Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamenti nella percezione e nella preferenza del gusto nel paziente perioperatorio (TASTE)

2 giugno 2014 aggiornato da: University Hospital Plymouth NHS Trust

È ben noto che i pazienti sottoposti a interventi chirurgici importanti sono vulnerabili alle conseguenze di un apporto calorico o nutrizionale inadeguato. Studi clinici hanno dimostrato che l'alimentazione post-operatoria precoce aumenta la forza e la guarigione di un'anastomosi intestinale, riduce l'infezione del sito chirurgico e la durata della degenza ospedaliera. Il "Programma di recupero avanzato", ERP, include la nutrizione post-operatoria precoce come uno dei suoi obiettivi principali, tuttavia non ci sono indicazioni sul tipo di cibo che dovrebbe essere offerto ai pazienti in questo programma. Aneddoticamente, molti pazienti e operatori sanitari ritengono che vi siano differenze nel gusto del cibo per i primi pazienti post-operatori. Se ci sono cambiamenti nel gusto dopo l'intervento chirurgico, ciò influenzerà le scelte alimentari che i pazienti fanno nel primo periodo post-operatorio. Nessuno studio ha affrontato questa domanda fino ad oggi. In questo studio speriamo di descrivere questo effetto e considerare il significato di qualsiasi cambiamento sullo sfondo delle attuali opzioni alimentari ospedaliere.

Ipotizziamo che le preferenze alimentari, i gusti e i desideri siano alterati nel primo periodo postoperatorio e ciò influisca su ciò che i pazienti mangiano in questo momento critico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La nutrizione è una componente vitale della buona salute e del recupero dalla malattia. È particolarmente evidente che i pazienti con malattie croniche e coloro che sono stati sottoposti a interventi chirurgici importanti sono vulnerabili alle conseguenze di un apporto calorico o nutrizionale inadeguato. Nell'ultimo decennio, le pratiche chirurgiche si sono evolute per incoraggiare i pazienti a riprendere l'alimentazione enterale precoce al fine di evitare la denutrizione postoperatoria. È stato precedentemente dimostrato che un'alimentazione inadeguata è associata al prolungamento della risposta della fase acuta e all'aumentata incidenza di morbilità settica. Studi clinici più recenti hanno dimostrato che l'alimentazione post-operatoria precoce aumenta la forza e la guarigione di un'anastomosi intestinale. Oltre a ciò vi è anche evidenza di beneficio per i pazienti attraverso la riduzione delle infezioni del sito chirurgico e di altre complicanze. Insieme al risparmio sui costi di un tasso di complicanze inferiore, ci sono vantaggi finanziari derivanti dalla riduzione della durata media della degenza ospedaliera.

Negli ultimi 5 anni è stata evidenziata l'importanza dei fattori non chirurgici nel recupero del paziente o nello sviluppo di complicanze. Ciò ha portato allo sviluppo e all'adozione pressoché universale del "programma di recupero avanzato (ERP)". L'ERP è un'iniziativa multidisciplinare che mira a migliorare il percorso dei pazienti:

  • Ottimizzazione dello stato di salute preoperatorio
  • Riduzione delle complicanze postoperatorie e delle risposte allo stress chirurgico e fisiologico modificando i metodi chirurgici tradizionali
  • Mobilità precoce
  • Alimentazione precoce La nutrizione postoperatoria è una componente chiave dell'approccio ERP, tuttavia, molte unità che gestiscono ERP hanno riferito che è difficile incoraggiare i primi pazienti postoperatori ad aumentare la loro assunzione orale. La nostra esperienza è che la disgeusia (distorsione del senso del gusto) è comune nel gruppo postoperatorio.

Al momento non ci sono pubblicazioni in letteratura su come supportare al meglio la fornitura di nutrizione a questo importante gruppo e non c'è letteratura sulle preferenze alimentari nei pazienti recentemente sottoposti a intervento chirurgico. Ad oggi non sono state effettuate ricerche sul tema delle alterazioni del gusto peri-operatorie al di fuori dei campi chirurgici che interessano direttamente il sistema sensoriale del gusto (chirurgia dell'orecchio, del naso e della gola). Sebbene siano stati condotti alcuni studi descrittivi sull'apporto calorico nel periodo perioperatorio, non sono stati eseguiti studi per confermare l'esistenza di alterazioni del gusto postoperatorie o per descriverle.

