Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany percepcji i preferencji smakowych u pacjenta okołooperacyjnego (TASTE)

2 czerwca 2014 zaktualizowane przez: University Hospital Plymouth NHS Trust

Powszechnie wiadomo, że pacjenci, którzy przeszli poważne zabiegi chirurgiczne, są narażeni na konsekwencje niedostatecznego spożycia kalorii lub składników odżywczych. Badania kliniczne wykazały, że wczesne żywienie pooperacyjne zwiększa siłę i gojenie zespolenia jelitowego, zmniejsza infekcję miejsca operowanego i długość pobytu w szpitalu. „Program wzmocnionej rekonwalescencji”, ERP, jako jeden z głównych celów uwzględnia żywienie we wczesnym okresie pooperacyjnym, jednak nie ma wskazówek co do rodzaju żywności, która powinna być oferowana pacjentom w ramach tego programu. Anegdotycznie wielu pacjentów i pracowników służby zdrowia uważa, że ​​istnieją różnice w smaku żywności dla pacjentów we wczesnym okresie pooperacyjnym. Jeśli po operacji wystąpią zmiany w smaku, wpłynie to na wybory żywieniowe dokonywane przez pacjentów we wczesnym okresie pooperacyjnym. Do tej pory żadne badania nie odniosły się do tego pytania. W niniejszym badaniu mamy nadzieję opisać ten wpływ i rozważyć znaczenie wszelkich zmian na tle aktualnych opcji żywienia szpitalnego.

Stawiamy hipotezę, że preferencje żywieniowe oraz gusta i pragnienia zmieniają się we wczesnym okresie pooperacyjnym, co wpływa na to, co pacjenci jedzą w tym krytycznym momencie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Odżywianie jest istotnym elementem dobrego zdrowia i powrotu do zdrowia po chorobie. Jest szczególnie jasne, że pacjenci z chorobami przewlekłymi i ci, którzy przeszli poważne zabiegi chirurgiczne, są narażeni na konsekwencje niedostatecznego spożycia kalorii lub składników odżywczych. W ciągu ostatniej dekady praktyki chirurgiczne ewoluowały, aby zachęcić pacjentów do wczesnego wznowienia żywienia dojelitowego w celu uniknięcia pooperacyjnego niedożywienia. Wcześniej wykazano, że nieodpowiednie odżywianie wiąże się z wydłużeniem odpowiedzi ostrej fazy i zwiększoną częstością zachorowań na sepsę. Niedawno przeprowadzone badania kliniczne wykazały, że wczesne karmienie po operacji zwiększa siłę i gojenie zespolenia jelitowego. Oprócz tego istnieją również dowody na korzyści dla pacjentów wynikające z ograniczenia infekcji miejsca operowanego i innych powikłań. Oprócz oszczędności kosztów związanych z mniejszym odsetkiem komplikacji, istnieją korzyści finansowe wynikające ze skrócenia średniej długości pobytu w szpitalu.

W ostatnich 5 latach podkreśla się znaczenie czynników niechirurgicznych w rekonwalescencji pacjenta lub rozwoju powikłań. Doprowadziło to do opracowania i niemal powszechnego przyjęcia „Programu wzmocnionego odzyskiwania danych (ERP)”. ERP to multidyscyplinarna inicjatywa mająca na celu usprawnienie podróży pacjentów poprzez:

  • Optymalizacja przedoperacyjnego stanu zdrowia
  • Zmniejszenie powikłań pooperacyjnych oraz reakcji na stres chirurgiczny i fizjologiczny poprzez zmianę tradycyjnych metod chirurgicznych
  • Wczesna mobilność
  • Wczesne żywienie Odżywianie pooperacyjne jest kluczowym elementem podejścia ERP, jednak wiele oddziałów stosujących ERP zgłosiło, że zachęcanie pacjentów we wczesnym okresie pooperacyjnym do zwiększenia spożycia doustnego jest trudne. Z własnego doświadczenia wynika, że ​​dysgeusia (zaburzenie odczuwania smaku) jest częstym zjawiskiem w grupie pooperacyjnej.

Obecnie w piśmiennictwie brak jest publikacji na temat tego, jak najlepiej wspierać żywienie tej ważnej grupy, a także brak jest piśmiennictwa dotyczącego preferencji żywieniowych pacjentów po niedawno przebytych operacjach. Do tej pory nie prowadzono badań na temat okołooperacyjnych zmian smaku poza polami chirurgicznymi, które bezpośrednio wpływają na narząd zmysłu smaku (chirurgia uszu, nosa i gardła). Chociaż przeprowadzono badania opisowe dotyczące spożycia kalorii w okresie okołooperacyjnym, nie przeprowadzono badań potwierdzających istnienie pooperacyjnych zmian smaku lub opisujących je.

