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周術期患者における味覚と嗜好の変化 (TASTE)

2014年6月2日 更新者：University Hospital Plymouth NHS Trust

大規模な外科手術を受けた患者は、カロリーや栄養の摂取不足による影響を受けやすいことはよく知られています。 臨床研究では、術後早期に栄養を与えると腸吻合部の強度と治癒が向上し、手術部位の感染が減少し、入院期間が短縮されることが実証されています。 「回復強化プログラム」である ERP には、主要な目標の 1 つとして術後早期の栄養補給が含まれていますが、このプログラムで患者に提供されるべき食事の種類に関するガイダンスはありません。 逸話ですが、多くの患者と医療専門家は、術後早期の患者にとって食べ物の味には違いがあると信じています。 手術後に味覚に変化があった場合、患者が術後早期に行う食事の選択に影響を及ぼします。 これまでこの疑問に取り組んだ研究はありません。 この研究では、この影響について説明し、現在の病院食の選択肢の背景における変化の重要性を検討したいと考えています。

私たちは、食べ物の好み、味覚、欲求は術後早期に変化し、これがこの重要な時期に患者が食べるものに影響を与えるのではないかと仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

栄養は健康と病気からの回復に不可欠な要素です。 慢性疾患を患う患者や大規模な外科手術を受けた患者が、カロリーや栄養の摂取不足による影響を受けやすいことは特に明らかです。 過去 10 年にわたり、手術後の栄養不足を避けるために、患者が早期に経腸栄養を再開することを奨励する外科的実践が進化してきました。 不適切な栄養は、急性期反応の延長および敗血症性罹患率の増加と関連していることが以前に示されている。 最近の臨床研究では、術後早期の栄養摂取により腸吻合部の強度と治癒が向上することが実証されました。 これに加えて、手術部位の感染症やその他の合併症の減少による患者への利益の証拠もあります。 合併症発生率の低下によるコストの削減に加えて、平均入院期間の短縮による経済的メリットも得られます。

過去 5 年間にわたり、患者の回復や合併症の発症における非外科的要因の重要性が強調されてきました。 その結果、「強化された回復プログラム (ERP)」が開発され、ほぼ広く採用されました。 ERP は、以下によって患者の治療を改善することを目的とした学際的な取り組みです。

  • 術前の健康状態を最適化する
  • 従来の手術方法を変更することにより、術後合併症と手術的および生理学的ストレス反応を軽減する
  • 早期移動
  • 早期の栄養 術後の栄養は ERP アプローチの重要な要素ですが、ERP を実施する多くの施設は、術後早期の患者に経口摂取量を増やすよう奨励するのは難しいと報告しています。 私たち自身の経験では、術後のグループでは味覚障害（味覚の歪み）がよく見られます。

現時点では、この重要なグループへの栄養補給をサポートする最善の方法に関する文献はなく、手術を受けたばかりの患者の食事の好みに関する文献もありません。 現在まで、味覚の感覚系に直接影響を与える外科分野（耳、鼻、喉の外科）以外では、周術期の味覚の変化をテーマにした研究は行われていません。 周術期のカロリー摂取に関する記述的研究はいくつかあるが、術後の味覚変化の存在を確認したり、それを説明したりする研究は行われていない。

手術からの回復を最適化するために、またERPプログラムの一環として、より多くの摂取を促す食品の選択肢を患者に提供する必要があります。 術後早期の栄養を最適化することは、早期の退院と合併症のない回復に貢献し、入院費用の相乗効果があることが知られています。 これを実現するには、推定味覚障害の問題と、それが食品の選択に及ぼす影響を考慮することが重要です。 このプロセスを開始するために、次の研究が提案されています。 この研究の結果により、術後の栄養を最適化するための病院のメニューの再評価が可能になることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Devon
      • Plymouth、Devon、イギリス、PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

