- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02154841
Cambios en la percepción y preferencia del gusto en el paciente perioperatorio (TASTE)
Es bien sabido que los pacientes que se han sometido a procedimientos quirúrgicos mayores son vulnerables a las consecuencias de una ingesta calórica o nutricional inadecuada. Los estudios clínicos han demostrado que la alimentación postoperatoria temprana aumenta la fuerza y la cicatrización de una anastomosis intestinal, reduce la infección del sitio quirúrgico y la duración de la estancia hospitalaria. El 'Programa de recuperación mejorada', ERP, incluye la nutrición postoperatoria temprana como uno de sus objetivos clave, sin embargo, no hay orientación sobre el tipo de alimentación que se debe ofrecer a los pacientes en este programa. Como anécdota, muchos pacientes y profesionales de la salud creen que existen diferencias en el sabor de los alimentos para los pacientes posoperatorios tempranos. Si hay cambios en el gusto después de la cirugía, esto afectará las elecciones de alimentos que hacen los pacientes en el período posoperatorio temprano. Ningún estudio ha abordado esta cuestión hasta la fecha. En este estudio esperamos describir este efecto y considerar la importancia de cualquier cambio en el trasfondo de las opciones actuales de alimentos en los hospitales.
Nuestra hipótesis es que la preferencia de alimentos, los gustos y los deseos se alteran en el período postoperatorio temprano y esto afecta lo que los pacientes comen en este momento crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nutrición es un componente vital de la buena salud y la recuperación de la enfermedad. Está particularmente claro que los pacientes con enfermedades crónicas y aquellos que se han sometido a procedimientos quirúrgicos mayores son vulnerables a las consecuencias de una ingesta calórica o nutricional inadecuada. Durante la última década, las prácticas quirúrgicas han evolucionado para alentar a los pacientes a reanudar la alimentación enteral temprana para evitar la desnutrición posoperatoria. Anteriormente se ha demostrado que la nutrición inadecuada está asociada con la prolongación de la respuesta de fase aguda y el aumento de la incidencia de morbilidad séptica. Estudios clínicos más recientes han demostrado que la alimentación posoperatoria temprana aumenta la fuerza y la cicatrización de una anastomosis intestinal. Además de esto, también hay evidencia de beneficio para los pacientes mediante la reducción de las infecciones del sitio quirúrgico y otras complicaciones. Junto con el ahorro de costos de una tasa de complicaciones más baja, hay beneficios financieros de la duración media reducida de la estadía en el hospital.
En los últimos 5 años se ha destacado la importancia de los factores no quirúrgicos en la recuperación del paciente o el desarrollo de complicaciones. Esto ha resultado en el desarrollo y la adopción casi universal del 'Programa de recuperación mejorada (ERP)'. El ERP es una iniciativa multidisciplinar que tiene como objetivo mejorar el viaje de los pacientes a través de:
- Optimización del estado de salud preoperatorio
- Reducir las complicaciones posoperatorias y las respuestas de estrés quirúrgico y fisiológico al cambiar los métodos quirúrgicos tradicionales
- Movilidad temprana
- Alimentación temprana La nutrición posoperatoria es un componente clave del enfoque ERP, sin embargo, muchas unidades que ejecutan ERP han informado que es difícil alentar a los pacientes posoperatorios tempranos a aumentar su ingesta oral. Nuestra propia experiencia es que la disgeusia (distorsión del sentido del gusto) es común en el grupo postoperatorio.
En la actualidad no hay publicaciones en la literatura sobre la mejor manera de apoyar la entrega de nutrición a este importante grupo y no hay literatura sobre las preferencias alimentarias en pacientes que se han sometido recientemente a una cirugía. Hasta la fecha no ha habido ninguna investigación sobre el tema de los cambios del gusto perioperatorios fuera de los campos quirúrgicos que afectan directamente al sistema sensorial del gusto (cirugía de oído, nariz y garganta). Aunque se han realizado algunos estudios descriptivos sobre la ingesta de calorías en el período perioperatorio, no se han realizado estudios para confirmar la existencia de cambios en el gusto postoperatorios o para describirlos.
Para optimizar la recuperación de la cirugía y como parte del programa ERP, los pacientes deben recibir opciones de alimentos que fomenten una mayor ingesta. Se sabe que la optimización de la nutrición postoperatoria temprana contribuirá a un alta temprana y una recuperación sin complicaciones y tendrá beneficios adicionales para los costos de hospitalización. Para proporcionar esto, es vital que consideremos el tema de la supuesta disgeusia y su efecto en la elección de alimentos. Para iniciar este proceso se propone el siguiente estudio. Se espera que los resultados de este estudio permitan reevaluar los menús hospitalarios para optimizar la nutrición postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que se someten a los siguientes procedimientos laparoscópicos
- resección anterior
- hemicolectomía derecha/izquierda
- colectomía sigmoidea
- resección abdominoperineal
- formación de estoma
Criterio de exclusión:
El participante no podrá participar en el estudio si:
- pacientes menores de 18 años
- si informan algún cambio prolongado en el gusto durante los 6 meses anteriores a la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cuestionario, prueba de sabor, prueba visual de alimentos
Los participantes completarán un cuestionario que les pregunta sobre sus preferencias gustativas.