Aby zoptymalizować rekonwalescencję po zabiegu chirurgicznym, w ramach programu ERP, pacjentom należy zapewnić wybór żywności zachęcający do większego spożycia. Wiadomo, że optymalizacja żywienia we wczesnym okresie pooperacyjnym przyczyni się do wczesnego wypisu ze szpitala i nieskomplikowanego powrotu do zdrowia oraz przyniesie korzyści w zakresie kosztów leczenia szpitalnego. Aby to zapewnić, ważne jest, abyśmy rozważyli kwestię domniemanych zaburzeń smaku i ich wpływu na wybory żywieniowe. Aby rozpocząć ten proces, proponuje się następujące badanie. Należy mieć nadzieję, że wyniki tego badania pozwolą na ponowną ocenę jadłospisów szpitalnych w celu optymalizacji żywienia pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci poddawani następującym zabiegom laparoskopowym

  • resekcja przednia
  • hemikolektomia prawo/lewo
  • kolektomia esowata
  • resekcja brzuszno-kroczowa
  • powstawanie stomii

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik nie może przystąpić do badania, jeżeli:

  • pacjentów poniżej 18 roku życia
  • jeśli zgłaszają jakąkolwiek przedłużającą się zmianę smaku w ciągu 6 miesięcy przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwestionariusz, test smaku, wizualny test żywności
Uczestnicy wypełnią ankietę, w której zostaną zapytani o preferencje smakowe. Zostaną im również pokazane zdjęcia różnych produktów spożywczych i poproszone o wybranie preferowanego posiłku. Zostaną również poproszeni o włożenie do ust pięciu patyczków z gąbką (przedmiot jednorazowego użytku powszechnie używany do pielęgnacji jamy ustnej) zanurzonych w jednym z pięciu różnych płynów i opisanie, jaki był każdy smak i jak bardzo im się podobał. Te pięć płynów reprezentuje cztery dobrze opisane smaki (słodki, kwaśny, słony, gorzki) oraz niedawno zaproponowany smak, pikantny. Celem tej części badania jest ocena zdolności pacjenta do wykrywania zmian w czystym smaku i określenie, czy któryś z tych smaków jest preferowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać odczuwanie i wykrywanie smaku przed i po operacji Ocenić zmiany smaku u pacjenta w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, wypełnią kwestionariusz, w którym zostaną zapytani o swoje preferencje smakowe. Rekrutom zostaną pokazane zdjęcia różnych produktów spożywczych i poproszone o wybranie preferowanego posiłku. Zostaną również poproszeni o włożenie do ust pięciu patyczków z gąbką (przedmiot jednorazowego użytku powszechnie używany do pielęgnacji jamy ustnej) zanurzonych w jednym z pięciu różnych płynów i opisanie, jaki był każdy smak i jak bardzo im się podobał. Te pięć płynów reprezentuje cztery dobrze opisane smaki (słodki, kwaśny, słony, gorzki) oraz niedawno zaproponowany smak, pikantny. Celem tej części badania jest ocena zdolności pacjenta do wykrywania zmian w czystym smaku i określenie, czy któryś z tych smaków jest preferowany.
3 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena preferencji smakowych pacjenta w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, wypełnią kwestionariusz, w którym zostaną zapytani o swoje preferencje smakowe. Rekrutom zostaną pokazane zdjęcia różnych produktów spożywczych i poproszone o wybranie preferowanego posiłku. Zostaną również poproszeni o włożenie do ust pięciu patyczków z gąbką (przedmiot jednorazowego użytku powszechnie używany do pielęgnacji jamy ustnej) zanurzonych w jednym z pięciu różnych płynów i opisanie, jaki był każdy smak i jak bardzo im się podobał. Te pięć płynów reprezentuje cztery dobrze opisane smaki (słodki, kwaśny, słony, gorzki) oraz niedawno zaproponowany smak, pikantny. Celem tej części badania jest ocena zdolności pacjenta do wykrywania zmian w czystym smaku i określenie, czy któryś z tych smaków jest preferowany.
3 dni po operacji
Pacjenci wybierają posiłek spośród wybranych zdjęć jedzenia
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, wypełnią kwestionariusz, w którym zostaną zapytani o swoje preferencje smakowe. Rekrutom zostaną pokazane zdjęcia różnych produktów spożywczych i poproszone o wybranie preferowanego posiłku. Zostaną również poproszeni o włożenie do ust pięciu patyczków z gąbką (przedmiot jednorazowego użytku powszechnie używany do pielęgnacji jamy ustnej) zanurzonych w jednym z pięciu różnych płynów i opisanie, jaki był każdy smak i jak bardzo im się podobał. Te pięć płynów reprezentuje cztery dobrze opisane smaki (słodki, kwaśny, słony, gorzki) oraz niedawno zaproponowany smak, pikantny. Celem tej części badania jest ocena zdolności pacjenta do wykrywania zmian w czystym smaku i określenie, czy któryś z tych smaków jest preferowany.
3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D., University Hospital Plymouth NHS Trust
  • Główny śledczy: Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S., University Hospital Plymouth NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/P/009
  • 10/H0203/74 (Inny identyfikator: National Research Ethics Service)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie pooperacyjne

Badania kliniczne na Kwestionariusz, test smaku, wizualny test żywności

Subskrybuj