- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02154841
Förändringar i smakuppfattning och preferenser hos den perioperativa patienten (TASTE)
Det är välkänt att patienter som har genomgått stora kirurgiska ingrepp är sårbara för konsekvenserna av otillräckligt kalori- eller näringsintag. Kliniska studier har visat att tidig postoperativ matning ökar styrkan och läkningen av en intestinal anastomos, minskar infektion på operationsstället och längden på sjukhusvistelse. Programmet för förbättrad återhämtning, ERP, inkluderar tidig postoperativ nutrition som ett av dess huvudmål, men det finns ingen vägledning om vilken typ av mat som bör erbjudas patienter i detta program. Anekdotiskt tror många patienter och vårdpersonal att det finns skillnader i hur mat smakar för tidiga postoperativa patienter. Om det finns förändringar i smak efter operationen kommer detta att påverka de val av mat som patienterna gör under den tidiga postoperativa perioden. Inga studier har hittills behandlat denna fråga. I denna studie hoppas vi kunna beskriva denna påverkan och överväga betydelsen av eventuella förändringar mot bakgrund av nuvarande sjukhusmatalternativ.
Vi antar att matpreferenser och smaker och önskemål förändras under den tidiga postoperativa perioden och detta påverkar vad patienter äter vid denna kritiska tidpunkt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Näring är en viktig komponent för god hälsa och återhämtning från sjukdom. Det är särskilt tydligt att patienter med kroniska sjukdomar och de som har genomgått stora kirurgiska ingrepp är sårbara för konsekvenserna av otillräckligt kalori- eller näringsintag. Under det senaste decenniet har kirurgiska metoder utvecklats för att uppmuntra patienter att återuppta tidig enteral matning för att undvika postoperativ undernäring. Otillräcklig näring har tidigare visat sig vara associerad med förlängning av det akuta fassvaret och ökad förekomst av septisk sjuklighet. På senare tid har kliniska studier visat att tidig postoperativ matning ökar styrkan och läkningen av en intestinal anastomos. Utöver detta finns det också bevis på fördelar för patienter genom att minska antalet infektioner på operationsstället och andra komplikationer. Tillsammans med kostnadsbesparingen av en lägre komplikationsfrekvens finns det ekonomiska fördelar av minskad genomsnittlig sjukhusvistelse.
Under de senaste 5 åren har betydelsen av icke-kirurgiska faktorer för patientens återhämtning eller utvecklingen av komplikationer lyfts fram. Detta har resulterat i utvecklingen och nästan universellt antagande av "Enhanced recovery-programmet (ERP)". ERP är ett multidisciplinärt initiativ som syftar till att förbättra patienternas resa genom att:
- Optimera preoperativ hälsotillstånd
- Att minska postoperativa komplikationer och de kirurgiska och fysiologiska stressreaktionerna genom att ändra traditionella kirurgiska metoder
- Tidig rörlighet
- Tidig matning Postoperativ näring är en nyckelkomponent i ERP-metoden, men många enheter som driver ERP har rapporterat att det är svårt att uppmuntra patienter att öka sitt orala intag tidigt efter operation. Vår egen erfarenhet är att dysgeusi (förvrängning av smaksinnet) är vanligt i den postoperativa gruppen.
För närvarande finns det inga publikationer i litteraturen om hur man bäst kan stödja näringstillförseln till denna viktiga grupp och det finns ingen litteratur om matpreferenser hos patienter som nyligen genomgått operation. Hittills har det inte funnits någon forskning på ämnet perioperativa smakförändringar utanför kirurgiska områden som direkt påverkar smaksens sensoriska system (öron-, näs- och halskirurgi). Även om det har gjorts några beskrivande studier om kaloriintag under den perioperativa perioden har inga studier utförts för att bekräfta förekomsten av postoperativa smakförändringar eller för att beskriva dem.
För att optimera återhämtningen från operationen och som en del av ERP-programmet bör patienter ges matval som uppmuntrar till ett större intag. Det är känt att optimering av tidig postoperativ nutrition kommer att bidra till tidig utskrivning och okomplicerad återhämtning och har stora fördelar för kostnader för slutenvård. För att kunna tillhandahålla detta är det viktigt att vi överväger frågan om förmodad dysgeusi och dess påverkan på matval. För att påbörja denna process föreslås följande studie. Förhoppningen är att resultaten av denna studie kommer att möjliggöra omvärdering av sjukhusmenyer för att optimera postoperativ näring.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som genomgår följande laparoskopiska ingrepp
- främre resektion
- höger/vänster hemikolektomi
- sigmoidkolektomi
- abdominal-perineal resektion
- stomibildning
Exklusions kriterier:
Deltagaren får inte delta i studien om:
- patienter under 18 år
- om de rapporterar någon utdragen smakförändring under de 6 månaderna före operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frågeformulär, smakprov, visuellt mattest
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär som frågar dem om deras smakpreferenser.
De kommer också att få se bilder på olika livsmedel och ombeds välja sin föredragna måltid.
De kommer också att bli ombedda att sätta fem svamppinnar (en engångsprodukt som vanligtvis används för munvård) doppad i en av fem olika vätskor i munnen och ge sina kommentarer vad varje smak var och hur mycket de njöt av den.
Dessa fem vätskor representerar de fyra väl beskrivna smakerna (söt, sur, salt, bitter) och en mer nyligen föreslagen smak, salta.
