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Veränderungen der Geschmackswahrnehmung und -präferenz beim perioperativen Patienten (TASTE)

2. Juni 2014 aktualisiert von: University Hospital Plymouth NHS Trust

Es ist bekannt, dass Patienten, die sich größeren chirurgischen Eingriffen unterzogen haben, anfällig für die Folgen einer unzureichenden Kalorien- oder Nahrungsaufnahme sind. Klinische Studien haben gezeigt, dass eine frühe postoperative Ernährung die Festigkeit und Heilung einer Darmanastomose erhöht, Infektionen an der Operationsstelle reduziert und die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzt. Zu den Hauptzielen des „Enhanced Recovery Program“ (ERP) zählt die frühe postoperative Ernährung. Allerdings gibt es keine Anleitung dazu, welche Art von Nahrung den Patienten in diesem Programm angeboten werden sollte. Anekdotischerweise glauben viele Patienten und medizinisches Fachpersonal, dass es Unterschiede im Geschmack von Lebensmitteln für frühe postoperative Patienten gibt. Wenn es nach der Operation zu Geschmacksveränderungen kommt, wirkt sich dies auf die Lebensmittelauswahl aus, die der Patient in der frühen postoperativen Phase trifft. Bisher haben sich keine Studien mit dieser Frage befasst. In dieser Studie möchten wir diesen Einfluss beschreiben und die Bedeutung etwaiger Änderungen vor dem Hintergrund der aktuellen Krankenhausnahrungsoptionen berücksichtigen.

Wir gehen davon aus, dass sich Nahrungsmittelpräferenzen sowie Geschmacksrichtungen und Wünsche in der frühen postoperativen Phase verändern und dass sich dies auf die Ernährung der Patienten in dieser kritischen Zeit auswirkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ernährung ist ein wesentlicher Bestandteil guter Gesundheit und Genesung von Krankheiten. Es ist besonders klar, dass Patienten mit chronischen Krankheiten und solche, die sich größeren chirurgischen Eingriffen unterzogen haben, anfällig für die Folgen einer unzureichenden Kalorien- oder Nahrungsaufnahme sind. Im Laufe des letzten Jahrzehnts haben sich die chirurgischen Praktiken weiterentwickelt, um Patienten dazu zu ermutigen, die frühe enterale Ernährung wieder aufzunehmen, um eine postoperative Unterernährung zu vermeiden. Es wurde bereits gezeigt, dass eine unzureichende Ernährung mit einer Verlängerung der Akute-Phase-Reaktion und einem erhöhten Auftreten septischer Morbidität verbunden ist. Kürzlich durchgeführte klinische Studien haben gezeigt, dass eine frühe postoperative Ernährung die Festigkeit und Heilung einer Darmanastomose erhöht. Darüber hinaus gibt es auch Hinweise auf einen Nutzen für die Patienten durch die Reduzierung von Infektionen an der Operationsstelle und anderen Komplikationen. Neben der Kostenersparnis durch eine geringere Komplikationsrate ergeben sich auch finanzielle Vorteile durch eine kürzere durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer.

In den letzten fünf Jahren wurde die Bedeutung nicht-chirurgischer Faktoren für die Genesung des Patienten oder die Entwicklung von Komplikationen hervorgehoben. Dies hat zur Entwicklung und nahezu weltweiten Einführung des „Enhanced Recovery Program (ERP)“ geführt. Das ERP ist eine multidisziplinäre Initiative mit dem Ziel, die Reise der Patienten durch Folgendes zu verbessern:

  • Optimierung des präoperativen Gesundheitszustands
  • Reduzierung postoperativer Komplikationen sowie der chirurgischen und physiologischen Stressreaktionen durch Änderung traditioneller chirurgischer Methoden
  • Frühe Mobilität
  • Frühzeitige Ernährung Die postoperative Ernährung ist eine Schlüsselkomponente des ERP-Ansatzes. Viele Abteilungen, die ERP betreiben, haben jedoch berichtet, dass es schwierig ist, frühpostoperative Patienten dazu zu ermutigen, ihre orale Nahrungsaufnahme zu erhöhen. Unsere eigene Erfahrung zeigt, dass Dysgeusie (Verzerrung des Geschmackssinns) in der postoperativen Gruppe häufig vorkommt.

Derzeit gibt es in der Fachliteratur keine Veröffentlichungen darüber, wie die Ernährungsversorgung dieser wichtigen Gruppe am besten unterstützt werden kann, und es gibt keine Fachliteratur über Ernährungspräferenzen bei Patienten, die sich kürzlich einer Operation unterzogen haben. Bisher gibt es keine Forschung zum Thema perioperative Geschmacksveränderungen außerhalb chirurgischer Fachgebiete, die sich direkt auf die Geschmackssinne auswirken (Hals-Nasen-Ohren-Chirurgie). Obwohl es einige deskriptive Studien zur Kalorienaufnahme in der perioperativen Phase gab, wurden keine Studien durchgeführt, um das Vorhandensein postoperativer Geschmacksveränderungen zu bestätigen oder diese zu beschreiben.

