- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02154841
Ændringer i smagsopfattelse og præference hos den perioperative patient (TASTE)
Det er velkendt, at patienter, der har gennemgået større kirurgiske indgreb, er sårbare over for konsekvenserne af utilstrækkeligt kalorie- eller ernæringsindtag. Kliniske undersøgelser har vist, at tidlig postoperativ fodring øger styrke og heling af en intestinal anastomose, reducerer infektion på operationsstedet og længden af hospitalsophold. 'Enhanced recovery-programmet', ERP, inkluderer tidlig postoperativ ernæring som et af dets hovedmål, men der er ingen vejledning om, hvilken type mad der skal tilbydes patienter i dette program. Anekdotisk mener mange patienter og sundhedspersonale, at der er forskelle i, hvordan maden smager for tidlige postoperative patienter. Hvis der er ændringer i smagen efter operationen, vil dette påvirke de fødevarevalg, som patienterne foretager i den tidlige postoperative periode. Ingen undersøgelser har til dato behandlet dette spørgsmål. I denne undersøgelse håber vi at beskrive denne påvirkning og overveje betydningen af eventuelle ændringer på baggrund af nuværende hospitalsmadsmuligheder.
Vi antager, at madpræference og smag og ønsker ændres i den tidlige postoperative periode, og dette påvirker, hvad patienterne spiser på dette kritiske tidspunkt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ernæring er en vigtig del af et godt helbred og restitution fra sygdom. Det er særligt tydeligt, at patienter med kroniske sygdomme og dem, der har gennemgået større kirurgiske indgreb, er sårbare over for konsekvenserne af utilstrækkeligt kalorie- eller ernæringsindtag. I løbet af det sidste årti har kirurgisk praksis udviklet sig for at tilskynde patienter til at genoptage tidlig enteral ernæring for at undgå postoperativ underernæring. Utilstrækkelig ernæring har tidligere vist sig at være forbundet med forlængelse af den akutte faserespons og øget forekomst af septisk morbiditet. Senere har kliniske undersøgelser vist, at tidlig postoperativ fodring øger styrke og heling af en intestinal anastomose. Ud over dette er der også bevis for fordele for patienter ved reduktion af infektioner på operationsstedet og andre komplikationer. Sammen med omkostningsbesparelsen ved en lavere komplikationsrate er der økonomiske fordele ved at reducere den gennemsnitlige længde af hospitalsophold.
I løbet af de sidste 5 år er betydningen af ikke-kirurgiske faktorer i patientens helbredelse eller udviklingen af komplikationer blevet fremhævet. Dette har resulteret i udviklingen og næsten universel vedtagelse af 'Enhanced recovery program (ERP)'. ERP er et tværfagligt initiativ, der har til formål at forbedre patienternes rejse ved at:
- Optimering af præoperativ sundhedstilstand
- Reduktion af postoperative komplikationer og de kirurgiske og fysiologiske stressreaktioner ved at ændre traditionelle kirurgiske metoder
- Tidlig mobilitet
- Tidlig ernæring Postoperativ ernæring er en nøglekomponent i ERP-tilgangen, men mange enheder, der kører ERP, har rapporteret, at det er svært at opmuntre tidlige postoperative patienter til at øge deres orale indtag. Vores egen erfaring er, at dysgeusi (forvrængning af smagssansen) er almindelig i den postoperative gruppe.
På nuværende tidspunkt er der ingen publikationer i litteraturen om, hvordan man bedst understøtter leveringen af ernæring til denne vigtige gruppe, og der er ingen litteratur om madpræferencer hos patienter, der for nylig er blevet opereret. Til dato har der ikke været forskning i emnet perioperative smagsændringer uden for kirurgiske områder, som direkte påvirker smagssansen (øre-, næse- og halskirurgi). Selvom der har været nogle beskrivende undersøgelser af kalorieindtag i den perioperative periode, er der ikke udført undersøgelser for at bekræfte eksistensen af postoperative smagsændringer eller for at beskrive dem.
For at optimere restitutionen efter operationen og som en del af ERP-programmet bør patienterne have madvalg, der tilskynder til større indtag. Det er kendt, at optimering af tidlig postoperativ ernæring vil bidrage til tidlig udskrivelse og ukompliceret restitution og have store fordele for indlæggelsesomkostninger. For at give dette er det afgørende, at vi overvejer spørgsmålet om formodet dysgeusi og dets indflydelse på valg af fødevarer. For at starte denne proces foreslås følgende undersøgelse. Det er håbet, at resultaterne af denne undersøgelse vil muliggøre re-evaluering af hospitalsmenuer for at optimere postoperativ ernæring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der gennemgår følgende laparoskopiske procedurer
- anterior resektion
- højre/venstre hemikolektomi
- sigmoid kolektomi
- abdominal-perineal resektion
- stomidannelse
Ekskluderingskriterier:
Deltageren kan ikke deltage i undersøgelsen, hvis:
- patienter under 18 år
- hvis de rapporterer en langvarig smagsændring i løbet af de 6 måneder forud for operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spørgeskema, smagstest, visuel madtest
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema, der spørger dem om deres smagspræferencer.
