etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder smakspreferanser hos den perioperative pasienten
Tidsramme: 3 dager etter operasjon
Pasienter som godtar å delta vil fylle ut et spørreskjema som spør dem om deres smakspreferanser. Rekrutter vil bli vist bilder av ulike matvarer og bedt om å velge sitt foretrukne måltid. De vil også bli bedt om å legge fem svamppinner (en engangsgjenstand som vanligvis brukes til munnpleie) dyppet i en av fem forskjellige væsker i munnen og gi sine kommentarer hva hver smak var og hvor mye de likte den. Disse fem væskene representerer de fire godt beskrevne smakene (søtt, surt, salt, bittert) og en nylig foreslått smak, velsmakende. Hensikten med denne delen av forsøket er å vurdere pasientens evne til å oppdage endring i ren smak og å identifisere om noen av disse smakene er foretrukket.
3 dager etter operasjon
Pasientens valg av måltid fra et utvalg fotografier av mat
Tidsramme: 3 dager etter operasjon
Pasienter som godtar å delta vil fylle ut et spørreskjema som spør dem om deres smakspreferanser. Rekrutter vil bli vist bilder av ulike matvarer og bedt om å velge sitt foretrukne måltid. De vil også bli bedt om å legge fem svamppinner (en engangsgjenstand som vanligvis brukes til munnpleie) dyppet i en av fem forskjellige væsker i munnen og gi sine kommentarer hva hver smak var og hvor mye de likte den. Disse fem væskene representerer de fire godt beskrevne smakene (søtt, surt, salt, bittert) og en nylig foreslått smak, velsmakende. Hensikten med denne delen av forsøket er å vurdere pasientens evne til å oppdage endring i ren smak og å identifisere om noen av disse smakene er foretrukket.
3 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D., University Hospital Plymouth NHS Trust
  • Hovedetterforsker: Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S., University Hospital Plymouth NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11/P/009
  • 10/H0203/74 (Annen identifikator: National Research Ethics Service)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ ernæring

Kliniske studier på Spørreskjema, smakstest, visuell mattest

Abonnere