Um die Genesung nach der Operation zu optimieren und im Rahmen des ERP-Programms sollten Patienten eine Auswahl an Nahrungsmitteln erhalten, die eine stärkere Aufnahme fördern. Es ist bekannt, dass die Optimierung der frühen postoperativen Ernährung zu einer frühen Entlassung und einer unkomplizierten Genesung beiträgt und sich positiv auf die stationären Kosten auswirkt. Um dies zu gewährleisten, ist es wichtig, dass wir das Problem der vermuteten Dysgeusie und deren Auswirkungen auf die Lebensmittelauswahl berücksichtigen. Um diesen Prozess einzuleiten, wird die folgende Studie vorgeschlagen. Es besteht die Hoffnung, dass die Ergebnisse dieser Studie eine Neubewertung der Krankenhausmenüs zur Optimierung der postoperativen Ernährung ermöglichen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich den folgenden laparoskopischen Eingriffen unterziehen

  • vordere Resektion
  • Rechts-/Links-Hemikolektomie
  • Sigma-Kolektomie
  • Bauch-Damm-Resektion
  • Stomabildung

Ausschlusskriterien:

Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • wenn sie über eine länger anhaltende Geschmacksveränderung in den 6 Monaten vor der Operation berichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fragebogen, Geschmackstest, visueller Lebensmitteltest
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, in dem sie nach ihren Geschmackspräferenzen gefragt werden. Außerdem werden ihnen Fotos verschiedener Lebensmittel gezeigt und sie werden gebeten, ihre bevorzugte Mahlzeit auszuwählen. Sie werden außerdem gebeten, fünf Schwammstäbchen (ein Einwegartikel, der üblicherweise zur Mundpflege verwendet wird) in eine von fünf verschiedenen Flüssigkeiten getaucht in den Mund zu nehmen und zu kommentieren, was jeder Geschmack war und wie sehr er ihnen geschmeckt hat. Diese fünf Flüssigkeiten repräsentieren die vier gut beschriebenen Geschmacksrichtungen (süß, sauer, salzig, bitter) und eine neuere Geschmacksrichtung, herzhaft. Ziel dieses Teils der Studie ist es, die Fähigkeit des Patienten zu beurteilen, Veränderungen im reinen Geschmack zu erkennen und festzustellen, ob einer dieser Geschmacksrichtungen bevorzugt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Geschmackswahrnehmung und -erkennung vor und nach der Operation. Beurteilung von Geschmacksveränderungen beim perioperativen Patienten
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Patienten, die der Teilnahme zustimmen, füllen einen Fragebogen aus, in dem sie nach ihren Geschmackspräferenzen gefragt werden. Den Rekruten werden Fotos verschiedener Lebensmittel gezeigt und sie werden gebeten, ihre bevorzugte Mahlzeit auszuwählen. Sie werden außerdem gebeten, fünf Schwammstäbchen (ein Einwegartikel, der üblicherweise zur Mundpflege verwendet wird) in eine von fünf verschiedenen Flüssigkeiten getaucht in den Mund zu nehmen und zu kommentieren, was jeder Geschmack war und wie sehr er ihnen geschmeckt hat. Diese fünf Flüssigkeiten repräsentieren die vier gut beschriebenen Geschmacksrichtungen (süß, sauer, salzig, bitter) und eine neuere Geschmacksrichtung, herzhaft. Ziel dieses Teils der Studie ist es, die Fähigkeit des Patienten zu beurteilen, Veränderungen im reinen Geschmack zu erkennen und festzustellen, ob einer dieser Geschmacksrichtungen bevorzugt wird.
3 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Geschmackspräferenzen des perioperativen Patienten
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Patienten, die der Teilnahme zustimmen, füllen einen Fragebogen aus, in dem sie nach ihren Geschmackspräferenzen gefragt werden. Den Rekruten werden Fotos verschiedener Lebensmittel gezeigt und sie werden gebeten, ihre bevorzugte Mahlzeit auszuwählen. Sie werden außerdem gebeten, fünf Schwammstäbchen (ein Einwegartikel, der üblicherweise zur Mundpflege verwendet wird) in eine von fünf verschiedenen Flüssigkeiten getaucht in den Mund zu nehmen und zu kommentieren, was jeder Geschmack war und wie sehr er ihnen geschmeckt hat. Diese fünf Flüssigkeiten repräsentieren die vier gut beschriebenen Geschmacksrichtungen (süß, sauer, salzig, bitter) und eine neuere Geschmacksrichtung, herzhaft. Ziel dieses Teils der Studie ist es, die Fähigkeit des Patienten zu beurteilen, Veränderungen im reinen Geschmack zu erkennen und festzustellen, ob einer dieser Geschmacksrichtungen bevorzugt wird.
3 Tage nach der Operation
Der Patient wählt aus einer Auswahl von Fotos von Lebensmitteln eine Mahlzeit aus
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Patienten, die der Teilnahme zustimmen, füllen einen Fragebogen aus, in dem sie nach ihren Geschmackspräferenzen gefragt werden. Den Rekruten werden Fotos verschiedener Lebensmittel gezeigt und sie werden gebeten, ihre bevorzugte Mahlzeit auszuwählen. Sie werden außerdem gebeten, fünf Schwammstäbchen (ein Einwegartikel, der üblicherweise zur Mundpflege verwendet wird) in eine von fünf verschiedenen Flüssigkeiten getaucht in den Mund zu nehmen und zu kommentieren, was jeder Geschmack war und wie sehr er ihnen geschmeckt hat. Diese fünf Flüssigkeiten repräsentieren die vier gut beschriebenen Geschmacksrichtungen (süß, sauer, salzig, bitter) und eine neuere Geschmacksrichtung, herzhaft. Ziel dieses Teils der Studie ist es, die Fähigkeit des Patienten zu beurteilen, Veränderungen im reinen Geschmack zu erkennen und festzustellen, ob einer dieser Geschmacksrichtungen bevorzugt wird.
3 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D., University Hospital Plymouth NHS Trust
  • Hauptermittler: Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S., University Hospital Plymouth NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/P/009
  • 10/H0203/74 (Andere Kennung: National Research Ethics Service)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Ernährung

Klinische Studien zur Fragebogen, Geschmackstest, visueller Lebensmitteltest

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