Avsikten med denna del av försöket är att bedöma patientens förmåga att upptäcka förändringar i ren smak och att identifiera om någon av dessa smaker är att föredra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att beskriva smakuppskattning och upptäckt i pre- och postoperativt Bedöm smakförändringar hos den perioperativa patienten
Tidsram: 3 dagar efter operation
|
Patienter som accepterar att delta kommer att fylla i ett frågeformulär som frågar dem om deras smakpreferenser.
Rekryter kommer att visas bilder på olika livsmedel och ombeds välja sin föredragna måltid.
De kommer också att bli ombedda att sätta fem svamppinnar (en engångsprodukt som vanligtvis används för munvård) doppad i en av fem olika vätskor i munnen och ge sina kommentarer vad varje smak var och hur mycket de njöt av den.
Dessa fem vätskor representerar de fyra väl beskrivna smakerna (söt, sur, salt, bitter) och en mer nyligen föreslagen smak, salta.
Avsikten med denna del av försöket är att bedöma patientens förmåga att upptäcka förändringar i ren smak och att identifiera om någon av dessa smaker är att föredra.
|
3 dagar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm smakpreferenser hos den perioperativa patienten
Tidsram: 3 dagar efter operation
|
Patienter som accepterar att delta kommer att fylla i ett frågeformulär som frågar dem om deras smakpreferenser.
Rekryter kommer att visas bilder på olika livsmedel och ombeds välja sin föredragna måltid.
De kommer också att bli ombedda att sätta fem svamppinnar (en engångsprodukt som vanligtvis används för munvård) doppad i en av fem olika vätskor i munnen och ge sina kommentarer vad varje smak var och hur mycket de njöt av den.
Dessa fem vätskor representerar de fyra väl beskrivna smakerna (söt, sur, salt, bitter) och en mer nyligen föreslagen smak, salta.
Avsikten med denna del av försöket är att bedöma patientens förmåga att upptäcka förändringar i ren smak och att identifiera om någon av dessa smaker är att föredra.
|
3 dagar efter operation
|
|
Patienternas val av måltid från ett urval av fotografier av mat
Tidsram: 3 dagar efter operation
|
Patienter som accepterar att delta kommer att fylla i ett frågeformulär som frågar dem om deras smakpreferenser.
Rekryter kommer att visas bilder på olika livsmedel och ombeds välja sin föredragna måltid.
De kommer också att bli ombedda att sätta fem svamppinnar (en engångsprodukt som vanligtvis används för munvård) doppad i en av fem olika vätskor i munnen och ge sina kommentarer vad varje smak var och hur mycket de njöt av den.
Dessa fem vätskor representerar de fyra väl beskrivna smakerna (söt, sur, salt, bitter) och en mer nyligen föreslagen smak, salta.
Avsikten med denna del av försöket är att bedöma patientens förmåga att upptäcka förändringar i ren smak och att identifiera om någon av dessa smaker är att föredra.
|
3 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Stephen Lewis, M.B., Ch.B., M.D., University Hospital Plymouth NHS Trust
- Huvudutredare: Sophie-Anne Welchman, B.Sc.(Hons), M.B.B.S., University Hospital Plymouth NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11/P/009
- 10/H0203/74 (Annan identifierare: National Research Ethics Service)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ näring
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AvslutadOperativ sedation av pediatrisk | Operativ sedation av ungdomspatienterKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekryteringCrohns sjukdom (CD) | Ileokolisk resektion | Post-endoskopisk operativ reccurenceFrankrike
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadDödlighet | Åldrig | Epidemiologi | Kirurgiska ingrepp, operativKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadMoral | Polyfarmaci | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ
-
CHU de Quebec-Universite LavalAssociation of Professors of Obstetrics and Gynaecology of CanadaAvslutadAbsorptionen av glycin vid operativ hysteroskopiKanada
-
Vinmec Healthcare SystemHar inte rekryterat ännuPeri operativ analgesi
-
Zagazig UniversityAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Säkerhetsfrågor | Inblåsning | Operativ kirurgisk procedurEgypten
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Affiliated Hospital of Qingdao UniversityHar inte rekryterat ännuICU-patienter | Enteral nutrition | Näringsintervention | Kirurgisk | Enteral Nutrition Intolerance
-
Universidade do PortoFaculdade de Medicina da Universidade do Porto - CINTESIS; Centro Hospitalar... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Frågeformulär, smakprov, visuellt mattest
-
Mahidol UniversityAnmälan via inbjudanAtopisk dermatit | Mat allergierThailand
-
University Hospital, LilleAvslutadAlzheimers sjukdom | ELEKTROENSEFALOGRAFISK VARIANT MÖNSTER 1 (störning)Frankrike
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
Centro Hospitalar do PortoOkändPostoperativa komplikationer | Neurokognitiva störningar | Postoperativ periodPortugal
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadTyp 1-diabetes | Deltagande | Handfärdigheter | Visuell motorintegrationKalkon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringRetinoblastom | Pediatrisk retinoblastomFörenta staterna
-
Democritus University of ThraceAvslutadGlaukom | Okulär ytsjukdom | Glaukom; LäkemedelGrekland
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadAnvändning av cannabisFrankrike
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...RekryteringPigmentär retinopatiFrankrike
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Children's Hospital Number 1, Ho Chi Minh City, VietnamHar inte rekryterat ännuMatöverkänslighet | SkaldjursallergiVietnam