De vil også blive vist billeder af forskellige madvarer og bedt om at vælge deres foretrukne måltid.
De vil også blive bedt om at putte fem svampestænger (en genstand, der almindeligvis bruges til mundpleje) dyppet i en af fem forskellige væsker i munden og give deres kommentarer til, hvad hver smag var, og hvor meget de nød det.
Disse fem væsker repræsenterer de fire velbeskrevne smage (sød, sur, salt, bitter) og en mere nyligt foreslået smag, velsmagende.
Hensigten med denne del af forsøget er at vurdere patientens evne til at opdage ændring i ren smag og at identificere, om nogen af disse smage foretrækkes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At beskrive smagsvurdering og påvisning i præ- og postoperativt Vurder smagsændringer hos den perioperative patient
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Patienter, der accepterer at deltage, udfylder et spørgeskema, der spørger dem om deres smagspræferencer.
Rekrutter vil blive vist billeder af forskellige madvarer og bedt om at vælge deres foretrukne måltid.
De vil også blive bedt om at putte fem svampestænger (en genstand, der almindeligvis bruges til mundpleje) dyppet i en af fem forskellige væsker i munden og give deres kommentarer til, hvad hver smag var, og hvor meget de nød det.
Disse fem væsker repræsenterer de fire velbeskrevne smage (sød, sur, salt, bitter) og en mere nyligt foreslået smag, velsmagende.
Hensigten med denne del af forsøget er at vurdere patientens evne til at opdage ændring i ren smag og at identificere, om nogen af disse smage foretrækkes.
|
3 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder smagspræferencer hos den perioperative patient
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Patienter, der accepterer at deltage, udfylder et spørgeskema, der spørger dem om deres smagspræferencer.
Rekrutter vil blive vist billeder af forskellige madvarer og bedt om at vælge deres foretrukne måltid.
De vil også blive bedt om at putte fem svampestænger (en genstand, der almindeligvis bruges til mundpleje) dyppet i en af fem forskellige væsker i munden og give deres kommentarer til, hvad hver smag var, og hvor meget de nød det.
Disse fem væsker repræsenterer de fire velbeskrevne smage (sød, sur, salt, bitter) og en mere nyligt foreslået smag, velsmagende.
Hensigten med denne del af forsøget er at vurdere patientens evne til at opdage ændring i ren smag og at identificere, om nogen af disse smage foretrækkes.
|
3 dage efter operationen
|
|
Patienternes valg af måltid fra et udvalg af fotografier af mad
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Patienter, der accepterer at deltage, udfylder et spørgeskema, der spørger dem om deres smagspræferencer.
Rekrutter vil blive vist billeder af forskellige madvarer og bedt om at vælge deres foretrukne måltid.
De vil også blive bedt om at putte fem svampestænger (en genstand, der almindeligvis bruges til mundpleje) dyppet i en af fem forskellige væsker i munden og give deres kommentarer til, hvad hver smag var, og hvor meget de nød det.
Disse fem væsker repræsenterer de fire velbeskrevne smage (sød, sur, salt, bitter) og en mere nyligt foreslået smag, velsmagende.
Hensigten med denne del af forsøget er at vurdere patientens evne til at opdage ændring i ren smag og at identificere, om nogen af disse smage foretrækkes.
|
3 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D., University Hospital Plymouth NHS Trust
- Ledende efterforsker: Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S., University Hospital Plymouth NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11/P/009
- 10/H0203/74 (Anden identifikator: National Research Ethics Service)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ ernæring
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetPost-operativ urinretentionForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskema, smagstest, visuel madtest
-
Oftalmologia Hospital Sotero del RioUkendt
-
Centre Georges Francois LeclercAktiv, ikke rekrutterendeIkke-småcellet bronkopulmonært karcinom i trin IV og drage fordel af førstelinjebehandling i henhold til gældende franske anbefalingerFrankrig
-
Martini Hospital GroningenRekrutteringKomælksallergi | FødevareallergiHolland
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.Rekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetType 1 diabetes | Deltagelse | Håndfærdigheder | Visuel motorisk integrationKalkun
-
Democritus University of ThraceAfsluttetGrøn stær | Okulær overfladesygdom | Glaukom; NarkotikaGrækenland
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...RekrutteringPigmentær retinopatiFrankrig
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringRetinoblastom | Pædiatrisk retinoblastomForenede Stater