Al fine di ottimizzare il recupero dall'intervento chirurgico e come parte del programma ERP, ai pazienti dovrebbero essere fornite scelte alimentari che incoraggino una maggiore assunzione. È noto che l'ottimizzazione della nutrizione post-operatoria precoce contribuirà alla dimissione precoce e al recupero senza complicazioni e avrà benefici a catena per i costi del ricovero. Per fornire questo è fondamentale considerare il problema della presunta disgeusia e il suo impatto sulle scelte alimentari. Per iniziare questo processo si propone il seguente studio. Si spera che i risultati di questo studio consentano di rivalutare i menu ospedalieri per ottimizzare la nutrizione post-operatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals Nhs Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sottoposti alle seguenti procedure laparoscopiche

  • resezione anteriore
  • emicolectomia destra/sinistra
  • colectomia sigmoidea
  • resezione addomino-perineale
  • formazione di stomi

Criteri di esclusione:

Il partecipante non può entrare nello studio se:

  • pazienti sotto i 18 anni
  • se segnalano cambiamenti prolungati del gusto nei 6 mesi precedenti l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Questionario, test del gusto, test visivo del cibo
I partecipanti completeranno un questionario che chiede loro le loro preferenze di gusto. Verranno inoltre mostrate foto di vari alimenti e verrà chiesto loro di scegliere il pasto preferito. Verrà anche chiesto loro di mettere in bocca cinque bastoncini di spugna (un oggetto monouso comunemente usato per la cura della bocca) immersi in uno dei cinque diversi liquidi e di esprimere i loro commenti su quale fosse ogni gusto e su quanto gli è piaciuto. Questi cinque liquidi rappresentano i quattro sapori ben descritti (dolce, acido, salato, amaro) e un gusto più recentemente proposto, il salato. L'intenzione di questa parte della prova è valutare la capacità del paziente di rilevare l'alterazione del gusto puro e di identificare se qualcuno di questi gusti è preferito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere l'apprezzamento e il rilevamento del gusto nel pre e post-operatorio. Valutare i cambiamenti del gusto nel paziente perioperatorio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'operazione
I pazienti che accettano di partecipare completeranno un questionario che chiede loro le loro preferenze di gusto. Alle reclute verranno mostrate foto di vari alimenti e verrà chiesto loro di scegliere il loro pasto preferito. Verrà anche chiesto loro di mettere in bocca cinque bastoncini di spugna (un oggetto monouso comunemente usato per la cura della bocca) immersi in uno dei cinque diversi liquidi e di esprimere i loro commenti su quale fosse ogni gusto e su quanto gli è piaciuto. Questi cinque liquidi rappresentano i quattro sapori ben descritti (dolce, acido, salato, amaro) e un gusto più recentemente proposto, il salato. L'intenzione di questa parte della prova è valutare la capacità del paziente di rilevare l'alterazione del gusto puro e di identificare se qualcuno di questi gusti è preferito.
3 giorni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le preferenze di gusto nel paziente perioperatorio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'operazione
I pazienti che accettano di partecipare completeranno un questionario che chiede loro le loro preferenze di gusto. Alle reclute verranno mostrate foto di vari alimenti e verrà chiesto loro di scegliere il loro pasto preferito. Verrà anche chiesto loro di mettere in bocca cinque bastoncini di spugna (un oggetto monouso comunemente usato per la cura della bocca) immersi in uno dei cinque diversi liquidi e di esprimere i loro commenti su quale fosse ogni gusto e su quanto gli è piaciuto. Questi cinque liquidi rappresentano i quattro sapori ben descritti (dolce, acido, salato, amaro) e un gusto più recentemente proposto, il salato. L'intenzione di questa parte della prova è valutare la capacità del paziente di rilevare l'alterazione del gusto puro e di identificare se qualcuno di questi gusti è preferito.
3 giorni dopo l'operazione
I pazienti scelgono il pasto da una selezione di fotografie di cibo
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'operazione
I pazienti che accettano di partecipare completeranno un questionario che chiede loro le loro preferenze di gusto. Alle reclute verranno mostrate foto di vari alimenti e verrà chiesto loro di scegliere il loro pasto preferito. Verrà anche chiesto loro di mettere in bocca cinque bastoncini di spugna (un oggetto monouso comunemente usato per la cura della bocca) immersi in uno dei cinque diversi liquidi e di esprimere i loro commenti su quale fosse ogni gusto e su quanto gli è piaciuto. Questi cinque liquidi rappresentano i quattro sapori ben descritti (dolce, acido, salato, amaro) e un gusto più recentemente proposto, il salato. L'intenzione di questa parte della prova è valutare la capacità del paziente di rilevare l'alterazione del gusto puro e di identificare se qualcuno di questi gusti è preferito.
3 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D., University Hospital Plymouth NHS Trust
  • Investigatore principale: Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S., University Hospital Plymouth NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/P/009
  • 10/H0203/74 (Altro identificatore: National Research Ethics Service)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione postoperatoria

Prove cliniche su Questionario, test del gusto, test visivo del cibo

3
Sottoscrivi