También se les mostrarán fotos de varios alimentos y se les pedirá que elijan su comida preferida.
También se les pedirá que se pongan cinco palitos de esponja (un artículo de un solo uso comúnmente utilizado para el cuidado de la boca) sumergidos en uno de cinco líquidos diferentes en la boca y que comenten cuál fue cada sabor y cuánto les gustó.
Estos cinco líquidos representan los cuatro sabores bien descritos (dulce, agrio, salado, amargo) y un sabor propuesto más recientemente, salado.
La intención de esta parte del ensayo es evaluar la capacidad del paciente para detectar alteraciones en el sabor puro e identificar si prefiere alguno de estos sabores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describir la apreciación y detección del gusto en el pre y postoperatorio Evaluar los cambios en el gusto en el paciente perioperatorio
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
|
Los pacientes que acepten participar completarán un cuestionario que les pregunta sobre sus preferencias gustativas.
A los reclutas se les mostrarán fotos de varios alimentos y se les pedirá que elijan su comida preferida.
También se les pedirá que se pongan cinco palitos de esponja (un artículo de un solo uso comúnmente utilizado para el cuidado de la boca) sumergidos en uno de cinco líquidos diferentes en la boca y que comenten cuál fue cada sabor y cuánto les gustó.
Estos cinco líquidos representan los cuatro sabores bien descritos (dulce, agrio, salado, amargo) y un sabor propuesto más recientemente, salado.
La intención de esta parte del ensayo es evaluar la capacidad del paciente para detectar alteraciones en el sabor puro e identificar si prefiere alguno de estos sabores.
|
3 días después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar las preferencias gustativas en el paciente perioperatorio
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
|
Los pacientes que acepten participar completarán un cuestionario que les pregunta sobre sus preferencias gustativas.
A los reclutas se les mostrarán fotos de varios alimentos y se les pedirá que elijan su comida preferida.
También se les pedirá que se pongan cinco palitos de esponja (un artículo de un solo uso comúnmente utilizado para el cuidado de la boca) sumergidos en uno de cinco líquidos diferentes en la boca y que comenten cuál fue cada sabor y cuánto les gustó.
Estos cinco líquidos representan los cuatro sabores bien descritos (dulce, agrio, salado, amargo) y un sabor propuesto más recientemente, salado.
La intención de esta parte del ensayo es evaluar la capacidad del paciente para detectar alteraciones en el sabor puro e identificar si prefiere alguno de estos sabores.
|
3 días después de la operación
|
|
Elección de comida por parte de los pacientes a partir de una selección de fotografías de alimentos.
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
|
Los pacientes que acepten participar completarán un cuestionario que les pregunta sobre sus preferencias gustativas.
A los reclutas se les mostrarán fotos de varios alimentos y se les pedirá que elijan su comida preferida.
También se les pedirá que se pongan cinco palitos de esponja (un artículo de un solo uso comúnmente utilizado para el cuidado de la boca) sumergidos en uno de cinco líquidos diferentes en la boca y que comenten cuál fue cada sabor y cuánto les gustó.
Estos cinco líquidos representan los cuatro sabores bien descritos (dulce, agrio, salado, amargo) y un sabor propuesto más recientemente, salado.
La intención de esta parte del ensayo es evaluar la capacidad del paciente para detectar alteraciones en el sabor puro e identificar si prefiere alguno de estos sabores.
|
3 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D., University Hospital Plymouth NHS Trust
- Investigador principal: Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S., University Hospital Plymouth NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11/P/009
- 10/H0203/74 (Otro identificador: National Research Ethics Service)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Nutrición postoperatoria
-
Boston Children's HospitalTerminadoDolor post-amigdalectomía | Actividad Post-amigdalectomía | Hidratación Post-amigdalectomíaEstados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamientoMielofibrosis primaria (PMF) | Post-policitemia Vera Mielofibrosis (Post-PV MF) | Mielofibrosis post-trombocitemia esencial (MF post-ET)Japón
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsTerminadoCirugía Visceral y Digestiva | Monitoreo Post-quirúrgico | Rehabilitación Post-quirúrgicaFrancia
-
Cairo UniversityAún no reclutando
-
Cairo UniversityReclutamiento
-
Rene RizzoliTerminado
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoPost menopausiaEstados Unidos
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminado
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoPost menopausiaEstados Unidos
-
Solvay PharmaceuticalsTerminadoPost menopausiaCroacia, Rumania, Polonia, Ucrania
Ensayos clínicos sobre Cuestionario, prueba de sabor, prueba visual de alimentos
-
Centre Georges Francois LeclercActivo, no reclutandoCarcinoma broncopulmonar de células no pequeñas en estadio IV y beneficiario del tratamiento de primera línea según las recomendaciones francesas actualesFrancia
-
Anglia Ruskin UniversityTerminadoAmbliopíaReino Unido
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalReclutamiento
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityTerminado
-
NHS Greater Glasgow and ClydeDesconocidoCarrera | Anomalías ocularesReino Unido
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...ReclutamientoRetinopatía PigmentariaFrancia
-
Central Hospital, Nancy, FranceTerminado
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTerminadoCeguera | Discapacidad visualIrán (República Islámica de
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamientoRetinoblastoma | Retinoblastoma pediátricoEstados Unidos