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Changements dans la perception et la préférence du goût chez le patient périopératoire (TASTE)

2 juin 2014 mis à jour par: University Hospital Plymouth NHS Trust

Il est bien connu que les patients qui ont subi des interventions chirurgicales majeures sont vulnérables aux conséquences d'un apport calorique ou nutritionnel inadéquat. Des études cliniques ont démontré qu'une alimentation postopératoire précoce augmente la résistance et la cicatrisation d'une anastomose intestinale, réduit l'infection du site opératoire et la durée du séjour à l'hôpital. Le « programme de récupération améliorée », ERP, inclut la nutrition postopératoire précoce comme l'un de ses principaux objectifs, mais il n'y a aucune orientation sur le type d'aliments qui devrait être offert aux patients dans ce programme. De manière anecdotique, de nombreux patients et professionnels de la santé pensent qu'il existe des différences dans le goût des aliments pour les patients postopératoires précoces. S'il y a des changements de goût après la chirurgie, cela affectera les choix alimentaires que les patients font au début de la période postopératoire. Aucune étude n'a abordé cette question à ce jour. Dans cette étude, nous espérons décrire cet effet et considérer l'importance de tout changement dans le contexte des options alimentaires actuelles des hôpitaux.

Nous supposons que les préférences alimentaires, les goûts et les désirs sont modifiés au début de la période postopératoire et que cela affecte ce que les patients mangent à ce moment critique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La nutrition est un élément essentiel d'une bonne santé et du rétablissement après une maladie. Il est particulièrement clair que les patients atteints de maladies chroniques et ceux qui ont subi des interventions chirurgicales majeures sont vulnérables aux conséquences d'un apport calorique ou nutritionnel inadéquat. Au cours de la dernière décennie, les pratiques chirurgicales ont évolué pour inciter les patients à reprendre une alimentation entérale précoce afin d'éviter une dénutrition post-opératoire. Il a déjà été démontré qu'une nutrition inadéquate est associée à un allongement de la réponse de phase aiguë et à une incidence accrue de morbidité septique. Plus récemment, des études cliniques ont démontré qu'une alimentation postopératoire précoce augmente la résistance et la cicatrisation d'une anastomose intestinale. De plus, il existe également des preuves d'un bénéfice pour les patients grâce à la réduction des infections du site opératoire et d'autres complications. Outre l'économie de coûts d'un taux de complications plus faible, il existe des avantages financiers liés à la réduction de la durée moyenne d'hospitalisation.

Au cours des 5 dernières années, l'importance des facteurs non chirurgicaux dans la guérison des patients ou le développement de complications a été mise en évidence. Cela a abouti au développement et à l'adoption quasi universelle du « programme de récupération améliorée (ERP) ». L'ERP est une initiative multidisciplinaire visant à améliorer le parcours des patients en :

  • Optimiser l'état de santé préopératoire
  • Réduire les complications postopératoires et les réponses au stress chirurgical et physiologique en modifiant les méthodes chirurgicales traditionnelles
  • Mobilité précoce
  • Alimentation précoce La nutrition postopératoire est un élément clé de l'approche ERP, cependant, de nombreuses unités qui gèrent l'ERP ont signalé qu'il est difficile d'encourager les patients postopératoires précoces à augmenter leur consommation orale. Notre propre expérience est que la dysgueusie (distorsion du sens du goût) est courante dans le groupe postopératoire.

À l'heure actuelle, il n'y a pas de publications dans la littérature sur la meilleure façon de soutenir la fourniture de nutrition à ce groupe important et il n'y a pas de littérature sur les préférences alimentaires chez les patients qui ont récemment subi une intervention chirurgicale. À ce jour, il n'y a pas eu de recherche sur le sujet des changements de goût péri-opératoires en dehors des champs chirurgicaux qui affectent directement le système sensoriel du goût (chirurgie de l'oreille, du nez et de la gorge). Bien qu'il y ait eu quelques études descriptives sur l'apport calorique dans la période péri-opératoire, aucune étude n'a été réalisée pour confirmer l'existence de changements de goût post-opératoires ou pour les décrire.