以下の腹腔鏡手術を受ける患者

  • 前方切除
  • 右/左半結腸切除術
  • S状結腸切除術
  • 腹部会陰切除術
  • ストーマ形成

除外基準:

以下の場合、参加者は研究に参加できません。

  • 18歳未満の患者
  • 手術前の6ヶ月間に味覚の長期にわたる変化を報告した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アンケート、味覚検査、食品視覚検査
参加者は味の好みについて尋ねるアンケートに回答します。 また、さまざまな食品の写真が表示され、好みの食事を選択するよう求められます。 また、5 つの異なる液体のいずれかに浸した 5 本のスポンジスティック (口腔ケアに一般的に使用される使い捨てアイテム) を口に入れ、それぞれの味が何で、どれだけ楽しかったかについてコメントするよう求められます。 これら 5 つの液体は、よく説明されている 4 つの味 (甘味、酸味、塩味、苦味) と、より最近提案された味であるセイボリー (風味) を表しています。 試験のこの部分の目的は、純粋な味の変化を検出する患者の能力を評価し、これらの味のいずれかが好まれるかどうかを特定することです。
行動：アンケート、味覚検査、食品視覚検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前および術後の味覚の認識と検出について説明する 周術期患者の味覚の変化を評価する
時間枠：手術後3日目
参加に同意した患者は、味の好みについて尋ねるアンケートに回答します。 新入社員にはさまざまな食品の写真が見せられ、好みの食事を選択するよう求められます。 また、5 つの異なる液体のいずれかに浸した 5 本のスポンジスティック (口腔ケアに一般的に使用される使い捨てアイテム) を口に入れ、それぞれの味が何で、どれだけ楽しかったかについてコメントするよう求められます。 これら 5 つの液体は、よく説明されている 4 つの味 (甘味、酸味、塩味、苦味) と、より最近提案された味であるセイボリー (風味) を表しています。 試験のこの部分の目的は、純粋な味の変化を検出する患者の能力を評価し、これらの味のいずれかが好まれるかどうかを特定することです。
手術後3日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期患者の味覚の好みを評価する
時間枠：手術後3日目
参加に同意した患者は、味の好みについて尋ねるアンケートに回答します。 新入社員にはさまざまな食品の写真が見せられ、好みの食事を選択するよう求められます。 また、5 つの異なる液体のいずれかに浸した 5 本のスポンジスティック (口腔ケアに一般的に使用される使い捨てアイテム) を口に入れ、それぞれの味が何で、どれだけ楽しかったかについてコメントするよう求められます。 これら 5 つの液体は、よく説明されている 4 つの味 (甘味、酸味、塩味、苦味) と、より最近提案された味であるセイボリー (風味) を表しています。 試験のこの部分の目的は、純粋な味の変化を検出する患者の能力を評価し、これらの味のいずれかが好まれるかどうかを特定することです。
手術後3日目
患者が選択した食事の写真から食事を選択
時間枠：手術後3日目
参加に同意した患者は、味の好みについて尋ねるアンケートに回答します。 新入社員にはさまざまな食品の写真が見せられ、好みの食事を選択するよう求められます。 また、5 つの異なる液体のいずれかに浸した 5 本のスポンジスティック (口腔ケアに一般的に使用される使い捨てアイテム) を口に入れ、それぞれの味が何で、どれだけ楽しかったかについてコメントするよう求められます。 これら 5 つの液体は、よく説明されている 4 つの味 (甘味、酸味、塩味、苦味) と、より最近提案された味であるセイボリー (風味) を表しています。 試験のこの部分の目的は、純粋な味の変化を検出する患者の能力を評価し、これらの味のいずれかが好まれるかどうかを特定することです。
手術後3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Plymouth NHS Trust

捜査官

  • スタディディレクター：Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D.、University Hospital Plymouth NHS Trust
  • 主任研究者：Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S.、University Hospital Plymouth NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月2日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 11/P/009
  • 10/H0203/74 (その他の識別子：National Research Ethics Service)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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