围手术期患者味觉和偏好的变化 (TASTE)
众所周知，接受过大手术的患者很容易受到卡路里或营养摄入不足的影响。 临床研究表明，术后早期喂养可增加肠吻合强度和愈合，减少手术部位感染和住院时间。 “增强恢复计划”ERP 将术后早期营养作为其主要目标之一，但是对于该计划中应向患者提供的食物类型没有指导。 有趣的是，许多患者和医疗保健专业人士认为，早期术后患者的食物味道存在差异。 如果手术后味觉发生变化，这将影响患者在术后早期做出的食物选择。 迄今为止还没有研究解决这个问题。 在这项研究中，我们希望描述这种影响，并考虑当前医院食物选择背景下任何变化的重要性。
我们假设食物偏好、口味和欲望在术后早期发生了变化，这会影响患者在这个关键时刻的饮食。
研究概览
详细说明
营养是身体健康和疾病康复的重要组成部分。 特别明显的是，慢性病患者和接受过大手术的患者很容易受到热量或营养摄入不足的影响。 在过去的十年中，外科手术已经发展到鼓励患者恢复早期肠内喂养以避免术后营养不良。 先前已证明营养不足与急性期反应的延长和败血症发病率的增加有关。 最近的临床研究表明，术后早期喂养可以增加肠吻合的强度和愈合。 此外，还有证据表明减少手术部位感染和其他并发症对患者有益。 除了因并发症发生率较低而节省的成本外，平均住院时间缩短还带来了经济利益。
在过去的 5 年中，非手术因素在患者康复或并发症发展中的重要性得到了强调。 这导致了“强化恢复计划 (ERP)”的开发和几乎普遍采用。 ERP 是一项多学科计划，旨在通过以下方式改善患者的旅程：
- 优化术前健康状态
- 改变传统手术方式，减少术后并发症及手术及生理应激反应
- 早期活动
- 早期喂养 术后营养是 ERP 方法的关键组成部分，但是，许多运行 ERP 的单位报告说，鼓励术后早期患者增加口服摄入量很困难。 我们自己的经验是，味觉障碍（味觉扭曲）在术后组很常见。
目前，文献中没有关于如何最好地支持向这一重要群体提供营养的出版物，也没有关于最近接受手术的患者的食物偏好的文献。 迄今为止，在直接影响味觉感觉系统（耳鼻喉手术）的手术领域之外，还没有任何关于围手术期味觉变化的研究。 尽管有一些关于围手术期卡路里摄入的描述性研究，但尚未进行任何研究来确认术后味觉变化的存在或对其进行描述。
为了优化手术恢复并作为 ERP 计划的一部分，应为患者提供鼓励摄入更多食物的食物选择。 众所周知，优化术后早期营养将有助于早日出院和轻松康复，并会降低住院费用。 为了提供这一点，我们必须考虑推定的味觉障碍问题及其对食物选择的影响。 为了开始这个过程，建议进行以下研究。 希望这项研究的结果能够重新评估医院菜单，以优化术后营养。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Devon
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Plymouth、Devon、英国、PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
接受以下腹腔镜手术的患者
- 前切除术
- 右/左半结肠切除术
- 乙状结肠切除术
- 腹会阴切除术
- 气孔形成
排除标准：
如果出现以下情况，参与者可能无法参加研究：
- 18岁以下患者
- 如果他们报告在手术前 6 个月内味觉有任何长期变化
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：问卷调查、味觉测试、视觉食物测试
参与者将完成一份问卷，询问他们的口味偏好。
他们还将看到各种食物的照片，并被要求选择他们喜欢的食物。
他们还将被要求将五根海绵棒（一种常用于口腔护理的一次性用品）浸入五种不同液体中的一种中，然后将其评论为每种口味以及他们对它的喜爱程度。
这五种液体代表了四种很好描述的味道（甜、酸、咸、苦）和最近提出的咸味。
这部分试验的目的是评估患者检测纯味觉变化的能力，并确定是否偏好这些味觉中的任何一种。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述术前和术后的味觉鉴赏和检测 评估围手术期患者的味觉变化
大体时间：术后3天
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同意参与的患者将完成一份问卷，询问他们的口味偏好。
新兵将看到各种食物的照片，并被要求选择他们喜欢的食物。
他们还将被要求将五根海绵棒（一种常用于口腔护理的一次性用品）浸入五种不同液体中的一种中，然后将其评论为每种口味以及他们对它的喜爱程度。
这五种液体代表了四种很好描述的味道（甜、酸、咸、苦）和最近提出的咸味。
这部分试验的目的是评估患者检测纯味觉变化的能力，并确定是否偏好这些味觉中的任何一种。
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术后3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估围手术期患者的口味偏好
大体时间：术后3天
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同意参与的患者将完成一份问卷，询问他们的口味偏好。
新兵将看到各种食物的照片，并被要求选择他们喜欢的食物。
他们还将被要求将五根海绵棒（一种常用于口腔护理的一次性用品）浸入五种不同液体中的一种中，然后将其评论为每种口味以及他们对它的喜爱程度。
这五种液体代表了四种很好描述的味道（甜、酸、咸、苦）和最近提出的咸味。
这部分试验的目的是评估患者检测纯味觉变化的能力，并确定是否偏好这些味觉中的任何一种。
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术后3天
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患者从精选的食物照片中选择膳食
大体时间：术后3天
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同意参与的患者将完成一份问卷，询问他们的口味偏好。
新兵将看到各种食物的照片，并被要求选择他们喜欢的食物。
他们还将被要求将五根海绵棒（一种常用于口腔护理的一次性用品）浸入五种不同液体中的一种中，然后将其评论为每种口味以及他们对它的喜爱程度。
这五种液体代表了四种很好描述的味道（甜、酸、咸、苦）和最近提出的咸味。
这部分试验的目的是评估患者检测纯味觉变化的能力，并确定是否偏好这些味觉中的任何一种。
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术后3天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D.、University Hospital Plymouth NHS Trust
- 首席研究员：Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S.、University Hospital Plymouth NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
术后营养的临床试验
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Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.完全的
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MPN Research FoundationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; GlaxoSmithKline; Karyopharm Therapeutics Inc; Sobi, Inc.招聘中骨髓增生性疾病 | 真性红细胞增多症 | 血小板增多症，必需的 | 骨髓纤维化 | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) 相关的骨髓纤维化 | 骨髓增生性疾病 | 原发性骨髓纤维化 (PMF) | 骨髓增生性肿瘤 | 骨髓纤维化 (MF) | 继发性骨髓纤维化 | 特发性骨髓化生 | 后 PV MF | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) | MPN（骨髓增生性肿瘤） | 真性红细胞增多症 (PV) | 原发性血小板增多症 (ET) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 特发性骨髓纤维化 | 中频 | 骨髓增生性肿瘤，无法分类 | 原发性血小板增多症中的骨髓纤维化转化 | MPN | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 (PPV-MF) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 (PET-MF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PV... 及其他条件美国