Afin d'optimiser la récupération après la chirurgie et dans le cadre du programme ERP, les patients doivent disposer de choix alimentaires qui encouragent une plus grande consommation. Il est connu que l'optimisation de la nutrition postopératoire précoce contribuera à une sortie précoce et à une récupération sans complication et aura des répercussions sur les coûts d'hospitalisation. Afin de fournir cela, il est essentiel que nous examinions la question de la dysgueusie présumée et son effet sur les choix alimentaires. Afin de commencer ce processus, l'étude suivante est proposée. On espère que les résultats de cette étude permettront de réévaluer les menus hospitaliers pour optimiser la nutrition post-opératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients qui subissent les procédures laparoscopiques suivantes

  • résection antérieure
  • hémicolectomie droite/gauche
  • colectomie sigmoïde
  • résection abdomino-périnéale
  • formation de stomie

Critère d'exclusion:

Le participant ne peut pas participer à l'étude si :

  • patients de moins de 18 ans
  • s'ils signalent un changement prolongé du goût au cours des 6 mois précédant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Questionnaire, test gustatif, test alimentaire visuel
Les participants rempliront un questionnaire qui les interroge sur leurs préférences gustatives. On leur montrera également des photos de divers aliments et on leur demandera de choisir leur repas préféré. Il leur sera également demandé de mettre dans leur bouche cinq bâtonnets éponges (un article à usage unique couramment utilisé pour les soins de la bouche) trempés dans l'un des cinq liquides différents et de donner leurs commentaires sur chaque goût et sur combien ils l'ont apprécié. Ces cinq liquides représentent les quatre goûts bien décrits (sucré, acide, salé, amer) et un goût plus récemment proposé, le salé. L'intention de cette partie de l'essai est d'évaluer la capacité du patient à détecter une altération du goût pur et d'identifier si l'un de ces goûts est préféré.
Comportemental: Questionnaire, test gustatif, test alimentaire visuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire l'appréciation et la détection du goût en pré et post-opératoire Évaluer les changements de goût chez le patient péri-opératoire
Délai: 3 jours après l'opération
Les patients qui acceptent de participer rempliront un questionnaire les interrogeant sur leurs préférences gustatives. Les recrues verront des photos de divers aliments et seront invitées à choisir leur repas préféré. Il leur sera également demandé de mettre dans leur bouche cinq bâtonnets éponges (un article à usage unique couramment utilisé pour les soins de la bouche) trempés dans l'un des cinq liquides différents et de donner leurs commentaires sur chaque goût et sur combien ils l'ont apprécié. Ces cinq liquides représentent les quatre goûts bien décrits (sucré, acide, salé, amer) et un goût plus récemment proposé, le salé. L'intention de cette partie de l'essai est d'évaluer la capacité du patient à détecter une altération du goût pur et d'identifier si l'un de ces goûts est préféré.
3 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les préférences gustatives chez le patient périopératoire
Délai: 3 jours après l'opération
Les patients qui acceptent de participer rempliront un questionnaire les interrogeant sur leurs préférences gustatives. Les recrues verront des photos de divers aliments et seront invitées à choisir leur repas préféré. Il leur sera également demandé de mettre dans leur bouche cinq bâtonnets éponges (un article à usage unique couramment utilisé pour les soins de la bouche) trempés dans l'un des cinq liquides différents et de donner leurs commentaires sur chaque goût et sur combien ils l'ont apprécié. Ces cinq liquides représentent les quatre goûts bien décrits (sucré, acide, salé, amer) et un goût plus récemment proposé, le salé. L'intention de cette partie de l'essai est d'évaluer la capacité du patient à détecter une altération du goût pur et d'identifier si l'un de ces goûts est préféré.
3 jours après l'opération
Choix de repas par les patients parmi une sélection de photographies d'aliments
Délai: 3 jours après l'opération
Les patients qui acceptent de participer rempliront un questionnaire les interrogeant sur leurs préférences gustatives. Les recrues verront des photos de divers aliments et seront invitées à choisir leur repas préféré. Il leur sera également demandé de mettre dans leur bouche cinq bâtonnets éponges (un article à usage unique couramment utilisé pour les soins de la bouche) trempés dans l'un des cinq liquides différents et de donner leurs commentaires sur chaque goût et sur combien ils l'ont apprécié. Ces cinq liquides représentent les quatre goûts bien décrits (sucré, acide, salé, amer) et un goût plus récemment proposé, le salé. L'intention de cette partie de l'essai est d'évaluer la capacité du patient à détecter une altération du goût pur et d'identifier si l'un de ces goûts est préféré.
3 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Plymouth NHS Trust

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D., University Hospital Plymouth NHS Trust
  • Chercheur principal: Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S., University Hospital Plymouth NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2014

Première publication (Estimation)

3 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/P/009
  • 10/H0203/74 (Autre identifiant: National Research Ethics Service)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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